Red de Respuestas Legales - Derecho empresarial - ¿Los medicamentos de tercera categoría deben presentar calificaciones especiales?

¿Los medicamentos de tercera categoría deben presentar calificaciones especiales?

Tres categorías de medicamentos deben presentar solicitudes de calificación especiales, incluidos estupefacientes, psicotrópicos y radioactivos. De acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes, las empresas o los individuos deben solicitar un registro de calificación especial ante la Administración Nacional de Productos Médicos y cumplir una serie de requisitos. Sólo después de obtener la aprobación se puede dedicar legalmente a la producción, circulación y uso de los medicamentos pertinentes. Los requisitos específicos pueden variar debido a cambios en la región, la categoría de medicamento y las regulaciones. Se recomienda consultar abogados profesionales o departamentos pertinentes para obtener información y orientación precisas.

De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, existen algunos medicamentos específicos que requieren una presentación de calificación especial. En concreto, las siguientes tres categorías de drogas requieren presentación de calificación especial:

1. Estupefacientes: incluidas la morfina, la cocaína y otros estupefacientes. Según el "Reglamento de la República Popular China sobre la administración de estupefacientes", la producción, circulación y uso de estupefacientes requieren un registro de calificación especial.

2. Psicotrópicos: como antipsicóticos, ansiolíticos y antidepresivos. De acuerdo con el "Reglamento de la República Popular China sobre la administración de drogas psicotrópicas", la producción, circulación y uso de drogas psicotrópicas también requieren una presentación de calificación especial.

3. Radiofármacos: incluidos los radionucleidos y los preparados radiactivos. Según el "Reglamento de la República Popular China sobre la administración de medicamentos radiactivos", la producción, circulación y uso de medicamentos radiactivos también requieren una presentación de calificación especial.

Para estos medicamentos, las empresas o individuos relevantes deben presentar solicitudes de presentación de calificación especiales a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y cumplir con una serie de requisitos y estándares legales, incluidos equipos e instalaciones, calificaciones del personal, gestión de calidad y otros requisitos. Sólo después de obtener la aprobación de las calificaciones especiales para el registro se puede dedicarse legalmente a la producción, circulación y uso de los medicamentos pertinentes.

Cabe señalar que lo anterior es solo una respuesta general y los requisitos específicos pueden variar debido a cambios en las regiones, tipos de medicamentos y regulaciones. Por lo tanto, en operaciones específicas, se recomienda consultar abogados profesionales o departamentos relevantes para obtener la información y orientación más precisa.

El registro de medicamentos se refiere al proceso de registro de calificaciones especiales de medicamentos de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes. De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, tres tipos de medicamentos deben presentar solicitudes de calificación especiales. Los requisitos de presentación para calificaciones especiales incluyen proporcionar materiales de certificación, procesos de producción y sistemas de control de calidad relevantes para los medicamentos. El procedimiento requiere que primero prepare los materiales relevantes y luego envíe una solicitud de presentación a las autoridades reguladoras de medicamentos pertinentes. Las autoridades reguladoras revisarán los materiales de solicitud y, si cumplen con los requisitos, emitirán un certificado de presentación. El propósito del registro es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y proteger los derechos e intereses del público en el consumo de drogas. La presentación de registros de medicamentos es un requisito legal importante, y los fabricantes farmacéuticos deben cooperar activamente y manejar los procedimientos de presentación de acuerdo con las regulaciones.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (revisada en 2019):

Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 5 El estado fomenta la investigación y creación de nuevos medicamentos y protege a los ciudadanos, los derechos e intereses legales de las personas jurídicas y otras organizaciones en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.

