¿Cuáles son las leyes y regulaciones farmacéuticas publicadas en 2018?
(1) Leyes revisadas y aprobadas por el Comité Permanente de la APN.
La Ley contra la Competencia Desleal de la República Popular China (aprobada en la tercera reunión del Comité Permanente de la Octava Asamblea Popular Nacional de la APN el 2 de septiembre de 2093 y adoptada en la 30ª reunión de la Comité Permanente de la Duodécima Asamblea Popular Nacional de la APN el 4 de octubre Revisado en la reunión, 201765438).
(2) Reglamentos administrativos y disposiciones pertinentes emitidos por el Consejo de Estado.
1. "Aviso del Consejo Estatal sobre el Establecimiento de Instituciones" (Guofa [2018] No. 6), "Aviso del Consejo Estatal sobre el Establecimiento de Oficinas Nacionales Gestionadas por Ministerios y Comisiones" ( Guofa [2018] No. 7);
2. “Opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación para fomentar la innovación en medicamentos y dispositivos médicos” (No. 42 [2065 438+07])
3. "Aviso del Consejo de Estado sobre la cancelación de un lote de decisiones sobre cuestiones de licencias administrativas" (Guofa [2017] No. 46);
4. Oficina General del Consejo de Estado para un Mayor Fortalecimiento de la Circulación de Vacunas y la Gestión de la Vacunación" (Guobanfa [2017] No. 5).
(3) Normas departamentales y disposiciones pertinentes emitidas por las autoridades sanitarias nacionales y las autoridades reguladoras de medicamentos.
1. "Buenas prácticas de gestión de calidad para la investigación no clínica de medicamentos" (Orden n.º 34 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China
2. de Medicamentos Importados" (Orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China No. 35);
3. "Decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China sobre la modificación de algunas regulaciones" (Orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China No. 37);
4. "Medidas para la administración de retiros del mercado de dispositivos médicos" (Orden No. 29 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China), "Medidas para la supervisión y administración de las ventas en línea de dispositivos médicos" (Administración de Alimentos y Medicamentos de China) Orden No. 38);
5. "Medidas para la administración de liberación de lotes de productos biológicos" (Orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China
6); publicación del Aviso sobre los "Principios rectores técnicos para la denominación de nombres genéricos de medicamentos patentados chinos" (Administración de Alimentos y Medicamentos de China No. 188, 2017);
7. Anuncio sobre la publicación del "Catálogo de medicamentos listados en China" (Administración de Alimentos y Medicamentos de China No. 172, 2017);
8. "Aviso sobre el fortalecimiento adicional de la gestión de aplicaciones clínicas de medicamentos antimicrobianos para contener la resistencia bacteriana" (Oficina Nacional de Salud Yifa [2065 438+07] No. 10);
9. "Acerca de las opiniones sobre la implementación de la reforma para mejorar el mecanismo de garantía de suministro en caso de escasez de medicamentos" (Guofa [2017] No. 37);
10. "Aviso sobre el fortalecimiento de la gestión de asuntos farmacéuticos y la transformación de los modos de servicio farmacéutico" (Oficina Nacional de Salud Yifa [2065] 438+07] No. 26);
11. Administración de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar sobre la Emisión de Especificaciones de Gestión de Almacenamiento y Transporte de Vacunas (Edición 2017)" (publicado por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar [2065 438+07〕No. 60);
12.2018 Anuncio del catálogo de dopaje (Anuncio n.° 35 de la Administración General de Deportes del Estado, el Ministerio de Comercio, la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, la Administración General de Aduanas y la Administración de Alimentos y Medicamentos de China).