¿Qué significan CRO y CMO?

En el campo farmacéutico, CRO se refiere a una organización de investigación por contrato, que se especializa en brindar servicios técnicos para ensayos clínicos y registro de medicamentos; CMO se refiere a una organización de fabricación por contrato, que brinda servicios de investigación y desarrollo de producción.

Las empresas CRO farmacéuticas nacionales incluyen Clintai Pharmaceuticals, Tigermed Pharmaceuticals, etc.

Las características más destacables del CRO son la especialización y la alta eficiencia. Como recurso externo que las empresas farmacéuticas pueden pedir prestado, es útil para las empresas farmacéuticas aumentar la concentración de recursos y formar una ventaja de escala interna. ② La velocidad de lanzamiento de nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas ha aumentado considerablemente y los gastos de gestión y de I+D de las empresas farmacéuticas se han reducido.

Datos ampliados:

CRO proporciona ciertas etapas y partes de los servicios de investigación en función de sus propias ventajas. Tales como la solicitud de registro de medicamentos de la agencia y la aprobación de ensayos clínicos, traducción y preparación de materiales de solicitud, redacción y mejora de protocolos de ensayos, selección de investigadores y unidades participantes, optimización de procesos, servicios de preparación, formulación de procedimientos operativos estándar (SOP), servicios regulatorios, Recopilación de datos, soporte de productos, etc.

Ahora el servicio integral se ha convertido en una tendencia. Para las empresas farmacéuticas, es muy eficiente obtener múltiples servicios de una empresa CRO y el costo general se reducirá. Por lo tanto, las empresas CRO se están desarrollando cada vez más para brindar servicios integrales de investigación y desarrollo de medicamentos.