Red de Respuestas Legales - Derecho empresarial - La caja es difícil de encontrar después de abrirla. ¿Necesito preparar un kit de antígenos?

La caja es difícil de encontrar después de abrirla. ¿Necesito preparar un kit de antígenos?

El 2 de febrero de 2018, Chengdu, Tianjin, Beijing y otros lugares anunciaron la cancelación de las inspecciones de certificados de ácido nucleico del metro. Guangzhou también anunció el mismo día que el personal médico general ambulatorio y de emergencia de todos los niveles y tipos de instituciones médicas puede aprobar el código de salud verde.

65438+El 1 de febrero, después de que muchos distritos levantaron las áreas de control temporal para la prevención y el control de epidemias, la Comisión de Salud Municipal de Guangzhou mencionó que se deberían adoptar diferentes estrategias de pruebas de ácido nucleico para diferentes grupos de personas y familias. Se les animó a traer sus propios kits de antígenos.

Posteriormente, algunas comunidades comenzaron a comprar kits de pruebas de antígenos y muchas farmacias de Guangzhou se quedaron sin existencias de reactivos para pruebas de antígenos. El 2 de febrero de 65438, Ding Li, subdirector y portavoz de la Administración Municipal de Regulación del Mercado de Guangzhou, presentó que Guangzhou está coordinando a los fabricantes de nuevos kits de antígenos de coronavirus para aumentar razonablemente la capacidad de producción. La capacidad máxima actual de producción de kits de antígenos COVID-19 de Guangzhou es de aproximadamente 1.050.000 personas por día.

El 2 de febrero de 65438, la Comisión Municipal de Salud de Beijing también emitió un documento mencionando que los ciudadanos son los primeros responsables de su propia salud, “hacer un buen trabajo en protección personal y control de la salud, y hacer buenas prácticas”. uso de pruebas de ácido nucleico y autotest de antígenos”. 65438 + El 1 de febrero, la Comisión de Salud de Beijing anunció medidas para optimizar el diagnóstico y el tratamiento diarios, que mencionaba que para los pacientes con resultados negativos de ácido nucleico dentro de las 48 horas, el antígeno debe probarse nuevamente durante la clasificación, y la clasificación debe realizarse en función de los resultados de la prueba.

¿Qué papel jugarán los test de antígenos en el futuro? ¿Quién quiere hacerse una prueba de antígenos?

La gente común y corriente no necesita tomar antígenos todos los días.

En marzo de este año, se publicó el "Plan de aplicación de pruebas de antígenos del nuevo coronavirus", que abre las pruebas de antígenos como método auxiliar a las pruebas de ácido nucleico a tres categorías de personal. Esto incluye a los pacientes que acuden a centros de atención primaria de salud y desarrollan síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas en un plazo de cinco días, el personal en cuarentena y los residentes que necesitan realizarse un autoexamen de antígenos para la detección temprana y el aislamiento. Sin embargo, el "Plan" se dirige principalmente a instituciones médicas profesionales y al personal de pruebas para realizar pruebas de antígenos en los pacientes, enfatizando que las pruebas de ácido nucleico son la primera opción.

Ya en 2020, algunos países como Europa y Estados Unidos han utilizado pruebas de antígenos como método auxiliar para las pruebas de ácido nucleico para detectar infecciones por COVID-19.

El Laboratorio Estatal Clave de Virología de la Universidad de Wuhan tiene una vívida metáfora: imagina el nuevo coronavirus como una naranja, y el ácido nucleico viral son los pétalos de naranja envueltos en la cáscara y el endotelio de la naranja. Las pruebas de antígenos determinan si el virus está presente examinando la cáscara o el endotelio de una naranja. En las pruebas de ácido nucleico, es necesario pelar la cáscara de naranja y la cáscara interna. Una vez expuesta la solapa de la cáscara de naranja, ésta continuará ampliándose, es decir, el fragmento del gen que porta el virus continuará amplificándose y será detectado por el virus. instrumento, que finalmente determina si hay ácido nucleico viral.

La prueba de antígenos es sencilla de utilizar, los resultados se pueden obtener rápidamente en 10 a 20 minutos y el precio es económico. Sin embargo, en comparación con las pruebas de ácido nucleico, la tasa de precisión es menor.

