¿Cuál es el contenido del "Código de diseño de quirófano limpio para hospitales"?
Capítulo 1 Principios Generales
Para satisfacer las necesidades de construcción de quirófanos limpios en hospitales, cumplir con los requisitos del desarrollo médico y científico y tecnológico. Progresar y mejorar la eficiencia de la inversión, esta norma de construcción es una norma especialmente formulada.
Artículo 2 Esta norma de construcción se aplica a los proyectos del departamento de operaciones limpias recién construidos o renovados en el hospital y al quirófano limpio y sus proyectos de edificios auxiliares construidos en el departamento (área) de operaciones no limpias. Como referencia se pueden implementar proyectos de departamentos operativos generales (salas) con ventilación y aire acondicionado.
Artículo 3 La construcción de departamentos quirúrgicos limpios debe cumplir con las leyes y reglamentos nacionales sobre construcción económica y empresas de salud, y cumplir con los estándares de salud pertinentes y los estándares actuales de tecnología limpia.
Artículo 4 La construcción de departamentos quirúrgicos limpios debe cumplir con el principio de cumplir con estándares integrales de desempeño, prestar atención a la purificación del aire, fortalecer la protección del área operatoria, ser práctico y económico, y estar en línea con estándares internacionales para evitar la búsqueda unilateral del espectáculo.
Artículo 5: Además de cumplir con este estándar de construcción, la construcción del departamento quirúrgico limpio también debe cumplir con los estándares, normas y reglamentos nacionales pertinentes vigentes.
Capítulo 2 Escala y composición del departamento de cirugía limpia
Artículo 6 El departamento de cirugía limpia del hospital consta de quirófanos y salas auxiliares limpios, y puede construirse con todos los elementos limpios Quirófanos como centro E incluir áreas funcionales independientes con las necesarias salas auxiliares. También es posible construir un área funcional independiente centrada en parte del quirófano limpio, incluyendo las necesarias salas auxiliares, coexistiendo con el departamento (sala) de quirófano general.
Artículo 7 Todos los tipos de salas blancas en el departamento quirúrgico limpio deben clasificarse de acuerdo con la Tabla 1 según su concentración bacteriana y nivel de limpieza del aire en condiciones vacías o estáticas.
Tabla estándar 1 de grado de sala limpia del departamento quirúrgico limpio
Grado
Concentración media máxima de bacterias (planctónicas) asentadas
Limpieza del aire
Nivel
Yo
Limpiar quirófano
¿0,2 área de quirófano/30 minutos? φ 90 platos (5 piezas/m3),
Área periférica 0,4 /30min? φ 90 platos (10/m3)
El área operativa es de 100,
El área circundante es de 1.000.
Limpieza Cuarto Auxiliar
Nivel local 100 zona 0,2/30min? φ 90 platos (5 piezas/m3),
Área periférica 0,4 /30min? φ 90 platos (10 platos/m3),
1000 niveles
(100 empleados locales)
Dos
Quirófano limpio
¿0,75 área operativa/30 minutos? φ 90 platos (25 platos/m3),
Periférico 1,5/30min? φ 90 bandejas (50 bandejas/m3)
El área operativa es de 1.000 metros cuadrados y el área circundante es de 10.000 metros cuadrados.
Limpieza Cuarto Auxiliar
¿1,5/30 minutos? φ 90 bandejas (50 bandejas/m3)
Nivel 10000
Número romano 3
Quirófano limpio
Área de operación 2 /30 min ? φ 90 platos (75 platos/m3),
4 alrededores/30min? φ 90 bandejas (50 bandejas/m3)
El área operativa es de 10.000 metros cuadrados y el área circundante es de 100.000 metros cuadrados.
Limpieza Cuarto Auxiliar
¿4/30 minutos? φ 90 bandejas (50 bandejas/m3)
Nivel 100000
Inyección intravenosa
Quirófano limpio
¿5/30 minutos? φ 90 bandejas (50 bandejas/m3)
300000
Sala auxiliar de limpieza
Artículo 8 Los rangos de funcionamiento aplicables de los diferentes niveles de quirófanos limpios son los siguientes :
Quirófano limpio especial de nivel 1: adecuado para cirugía de reemplazo de articulaciones, trasplante de órganos y cirugía estéril en cirugía cerebral, cirugía cardíaca, ginecología y otras cirugías.
