¿Qué significa la certificación de la FDA?
FDA es la abreviatura de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, y su nombre completo es Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. La FDA es la agencia policial estadounidense responsable de la seguridad de los alimentos y los medicamentos. Los miembros de la FDA son profesionales, incluidos médicos, abogados, microbiólogos, químicos y farmacólogos. Los alimentos, cosméticos, dispositivos médicos o medicamentos certificados por la FDA son seguros y eficaces, y podemos usarlos con confianza.
La FDA es solo una agencia de aplicación de la ley que reconoce los laboratorios de pruebas de calidad del servicio GMP y emite certificados de conformidad, pero no tiene un certificado de registro de la FDA. Cualquier producto registrado ante la FDA puede obtener un número de registro, sin necesidad de un certificado de la FDA.
Autorización legal para la certificación FDA
La mayoría de las leyes federales implementadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. han sido incorporadas a la "Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos", también conocida como como el Capítulo 21 del "Código de EE. UU.". Otras leyes confiadas a la Oficina incluyen la Ley del Servicio de Salud Pública, la Ley de Gestión del Abuso de Drogas, la Ley Federal Contra la Manipulación y la Ley de Prevención del Tabaquismo en las Familias y Control del Tabaco.
El alcance regulatorio de seguridad de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos es amplio. Por ejemplo, la regulación de los medicamentos recetados abarca todos sus aspectos, desde las pruebas de los medicamentos, la fabricación, las especificaciones del etiquetado, la publicidad, el marketing, la eficacia hasta la seguridad de los medicamentos. La gestión de los cosméticos se limita a las normas de etiquetado y seguridad. Las acciones regulatorias de la Oficina para la mayoría de los productos se basan en una serie de estándares abiertos, complementados por un cierto número de inspecciones de instrumentos.
El contenido anterior se refiere a la certificación Baidu Encyclopedia-US FDA.