¿Qué significa yy0469-2011?
La norma Yy0469-2011 especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, marcas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de mascarillas médico quirúrgicas. Las normas estipulan que la eficiencia de filtración bacteriana de las mascarillas debe ser al menos del 95%. En la actualidad, las máscaras comunes en China son básicamente cuatro sistemas estándar: estándar nacional, estándar americano, estándar europeo y estándar japonés. YY representa el estándar de la industria farmacéutica y GB representa el estándar nacional, es decir, el estándar nacional.
Existen dos normas para las mascarillas de protección médica en mi país. Requisitos técnicos para las mascarillas quirúrgicas médicas YY0469-2011 y las mascarillas protectoras médicas GB19083-2010. Las pruebas de mascarillas médicas involucran tres estándares nacionales: mascarillas médicas desechables YY/T0969-2013, mascarillas quirúrgicas médicas YY0469-2011 y protección médica GB19083-2010.
YY0469-2011 "Requisitos técnicos para mascarillas quirúrgicas médicas" fue emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos como estándar de la industria farmacéutica y se implementó del 5 de junio al 1 de octubre de 2005.
Requisitos técnicos para mascarillas médicas quirúrgicas
1. Apariencia: La apariencia de la mascarilla debe ser limpia y completa, y no debe presentar daños ni manchas en la superficie.
2. Estructura y tamaño del textil: Después de ponerse la mascarilla, esta debe poder cubrir la nariz, la boca y la parte inferior de la frente del usuario. Deberá cumplir con las dimensiones de diseño y tolerancias del letrero.
3. Pinza nasal: la máscara debe estar equipada con una pinza nasal, que está hecha de material plástico y la longitud de la pinza nasal no debe ser inferior a 8,0 cm.
4. Correa de la máscara: Correa de la máscara Debe ser fácil de usar; la resistencia a la rotura de la bolsa en el punto de conexión entre cada correa de la máscara y el cuerpo de la máscara no debe ser inferior a 10 N.
5. Resistencia de la ventilación: ¿La resistencia de la ventilación para el intercambio de gases en ambos lados de la mascarilla no debe ser superior a 49Pa/cm? .
6. Indicadores microbiológicos Las mascarillas marcadas con las palabras "sterile" o "sterile" en el empaque o en los gráficos deben ser estériles.