Cirugía limpia estándar de nivel 2; Sala: Apta para cirugía estéril en cirugía torácica, cirugía plástica, cirugía urológica; cirugía hepatobiliar y pancreática, cirugía ortopédica, cirugía de recuperación y soporte de ovocitos y cirugía general Clase ⅲ y ⅲ, adecuada; para cirugía general (excepto cirugías de Categoría I), obstetricia y ginecología y otras cirugías;
Instrumentos quirúrgicos cuasilimpios de Categoría IV y IV adecuados para cirugías anorrectales y cirugías contaminadas;
Artículo 9 Las salas auxiliares del departamento de cirugía limpia incluyen salas auxiliares limpias y salas auxiliares no limpias. El ámbito de aplicación es el siguiente:
Salas auxiliares limpias de primer nivel: adecuadas. para laboratorios de reproducción y otros laboratorios especiales que requieran operaciones asépticas;
salas secundarias y secundarias de transporte limpio y auxiliares; salas adecuadas para la preparación de perfusión de circulación extracorpórea;
Tres. Cuartos auxiliares limpios de nivel 3; adecuados para cuartos de almacenamiento para cepillado de manos, preparación quirúrgica, vendajes e instrumentos esterilizados, suministros desechables e instrumentos de precisión, estaciones de enfermería y pasillos limpios;
IV. Salas auxiliares limpias de clase IV: adecuadas para salas de recuperación, pasillos limpios y otros lugares casi limpios;
5. Salas auxiliares no limpias: adecuadas para salas de médicos y enfermeras, salas de servicio, salas de anestesia y salas de sección de congelados, cuarto oscuro, sala de enseñanza y sala de espera para familiares, salas para cambio de zapatos, cambio de abrigos, baños, purificación de aire acondicionado y otros equipos.
Artículo 10 Los principales indicadores técnicos de los distintos tipos de salas blancas deberán cumplir con lo dispuesto en la Tabla 2.
Tabla principal de índices técnicos
Nombre
Presión estática mínima (Pa)
Ventilación
Frecuencia p>
(veces/hora)
Velocidad promedio del viento (m/s) a la altura de la superficie de trabajo de una superficie de trabajo grande (o área de trabajo local de 100 niveles)
Temperatura (℃ )
Relativas
Humedad
(% humedad relativa)
Volumen mínimo de aire fresco
Ruido
p>Índice de retroceso mínimo
Para salas blancas adyacentes de bajo nivel
(m3h/persona)
(veces/hora)
Decibelios (amp)
(lx)
Excepcionalmente limpio.
Quirófano
+8
/
0,25~0,30
22~25
40~60
60
Seis
≤52
350
Limpieza estándar
p>Quirófano
+8
30~36
/
22~25
40~60
60
Seis
≤50
350
Limpieza general
p>
Tesoros Quirúrgicos
+5
20~24
/
22~25
35~60
60
Cuatro
≤50
350
Casi limpieza< /p >
Quirófano
+5
12~15
/
22~25
35~60
60
Cuatro
≤50
350
Sala de preparación de perfusión de bypass cardiopulmonar
+5
17~20
/
21~27
≤60
/
Tres
≤60
150
Apósito estéril,
Instrumento, una vez
Sala de sexo
Y equipo técnico secreto
Dispositivo de almacenamiento vacío
+5
10~13< / p>
/
21~27
≤60
/
三
≤ 60
150
Estación de enfermería
+5
10~13
/
21~27
≤60
60
三
≤60
150
Habitación lista
(desinfección)
+5
10~13
/
21 ~27
≤60
30
三
≤60
200
Sala de anestesia
-8
10~13
/
22~25
30~60
60
Cuatro
≤55
150
Sala de cepillado manual
& gt0
10~13
/
21~27
≤65
/
Tres
≤55
150
Pasillo limpio
0~+5
10 ~13
/
21~27
≤65
/
三
≤52
150
Guardarropa
0~+5
8~10
/
21~27
30~60
/
三
≤60
p>200
Sala de recuperación
8~10
/
22~25
30~ 60
/
Cuatro
≤50
200
Pasillo limpio
0~+5
8~10
/
21~27
≤65
/
Tres
≤52
150
Nota: ① El área limpia debe mantenerse a un nivel mínimo para el área no limpia. conectado a él Con una presión positiva de 10 Pa, el área exterior o el área directamente conectada al área exterior debe mantener una presión positiva de no menos de 15 Pa, y todas las diferencias de extrusión no deben ser superiores a 30 Pa.
