[La innovación insuficiente arrastra a la industria biomédica] Industria biomédica
Es necesario mejorar las capacidades de innovación independiente
Se entiende que en mi país se ha aprobado la comercialización de medicamentos y vacunas genéticamente modificadas de diferentes especificaciones, con 382 productos en 25 países. categorías en 13, pero 21 Sólo 6 y 9 categorías de productos son originales, y el resto son imitaciones.
La inversión insuficiente en I+D, las débiles capacidades de innovación independiente, la baja tasa de conversión de logros científicos y tecnológicos y el sistema de innovación tecnológica fragmentado son las principales razones.
Según los informes, la tasa de conversión actual de los logros científicos y tecnológicos de mi país es de aproximadamente el 25%, y sólo el 5% está verdaderamente industrializado, lo que es muy inferior al nivel de los países desarrollados.
"Aunque la tasa de contribución de la ciencia y la tecnología al desarrollo económico de mi país no es baja, hay muy pocos logros científicos y tecnológicos que nuestro país haya inventado verdaderamente de forma independiente. La mayoría de ellos son científicos y tecnológicos maduros. logros importados del extranjero." Han Dui dijo:
Han cree que la causa fundamental de los problemas anteriores radica en la desconexión entre la industria, la academia y la investigación. En la investigación aplicada, habitualmente continuamos la tradición de la investigación básica y organizamos la investigación científica teniendo como núcleo las instituciones de investigación científica. Sin embargo, las instituciones de investigación científica no pueden integrar el mercado, los recursos sociales y el capital industrial. Algunos proyectos de investigación científica son para investigación científica y para fondos nacionales.
Sin embargo, la posición dominante de la innovación tecnológica corporativa aún no se ha establecido. El sistema integrado industria-universidad-investigación con las empresas como núcleo y la integración centrada en las empresas de los recursos de investigación científica, los recursos de capital social y los mercados aún no se han formado completamente.
Además, la innovación institucional va por detrás de la innovación tecnológica. Las reformas de sistemas y mecanismos como la investigación científica y la innovación, la atención médica y sanitaria, la inversión y la financiación, la evaluación de productos biológicos, el precio de los productos, el acceso a los mercados de productos genéticamente modificados, la contratación pública y la evaluación de empresas están rezagadas y son difíciles de satisfacer las necesidades de las grandes empresas. -industrialización a escala.
Han también señaló que las empresas biológicas son generalmente de pequeña escala, y las grandes empresas biológicas no solo son pequeñas en número, sino que a menudo también se concentran en la industria farmacéutica tradicional, lo que también restringe las capacidades de innovación de mi país. empresas biológicas.
En este entorno, las empresas biotecnológicas chinas a menudo no pueden estar a la vanguardia de la biotecnología y liderar el desarrollo de la bioindustria. Esto conduce además a una baja concentración industrial de empresas biológicas, una convergencia de estructuras de desarrollo entre regiones, una competencia de mercado desordenada y una débil competitividad internacional general.
Es necesario mejorar los métodos de gestión gubernamental
En opinión de Han, la mejora de las capacidades de innovación biomédica de China no es sólo un problema para las instituciones de investigación científica y las empresas farmacéuticas, sino también para la orientación del gobierno. en innovación Responsabilidad y motivación.
Han dijo que al formular planes, políticas y leyes y regulaciones relevantes, el gobierno debe tener más visión de futuro y ser lo más claro y detallado posible para hacerlos más operables.
Aunque el desarrollo de la ciencia y la tecnología es difícil de prever para cualquiera, cuando el gobierno formula planes, políticas y regulaciones basados en las tendencias de desarrollo, puede determinar de antemano los principios básicos de los campos relevantes e intentar mantenerse. por delante del desarrollo industrial. Al mismo tiempo, el plan de implementación previsto debe ser lo más específico posible, se deben perfeccionar las leyes y regulaciones pertinentes y se deben aclarar las responsabilidades regulatorias. De esta manera, los investigadores científicos y las empresas en campos relacionados pueden tener una comprensión más clara de sus propios esfuerzos y prioridades de desarrollo, lo que ayudará a evitar un desarrollo ciego.