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En marzo de este año, Li, subdirector del Centro de Laboratorio Clínico de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, presentó que la sensibilidad de los reactivos de detección de antígenos aprobados a nivel nacional varía del 75% al ​​98%, y la especificidad entre el 95% y el 99%. Li mencionó que las pruebas de antígenos no pueden reemplazar las pruebas de ácido nucleico. Cuando la prueba de antígenos es positiva, debemos realizar una prueba de ácido nucleico para su confirmación.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. también mencionaron que las pruebas de antígenos no son tan precisas como las pruebas de ácido nucleico y es posible que no puedan detectar el virus en infecciones en etapa temprana o en personas asintomáticas. Se recomienda realizar pruebas de forma continua durante 2 a 3 días. "La autoprueba de antígenos en el hogar no es perfecta, pero proporciona una opción rápida y conveniente para comprobar si están infectados con COVID-19", dijo Jin Dongyan, virólogo y profesor de la Facultad de Ciencias Biomédicas de la Universidad de Hong Kong. Dijo al periodista chino "Newsweek" que actualmente entre el 60% y el 75% de todos los casos confirmados en Hong Kong se detectan mediante pruebas de antígenos. Un estudio a gran escala realizado en Estados Unidos muestra que después de tres pruebas consecutivas del antígeno, su especificidad y sensibilidad son muy cercanas a las del ácido nucleico, y alrededor del 98% de las personas infectadas pueden ser detectadas. "Se puede realizar la prueba cada día o cada dos días. Por lo general, se realiza la prueba al menos tres veces en tres a cinco días".

Un experto en salud pública que no quiso ser identificado destacó que en el En las primeras etapas de la epidemia de COVID-19, cuando el número de infecciones era relativamente alto, en un corto período de tiempo, las pruebas de ácido nucleico pueden detectar rápidamente a las personas infectadas. Sin embargo, cuando existe una transmisión social generalizada, las pruebas de ácido nucleico centralizadas pueden provocar fácilmente una infección cruzada y los riesgos y beneficios no son iguales. Por el contrario, el umbral para las pruebas de antígenos es bajo y las personas pueden seguir las instrucciones en casa, lo que puede evitar eficazmente este riesgo.

¿Quién necesita un test de antígenos? ¿Cuándo se utilizan las pruebas de antígenos?

Durante la quinta ola de la epidemia en Hong Kong, el gobierno de la RAE distribuyó de 10 a 20 cajas de reactivos para pruebas de antígenos a cada familia y exigió que las personas se realizaran autopruebas durante tres días consecutivos. "En ese momento, se detectó una cantidad considerable de infecciones latentes a la vez", dijo Jin Dongyan. Sugirió que en las primeras etapas de un brote a gran escala, se deberían probar tantos antígenos como sea posible en la primera ronda. Por un lado, los resultados de las pruebas de antígenos son rápidos, lo que puede mejorar la eficiencia de la detección primaria, encontrar personas potencialmente infectadas y luego descubrir toda la cadena de infección; por otro lado, el costo de las pruebas de antígenos es menor que el de las pruebas de ácido nucleico; , lo que puede reducir efectivamente la carga económica sobre las bases.

Muchos expertos creen que para la mayoría de la gente corriente, no es necesario hacerse pruebas de antígenos todos los días. Las pruebas de antígenos se utilizan principalmente para detectar grupos de alto riesgo. Jin Dongyan presentó que en Hong Kong hay dos grupos de personas que necesitan pruebas de antígenos continuas: los grupos de alto riesgo y los grupos específicos. Los grupos de alto riesgo incluyen a las personas mayores y a los empleados de residencias de ancianos, al personal médico y a los trabajadores en primera línea de cuarentena, como los empleados de hoteles y aeropuertos en cuarentena.

Los grupos específicos se ajustan dinámicamente en función de los puntos de alto riesgo involucrados en pacientes positivos, como personas que permanecieron en lugares relacionados con pacientes positivos durante más de dos horas, o personas delineadas cerca de lugares donde las pruebas de muestras de aguas residuales encontraron cargas virales extremadamente altas.