(2) No hay puerta entre las manos del cepillo o está ubicado en un pasillo limpio, y la presión estática mínima es mayor que cero.
(3) Los valores de diseño del número de cambios de aire y la velocidad media del viento en la sección transversal deben estar dentro del rango de la tabla.
(4) La temperatura extrema ideal en invierno no es inferior al límite inferior de la tabla, y la temperatura ideal de verano no es superior al límite superior de la tabla.
⑤ Para las habitaciones cuyos nombres no figuran en la Tabla 2, el valor del índice se puede determinar haciendo referencia a habitaciones con usos similares.
⑤ Las salas que tienen requisitos especiales para indicadores técnicos como proyectos, valores y precisión deben diseñarse de acuerdo con las necesidades reales.
Artículo 11 El número, el área y el nivel de limpieza del aire de los quirófanos limpios en el departamento de cirugía limpia deben determinarse de acuerdo con la naturaleza, escala, grado y recursos financieros del hospital. Para hospitales generales, cuando sea necesario construir quirófanos limpios de Clase I, el número de dichos quirófanos limpios no debe exceder el 15% del número total de quirófanos limpios, al menos L cuando las condiciones lo permitan, limpieza de presión negativa de Clase I; Las operaciones se pueden configurar según sea necesario. Para los hospitales especializados, el número de quirófanos limpios especiales debe determinarse en función de las necesidades reales.
Artículo 12 El quirófano limpio del departamento de operación limpio se divide en cuatro niveles según la Tabla 3. El área neta de quirófanos limpios de diversos tamaños no debe exceder los valores especificados en la Tabla 3. Cuando deba excederse, debe haber instrucciones técnicas específicas. El área excedida no debe ser mayor al 25% del máximo. área neta en la Tabla 3.
Tabla 3 Dimensiones planas de quirófanos limpios
Categorías de escala
Expansión del área neta
Referencia largo x ancho m
Extra grande
40~45
7.5x5.7
Gran escala
30~35
5.7x5.4
Tamaño mediano
25~30
5.4x4.8
Tamaño pequeño
20~25
Cuatro
Capítulo 3 Construcción
Artículo 13 Al seleccionar un sitio hospitalario para cirugía limpia, debe estar alejado de alta contaminación. fuentes y ubicado en el lado más barlovento de la ciudad o región cuando hay dos direcciones de viento dominantes y las dos direcciones de viento dominantes son las más cercanas, la ubicación del departamento quirúrgico limpio debe determinarse en dirección opuesta a la dirección del viento con la frecuencia de viento más pequeña en; todas las direcciones del viento.
Artículo 14: No deberán ubicarse departamentos quirúrgicos limpios en el primer y último piso. Cuando se ubique en el siguiente piso de equipos (excluyendo grandes unidades de refrigeración), se deben tomar medidas efectivas de impermeabilización, antivibración y aislamiento acústico.
Artículo 15 Se debe establecer una sala de amortiguamiento con un área de no menos de 3 m2 entre el área limpia y el área no limpia. Su nivel de limpieza debe ser el mismo que el lado de alta limpieza y. no debe ser superior a 1000. La logística debe tener una ventana de entrega. Se deben instalar puertas divisorias entre áreas con diferentes niveles de limpieza del aire en el área limpia.
