Red de Respuestas Legales - Derecho empresarial - ¿Qué tecnologías médicas y biotecnológicas en China tienen la etiqueta de “innovación independiente” en 2015?

¿Qué tecnologías médicas y biotecnológicas en China tienen la etiqueta de “innovación independiente” en 2015?

Las industrias estratégicas emergentes son una fuerza importante que guía el futuro desarrollo económico y social, y la bioindustria es una de las siete industrias estratégicas emergentes. Recientemente, se publicaron oficialmente los resultados del "Diez principales avances en biotecnología médica en China en 2015", patrocinado conjuntamente por la Asociación de Biotecnología Médica de China y la revista "China Medical Biotechnology".

Los diez principales avances en la biotecnología farmacéutica de China en 2015 son los siguientes:

1. La innovadora vacuna contra la polio inactivada de clase 1.1 de China, cepa Sabin, está en el mercado.

La innovadora vacuna contra la polio inactivada (vacuna única) desarrollada independientemente por científicos chinos en los últimos 30 años, la vacuna contra la polio inactivada con cepa Sabin, se lanzó oficialmente el 30 de junio de 2015. La vacuna se utilizará gradualmente en el programa de inmunización planeado por China, llenando el vacío en la producción de vacunas inactivadas contra la polio en China. La producción exitosa de la vacuna inactivada contra la polio Sabin, desarrollada independientemente en mi país, no sólo mejoró la seguridad de la vacunación, sino que también rompió el monopolio de los países desarrollados sobre la producción de vacunas inactivadas contra la polio.

2. La innovadora vacuna nacional 1.1 EV71 (enfermedad de manos, pies y boca) de China ya está en el mercado.

El enterovirus 71 es un enterovirus humano. La Administración de Alimentos y Medicamentos de China aprobó la solicitud de registro de producción de la vacuna inactivada contra enterovirus 71 (células diploides humanas) el 4 de diciembre de 2015. La vacuna es un nuevo producto biológico preventivo tipo 1 desarrollado independientemente por mi país. A falta de investigaciones y desarrollo de vacunas similares en el país y en el extranjero, gracias a la estrecha integración de la industria, el mundo académico y la investigación y una cooperación organizativa eficaz en la investigación, se han solucionado los principales obstáculos técnicos en la producción a gran escala y el control de calidad de las células diploides de las vacunas. roto, y la producción ha sido segura, eficaz y de calidad controlable. Los productos de la vacuna han sentado las bases. El desarrollo y uso de vacunas son cruciales para prevenir y controlar la epidemia de fiebre aftosa.

3. Mi país ha logrado avances significativos en la investigación y el desarrollo independientes de la vacuna oral contra Helicobacter pylori.

La revista médica "The Lancet" publicó los resultados del estudio clínico de fase III de la vacuna oral china contra Helicobacter pylori. Los investigadores llevaron a cabo un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo en 4.464 niños de entre 6 y 15 años y demostraron que la vacuna oral recombinante contra Helicobacter pylori tiene buena seguridad e inmunogenicidad. Este estudio demuestra además que la vacuna puede reducir eficazmente la incidencia de gastritis, úlceras gástricas y duodenales y cáncer gástrico causados ​​por infecciones bacterianas. No sólo puede controlar su propagación y la infección desde su origen, sino que también reduce en gran medida el costo de la prevención y el tratamiento. . Este proyecto se centra en la investigación de vacunas originales para prevenir enfermedades infecciosas por Hp. Es el primero en el mundo en ser pionero en los principios de diseño y tecnologías clave de vacunas mucosas de subunidades adyuvantes intramoleculares, proporcionando una nueva idea para la investigación de nuevas vacunas para la infección de las mucosas. patógenos.

4. La vacuna recombinante contra el ébola desarrollada independientemente por China ha entrado en investigación clínica.

La vacuna recombinante contra el Ébola desarrollada independientemente por China ha iniciado oficialmente los ensayos clínicos de Fase II en Sierra Leona. Esta es la primera vez que una vacuna contra el Ébola desarrollada independientemente por China ha sido aprobada para ensayos clínicos fuera del país. Esta vacuna es la única vacuna de mutación genética de 2014 en el mundo. Cuando se utiliza por primera vez, el polvo liofilizado para inyección se puede almacenar de forma estable durante más de 2 semanas a 37°C. Es adecuado para un uso generalizado en África occidental, donde es difícil garantizar las condiciones de la cadena de frío para las vacunas. Los resultados de los estudios clínicos muestran que tiene buena seguridad e inmunogenicidad. Ha creado un avance "cero" para que el personal científico y tecnológico chino viaje al extranjero y realice investigaciones clínicas de vacunas en el extranjero.