Jin Dongyan cree que los antígenos también pueden considerarse como entradas para lugares específicos como escuelas, hospitales y centros comerciales en el futuro para garantizar el funcionamiento necesario de la sociedad. Por ejemplo, los estudiantes de Hong Kong deben realizarse pruebas de antígenos en casa antes de ir a la escuela todos los días, y el personal médico también debe realizarse pruebas de antígenos antes de salir para evitar infecciones hospitalarias. Además, las personas infectadas se someterán a dos pruebas de antígenos los días 6 y 7 de cuarentena comunitaria o domiciliaria. Si el resultado de la prueba es negativo durante dos días consecutivos, se puede liberar la cuarentena.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 20 sobre optimización de la prevención y el control, en zonas libres de epidemias, las pruebas de ácido nucleico de los puestos de riesgo y del personal clave se realizarán estrictamente de acuerdo con el alcance que determina la novena. edición del plan de prevención y control, y no se ampliará el alcance de las pruebas de ácido nucleico. Según la novena versión del plan de prevención y control, después de que ocurra uno o más casos epidémicos locales en la jurisdicción, además de completar una prueba completa de ácido nucleico, se realizarán inspecciones posteriores de al menos el 20% de las instituciones clave, como escuelas y hogares de ancianos. Se puede realizar diariamente en función de los resultados de las pruebas y el riesgo de propagación epidémica.

Los expertos en salud pública antes mencionados dijeron al "News Weekly" de China que si no se hacen pruebas a todos los empleados en el futuro, desde la perspectiva de encontrar cadenas de transmisión, las pruebas de ácido nucleico deberían realizarse a una frecuencia de muestreo. "La prueba de antígenos debe complementarse. Es mejor realizarla todos los días o al menos 3-5 veces por semana".

Jin Dongyan explicó que las pruebas de antígenos y de ácido nucleico son complementarias. Si la prueba de antígeno es positiva, se utiliza ácido nucleico para determinar la carga viral y el riesgo de la persona infectada, lo cual es una base importante para tomar las medidas de aislamiento adecuadas. "Se utiliza buen acero en la hoja". Además de las pruebas continuas de antígenos para el personal de alto riesgo, Hong Kong también estipula que las pruebas de ácido nucleico deben realizarse una vez por semana, lo que equivale a un "doble seguro".

Lu Jimeng, virólogo chino-alemán y profesor del Instituto de Virología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Essen, dijo al periódico "News Weekly" de China que el mayor beneficio de ampliar las pruebas de antígenos es que puede directamente descartar "algunos súper propagadores" y aislarlos a tiempo.

El 2 de febrero de 65438, Guangzhou anunció que al personal médico general ambulatorio y de emergencia de todos los niveles de los hospitales se le permitiría pasar con un código de salud verde, y a los pacientes hospitalizados recién admitidos y al personal que los acompaña podría pasar. entrar con certificado negativo de ácido nucleico de 24 horas. Jin Dongyan analizó que, en comparación, el riesgo de hospitalización es mayor, por lo que los requisitos de admisión también son altos. Sin embargo, sugirió que se podrían detectar más antígenos, complementados con ácidos nucleicos, para reducir el riesgo de infecciones hospitalarias.

"Esto no es sólo un tema médico, sino un tema de gestión social".

Tras la promulgación del "Plan", desde abril de este año, se viene ejecutando en Shanghai, Hebei y otros lugares La detección de antígenos sirve como complemento a la detección de ácidos nucleicos.

Muchos expertos entrevistados mencionaron que las pruebas de antígenos son una tendencia general y también ayudarán a reducir el costo de la prevención de epidemias. Sin embargo, en opinión de los expertos en salud pública antes mencionados, si se van a realizar pruebas de antígenos, los requisitos de sistema y gestión son mayores que los de las pruebas de ácido nucleico. Dijo: "En el pasado, todo el mundo sólo necesitaba cooperar con las pruebas de ácido nucleico, pero después de las pruebas de antígenos, se debe considerar quién debe pagar los costos de las pruebas, si puede cubrir a todos y cómo las personas pueden informar los resultados con precisión".

A su juicio, vamos, que esto no es sólo una cuestión médica, sino una cuestión de gestión social. Actualmente, Guangzhou solo alienta a las familias a traer sus propios kits de prueba de antígenos y no existen requisitos específicos sobre cómo implementarlos.