Artículo 16 La disposición interna y la forma de los canales del departamento quirúrgico limpio deben cumplir con los principios de procesos funcionales cortos y purificación clara. Generalmente, la disposición del extremo de escape, la disposición central, la disposición lateral o la disposición circular. seleccionado. Se puede utilizar un solo canal para la desinfección y envasado de contaminantes in situ; de lo contrario, se pueden utilizar canales dobles para la limpieza y separación de contaminantes, cuando existen condiciones de desvío, cuando hay un corredor exterior; debe diseñarse como un corredor limpio.
Artículo 17 La altura neta del quirófano limpio debe ser de 2,8 a 3 metros.
Artículo 18 Los ascensores de personas y propiedades no deben ubicarse en el área limpia. Si por condiciones debe ubicarse en un área limpia, se deberá habilitar una sala de amortiguamiento a la salida.
Artículo 19: Las salas de cepillado deberán estar dispuestas de forma dispersa, existiendo una sala de cepillado separada por cada 2-4 quirófanos. Si las condiciones lo permiten, el teatro también se puede ubicar en un pasillo limpio.
Artículo 20 El piso del departamento quirúrgico limpio debe estar hecho de materiales resistentes al desgaste, resistentes a la corrosión, libres de polvo, fáciles de limpiar y antiestáticos. Generalmente, puede utilizar piedra de afilar llena de agua, filas de cobre incrustadas, pintura y material enrollado.
Artículo 21 Las paredes del departamento quirúrgico limpio deben estar hechas de materiales libres de polvo, planos y fáciles de limpiar. Generalmente, se pueden usar paneles de pared integrales o prefabricados, y las salas blancas por debajo del nivel 4 (no incluidas) pueden usar baldosas cerámicas grandes o pintura.
Artículo 22 El ancho de la puerta del quirófano limpio no debe ser inferior a 0,4 m y se deben utilizar puertas corredizas automáticas colgantes eléctricas con dispositivos de cierre automático retardado.
Artículo 23 Los quirófanos limpios y las salas auxiliares limpias de Clase I y II no deben estar equipados con ventanas externas. Las salas auxiliares limpias de Clase III y IV pueden equiparse con ventanas externas cerradas de doble capa.
Capítulo 4 Equipamiento Básico del Quirófano Limpio
Artículo 14 El quirófano limpio está relacionado con la distribución, construcción e instalación del quirófano.
La configuración del equipo básico (excluyendo dispositivos y equipos médicos móviles especiales) debe cumplir con la Tabla 4.
Requisitos.
Tabla de equipamiento básico 4
Nombre del equipo
Cantidad mínima de configuración
Lámpara sin sombra
Mesa de operaciones
Temporizador
Dispositivo de suministro de gas médico
Dispositivo de descarga de gas anestésico
Intercomunicador manos libres
Caja de medicamentos (incorporada )
Gabinete de instrumentos (integrado)
Gabinete de anestesia (integrado)
Luz de visualización
Registrador
Infusión carril guía (incluidos 4 ganchos)
1 juego/habitación
1 unidad/habitación
1 pieza/habitación
2 unidades/ habitacion
1 unidad/habitacion
1 unidad/habitacion
1/habitacion
1/habitacion
1/habitación
3 habitaciones/tamaño pequeño cada una, tamaño mediano cada una,
6 habitaciones/grande por habitación
RMB 1/habitación
Cinco sets/sala
Capítulo 5 Aire acondicionado y purificación de aire
Artículo 25 Se han instalado equipos quirúrgicos limpios y salas auxiliares en cada quirófano limpio; se debe usar una unidad de aire acondicionado limpio independiente, y se permite que 2-3 quirófanos limpios de grado III y IV compartan un sistema, todos usando aire fresco de retorno automático y pueden usar un sistema de suministro de aire centralizado; debe configurarse de forma independiente.