5. El innovador anticuerpo modificado humanizado tipo 1.1 de mi país para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ha entrado en la práctica clínica.

La inyección de anticuerpo monoclonal de metoproteína (HcHAb18) del anticuerpo quimérico modificado humanizado es un producto biológico nacional 1.1 para el tratamiento dirigido del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Es un nuevo tipo de fármaco de anticuerpos basado en tecnología de modificación de desglicosilación, que tiene un efecto potenciador de ADCC. Su objetivo es EMMPRIN, que se expresa altamente en células de cáncer de pulmón. Combinado con medicamentos de quimioterapia, puede mejorar la sensibilidad de las células tumorales a los medicamentos de quimioterapia. La inyección de metuzumab ha sido aprobada por la CFDA para ingresar a la investigación clínica y tiene derechos de propiedad intelectual completos, incluidas 3 patentes de invención nacionales principales y 4 patentes internacionales.

上篇: ¿Cómo restaurar en general los derechos de patente? ¿Cómo restaurar en general los derechos de patente? De acuerdo con las disposiciones de las Normas de Aplicación de la Ley de Patentes de China, quienes soliciten restablecer los derechos de patente deberán presentar una solicitud al Departamento de Administración de Patentes del Consejo de Estado y presentarla dentro del plazo prescrito. La terminación de un derecho de patente se refiere a la expiración del período de protección de la patente o al derecho de patente que deja de ser válido por algún motivo. Existen principalmente las siguientes situaciones: (1) Falta de pago de la tasa anual requerida; (2) El titular de la patente renuncia al derecho de patente por escrito (3) Cuando expira el plazo de la patente, el derecho de patente termina; Artículo 6 de las Normas de Aplicación de la Ley de Patentes de la República Popular China* * *Si una parte retrasa el plazo estipulado en la Ley de Patentes o estas Normas o el plazo especificado por el Departamento de Administración de Patentes del Consejo de Estado debido a razones de fuerza mayor, que resultan en la pérdida de sus derechos, 2 Dentro de meses, o a más tardar dentro de 2 años a partir de la fecha de vencimiento, el departamento de administración de patentes del Consejo de Estado puede solicitar al departamento de administración de patentes del Consejo de Estado que restablezca sus derechos . Excepto por las circunstancias especificadas en el párrafo anterior, si una parte retrasa el plazo estipulado en la Ley de Patentes o estas Reglas o el plazo especificado por el Departamento de Administración de Patentes del Consejo de Estado debido a otras razones legítimas, resultando en la pérdida de sus derechos, la parte puede presentar una demanda dentro de los 2 días siguientes a la fecha de recepción de la notificación del Departamento de Administración de Patentes del Consejo de Estado Solicitar al departamento de administración de patentes del Consejo de Estado que restablezca los derechos dentro de los tres meses. Si una parte solicita el restablecimiento de derechos de conformidad con lo dispuesto en los párrafos 1 ó 2 de este artículo, deberá presentar una solicitud de restablecimiento de derechos, explicar los motivos, adjuntar los documentos justificativos pertinentes si fuera necesario y completar los trámites correspondientes que correspondan. completarse antes de perder los derechos de conformidad con el párrafo 2 de este artículo. Según la normativa, si solicita la restitución de sus derechos, también deberá pagar una tarifa; Si una parte solicita una extensión del plazo designado por el departamento de administración de patentes del Consejo de Estado, deberá explicar los motivos al departamento de administración de patentes del Consejo de Estado y seguir los procedimientos pertinentes antes de que expire el plazo. Lo dispuesto en los apartados 1 y 2 de este artículo no se aplicará a los plazos señalados en los artículos 24, 29, 42 y 68 de la Ley de Patentes. A medida que el grado de legalización en China continúa mejorando, la conciencia jurídica de la gente también mejora constantemente, por lo que la gente presta cada vez más atención a la protección de muchos derechos legales marginales y muchas personas no están muy familiarizadas con los derechos de propiedad intelectual. En los últimos años, también han prestado más atención a los derechos de patente. Para restablecer los derechos de patente, se debe presentar una solicitud a los departamentos pertinentes del Consejo de Estado y presentarse dentro del plazo. 下篇: ¿Por qué Sanmao lo llamó así?