Tomando el campo de las células madre como ejemplo, Han dijo que en Estados Unidos, ya sea que las células madre se utilicen como medicamentos o como nuevas tecnologías, están reguladas por la (FDA). En la actualidad, mi país necesita urgentemente que el Ministerio de Salud y la Administración Nacional de Productos Médicos aclaren sus respectivas responsabilidades de gestión en el campo de la terapia con células madre. Se recomienda clasificar como tecnología médica la terapia celular en la que el donante procede del propio cuerpo del paciente, y sus calificaciones de investigación y aplicación están aprobadas por el Ministerio de Salud. Derivado de células madre mesenquimales alogénicas del cordón umbilical, ha pasado una estricta revisión de investigación preclínica y ha sido aprobado por el departamento regulador de medicamentos para realizar ensayos clínicos estandarizados y monitoreables.
Han cree que lo mismo debería aplicarse a la aprobación y supervisión de otros productos biomédicos innovadores. Señaló que actualmente resulta difícil para las nuevas agencias de revisión de medicamentos de China satisfacer las necesidades de las empresas. "La mano de obra existente no puede garantizar una respuesta oportuna a las solicitudes de nuevas variedades reportadas por las empresas; y para algunas nuevas variedades, los revisores a veces evaden sus responsabilidades debido a una comprensión limitada, retrasando así la aprobación oportuna de algunas nuevas variedades que pueden llegar a ser dominantes."< /p >
“La responsabilidad de las autoridades reguladoras no es sólo garantizar que no haya problemas con los medicamentos, sino también ayudar a las empresas a mejorar continuamente nuevas variedades y, en última instancia, promover la aprobación de medicamentos innovadores. Esto es beneficioso para la salud de las personas y también es beneficioso. un activo valioso para el país”. Han Duo dijo:
La asignación de fondos para investigación científica debe combinarse con la industria
La falta de fondos es otro problema importante que restringe la innovación biomédica de China. Las estadísticas extranjeras de los últimos años muestran que un fármaco innovador de ingeniería genética o de células madre tarda en promedio más de 13 años, y la financiación para investigación y desarrollo supera los 800 millones de dólares. Aunque China tiene las ventajas de abundantes recursos humanos y bajos costos laborales, todavía necesita un fuerte apoyo financiero.
Debido a la limitada confianza en las perspectivas de mercado de nuevos productos, los bancos y el capital social no tienen suficiente motivación para entrar en este campo. Por tanto, muchos proyectos innovadores requieren inversión estatal.
En los últimos años, el país ha invertido cada vez más en innovación biomédica.
Sin embargo, Han descubrió que la mayor parte de la financiación estatal se destinaba a la investigación científica básica.
“La ciencia básica es importante, pero es fácil desconectarse de la industria”. Han sugirió que el país debería aumentar la inversión en tecnologías más cercanas a la industrialización. Esto requiere que los expertos en la evaluación de proyectos nacionales de investigación científica, incluidos los académicos dedicados a la investigación científica básica en institutos de investigación científica y universidades, presenten más expertos que comprendan las cuestiones de industrialización, a fin de juzgar mejor qué áreas de inversión son más eficientes.
La tecnología central de las empresas debería protegerse mejor.
Han también dijo que con la implementación de la nueva versión de la "Ley Laboral", los derechos e intereses de los trabajadores han quedado bien protegidos, pero para las empresas, especialmente las de alta tecnología, la protección de la propiedad intelectual los derechos todavía están muy lejos. En algunos países desarrollados, a los empleados de las empresas de alta tecnología a menudo se les exige que firmen acuerdos de confidencialidad con la empresa para garantizar que la tecnología central de la empresa no sea utilizada por los competidores.
En mi país, después de obtener tecnología avanzada, los investigadores científicos de algunas empresas cambiarán de trabajo a empresas con mejores beneficios, o incluso crearán nuevas empresas, dañando los derechos e intereses legítimos de las unidades originales, afectando así el entorno de innovación independiente de toda la industria. Este problema también existe en el campo biomédico. Han espera obtener más atención de todas las partes y adoptar sanciones más severas para evitar que ocurran los problemas mencionados anteriormente.