上篇: ¿Cuál es la línea directa de ventas de Shanghai Baoshan Wanda Apartment? 下篇: Imágenes detrás de escena de Alien. Había muchos alias para hacer películas en el pasado, como "Growing Up", "After School", "Landing", "Érase una vez en una estrella", "E.T. y yo", "Visitantes de otros planos", "La vida de un niño" y más. El director Spielberg originalmente no tomó el nombre de E.T., sino que llamó a la película "Buck Planet". "Buck" es el nombre de un extraterrestre en su película anterior "Encuentros en la tercera fase". La película está repleta de pasajes autobiográficos de Spielberg. Los movimientos mágicos de los dedos del extraterrestre provienen de la costumbre de Spielberg de tocarse la frente con los dedos. Como sorpresa para el viejo amigo de Spielberg, el cineasta George Lucas, el filósofo de "Star Wars" Yoda apareció en la película. Para encontrar un actor infantil para interpretar el papel, Spielberg probó con más de 300 candidatos antes del rodaje; Robert Fisk recomendó al joven actor Henry Thomas, que sólo tenía 10 años, para interpretar a Eli, pero no lo hizo. le fue bien en las pruebas regulares para las que audicionó. Más tarde, durante una actuación improvisada, Thomas recordó a su amado perro que había muerto no hace mucho y expresó su tristeza con verdaderos sentimientos. El personal creativo se conmovió e inmediatamente lo eligió para la escena del rodaje. Robert McNaughton audicionó ocho veces para el papel de Michael. Drew Barrymore, quien interpretó a Getty, tenía sólo 6 años cuando apareció en la película. Se ganó a Spielberg con su historia sobre cómo formar una banda de punk rock. M& Incorporated creía que una imagen tan fea de E.T. asustaría al público infantil, por lo que no permitió que su producto M&m apareciera en la película, mientras que Hershey Company aprovechó la oportunidad para dejar que E.T. Suizo en la película Akane Candy. Spielberg hizo dos películas simultáneamente en 1982. E.T. representa sueños lejanos, mientras que Poltergeist simboliza pesadillas lejanas. Se dice que la película se mantuvo en secreto durante la etapa de rodaje, e incluso el propio director entró al set. La etiqueta con su nombre que colgaba de su pecho decía "Willy" en lugar de su nombre. Hasta su lanzamiento, Steven Spielberg no admitió que "E.T." significaba extraterrestres. En un libro posterior sobre E.T., la información del cuerpo del extraterrestre se publicó como 48 pulgadas de alto y 56 pulgadas cuando se estira. No es hasta la mitad de la película que comienzan a aparecer los rostros de los adultos, además de la madre de Elliot. Elliot le explica al extraterrestre qué es un juguete, qué es la comida y qué es un automóvil. El papel fue improvisado por el joven actor Henry Thomas. En la película, Harrison Ford, el novio de la guionista Melissa Matheson, interpretó al director de la escuela de Elliot. La única vez que un director lo detuvo fue porque Spielberg pensó que su apariencia era demasiado llamativa. Sin embargo, esta sección fue eliminada antes del estreno de la película y la escena aún no aparece en la edición especial del 20 aniversario. Matheson también tuvo un cameo como enfermera escolar en la película, pero también fue eliminado. Todos los médicos que tratan a E.T. en la película son trabajadores médicos reales. Como Spielberg no creía que los actores pudieran hablar la difícil jerga médica de forma natural y fluida, decidió contratar médicos del Centro Médico de la Universidad del Sur de California. Se dice que Deborah Winger proporcionó la voz del extraterrestre en la película, pero ha negado que la línea del extraterrestre "llamar a casa" fuera idea suya. Pat Welsh, que acabó dando voz al extraterrestre en la película, era una anciana de unos 70 años. El sonido único creado por sus dos paquetes de cigarrillos al día fue descubierto por el ingeniero de sonido Ben Burtt, quien grabó la escena durante nueve horas y media por sólo 380 dólares. Burt grabó 65.438+06 sonidos para crear una película con una rica variedad de efectos de sonido, incluidos los ronquidos de su esposa, el hipo de un profesor de la USC, los rebuznos de los caballos, los mapaches y las nutrias marinas. La máscara de Yoda de Star Wars aparece en la película, lo que sorprendió al cineasta George Lucas, quien ha sido un amigo cercano de Spielberg. El tema principal "Someone in the Dark" (Tú en el cielo nocturno), que Michael Jackson grabó para la película, nunca se utilizó. Sólo se puede escuchar en el álbum conmemorativo "Alien Space Stories", que contiene un disco, un libro y un póster de Alien y Jackson. Esta historia la cuenta Michael Jackson. Se dice que una vez el director pidió que en el contrato se indicara que tenía derecho a decidir sobre el lanzamiento de productos relacionados con la película y rechazó una canción llamada "I Made Love with an Alien".

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