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Después de que Guangzhou alentara a las familias a traer sus propios kits de prueba de antígenos, algunos internautas dijeron en plataformas sociales que las pruebas de ácido nucleico antes eran gratuitas y que aquellos que no eran aptos para la prueba de antígenos Las autopruebas tuvieron que pagarlas ellos mismos. El 2 de febrero de 65438, Guangzhou Tianhe, el distrito de Haizhu y otros distritos comenzaron a lanzar convenientes puntos de muestreo de ácido nucleico autofinanciados, con un cargo mixto de 2,8 yuanes por persona. Los servicios de pruebas de ácido nucleico en los principales hospitales también han comenzado a reanudar el pago por cuenta propia, y una sola prueba cuesta 13,5 yuanes. Por el contrario, el precio de un único reactivo de detección de antígenos suele ser inferior a 10 yuanes.

Jin Dongyan dijo que en Hong Kong, el gobierno de la RAE distribuirá de forma gratuita kits de prueba rápida de antígenos a los dos grupos de alto riesgo mencionados anteriormente. Si recientemente ha habido muchas personas infectadas en una zona residencial o en un edificio, un equipo conjunto compuesto por HKU y el gobierno de la RAE también analizará las aguas residuales cercanas. Si se descubre que el virus tiene un alto contenido en las muestras de aguas residuales, se distribuirán reactivos de detección de antígenos gratuitos a los residentes, limpiadores y administradores de propiedades cercanos. Otros deben adquirirse por su cuenta y los empleadores de algunas instituciones públicas también proporcionarán reactivos de antígenos a los empleados de forma gratuita.

En segundo lugar, también es una cuestión que debe considerarse si las personas informarán con precisión los resultados de las pruebas de antígenos. "Construir un sistema de aplicación, garantizar la precisión del sistema de aplicación, revisar los reactivos de antígenos y sacar del mercado a los fabricantes de baja calidad requiere una mayor exploración por parte de las autoridades reguladoras nacionales", dijo Jin Dongyan a China News Weekly.

Algunas ciudades han establecido plataformas de denuncia. En abril, en respuesta al "Plan", la Comisión de Salud Provincial de Guangdong lanzó el subprograma "Antígeno de Guangdong" para ayudar a los residentes a recopilar información sobre las pruebas de antígenos y a informar los resultados, y para conectarse con el subprograma local de Guangdong Jiantong, el subprograma de ácido nucleico de Guangdong y código sanitario electrónico. En mayo, la provincia de Hebei lanzó el miniprograma “Informe Antígeno”. El Centro de Investigación de Políticas y Big Data de Salud de Beijing también lanzó el "Antígeno de Beijing", y los ciudadanos pueden cargar los resultados de las pruebas de antígenos a través de un mini programa.

Jin Dongyan presentó que en Hong Kong, las personas en los lugares clave mencionados anteriormente que den positivo después de las autopruebas diarias de antígenos pueden utilizar automáticamente el "Sistema de notificación de resultados positivos de la prueba rápida de antígenos" lanzado por el Centro. Informe de marzo para la Protección de la Salud del Departamento de Salud de Hong Kong.

Para alentar a las personas a utilizar activamente el sistema, si los residentes cargan los resultados de antígenos en el sistema para programar una cita para el ácido nucleico, el gobierno distribuirá un paquete de obsequio que incluye guías de prevención de epidemias, antipiréticos, termómetros electrónicos y 20 cajas de detección de antígenos. reactivos y 20 mascarillas KN95. Los residentes que no informen que utilizan el sistema tendrán que pagar cientos de dólares de su bolsillo para realizar las pruebas.

Agregó que para verificar aún más la precisión de las pruebas de antígenos, Hong Kong realizará periódicamente controles aleatorios en 65.438+00% ~ 30% de los pacientes con antígenos positivos reportados.

Sin embargo, los científicos de salud pública antes mencionados enfatizaron que promover las pruebas de antígenos y hacer que las personas sean las primeras responsables de la salud requiere una alta gestión social. Además, sugirió que si se van a realizar pruebas de antígenos, la forma de implementarlas y supervisarlas debería ajustarse y modificarse en el nuevo plan de prevención y control del coronavirus, en lugar de explicarlo por parte de los gobiernos locales, lo que ayudará a los gobiernos locales a implementarlas en de acuerdo con regulaciones unificadas.

Autor: Yang Zhijie Huo Siyi