Artículo 26 Los sistemas de aire acondicionado limpios deberán estar equipados con al menos tres niveles de filtración de aire. La filtración de aire de primera etapa debe instalarse en la salida de aire fresco, la filtración de aire de segunda etapa debe instalarse en la sección de presión positiva del sistema y la filtración de aire de tercera etapa debe instalarse en o cerca del extremo del suministro de aire. .
Artículo 27 Los quirófanos cuasi limpios pueden utilizar filtros de baja eficiencia o filtros de alta eficiencia para purificar unidades fancoil o unidades de aire acondicionado de purificación de gabinetes de pared interior, y unidades fancoil o aires acondicionados ordinarios. no se puede utilizar.
Artículo 28 No se instalarán radiadores en los quirófanos limpios de Clase I, II y III ni en las salas auxiliares limpias de Clase I y II, pero se podrán utilizar paneles de disipación de calor radiante para la calefacción de servicio. Si se necesitan radiadores en quirófanos limpios de Clase IV y en salas auxiliares de Clase I y IV, deben ser de un tipo que no sea propenso a la acumulación de polvo y fáciles de limpiar, y deben estar equipados con una cubierta protectora. El medio de calentamiento del radiador debe ser agua caliente a no más de 95 ℃.
Artículo 29: Los quirófanos limpios de nivel 1, 2 y 3 deben adoptar un método de suministro de aire centralizado local. El área de la salida de suministro de aire centralizado, es decir, el tamaño del área de operación, debe adaptarse al nivel del quirófano. La expansión del primer nivel no debe ser inferior a 6,2 (incluido el área dedicada a la cabeza no inferior a 1,4 m2), el nivel 4 no debe ser inferior a 4,6 m2, el nivel 3 no debe ser inferior a 3,6 m2. Según sea necesario, la sala limpia auxiliar se puede equipar con un área de nivel 100 parcial.
Artículo 30 El dispositivo electrostático de purificación de aire no se utilizará como instalación de depuración final del sistema de depuración de aire acondicionado, ni se instalará directamente como unidad independiente en quirófanos limpios y salas auxiliares limpias.
Capítulo 6 Gases Medicinales, Abastecimiento y Drenaje de Agua y Distribución de Electricidad
Artículo 31 El departamento quirúrgico limpio deberá estar equipado con tres tipos y dispositivos de oxígeno, aire comprimido y succión de presión negativa. Si es necesario, también se pueden instalar dispositivos de recuperación y emisión de óxido nitroso (óxido nitroso), nitrógeno, argón y gases residuales. Los gases medicinales deben mantenerse en reserva durante al menos tres días. Los quirófanos limpios deben contar con un conjunto de terminales de respaldo de gases medicinales.
Artículo 32 El sistema de suministro de agua del departamento de cirugía limpia debe tener dos entradas de agua y no debe tener sistemas de agua fría y caliente al mismo tiempo.
Artículo 33 La calidad del agua suministrada al departamento quirúrgico limpio debe cumplir con los estándares de agua potable; el agua utilizada para lavarse las manos debe estar desinfectada; el almacenamiento de agua caliente debe tener medidas para prevenir el crecimiento bacteriano.
Artículo 34 El departamento quirúrgico limpio debe estar equipado con un sistema de suministro de agua mediante hidrante directo y un extintor de gas portátil. Cuando se requiere un sistema de rociadores automáticos para un departamento quirúrgico limpio, el cabezal del rociador no debe ubicarse en el quirófano. Los detectores de humo deben instalarse en quirófanos limpios. La entreplanta técnica del departamento de cirugía limpia también debe estar equipada con instalaciones contra incendios.
Artículo 35 El departamento quirúrgico limpio deberá estar equipado con una fuente de alimentación de doble canal que pueda conmutarse automáticamente desde el centro de distribución de energía del edificio donde se encuentre.
Artículo 16 El consumo de energía en los quirófanos limpios debe separarse del consumo de energía auxiliar, y las líneas principales de cada quirófano deben tenderse por separado.
Artículo 37 Además de cumplir los requisitos de diseño, la carga total de distribución de energía de los equipos y dispositivos médicos en quirófanos limpios no debe ser inferior a 8 kVA.