Los tres principios y las cuatro conciencias de gcp

El estándar de gestión de calidad para ensayos clínicos de medicamentos se conoce como BPC. Sus tres principios incluyen principios éticos, principios científicos, BPC y las leyes y regulaciones vigentes.

Si las calificaciones, la experiencia, el tiempo suficiente para participar en ensayos clínicos, las condiciones del personal y del equipo de los investigadores cumplen con los requisitos del ensayo. Medidas de tratamiento y/o seguro dadas a los sujetos si sufren daños o incluso mueren como resultado de participar en un ensayo clínico. Se revisará periódicamente si las modificaciones propuestas al protocolo del ensayo son aceptables y el nivel de riesgo de los sujetos en los ensayos clínicos.