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¿A qué nivel equivale la mascarilla ffp1?

La prueba de las mascarillas FFP1, independientemente de las normas europeas o americanas, debe realizarse mediante el probador de filtración automático americano TSI-8130. El estándar americano utiliza el método NaCl para el grado N, el método DOP para el grado R y el estándar europeo utiliza el método DOP.

El instrumento TSI-8130 utiliza el método NaCl: el instrumento puede generar automáticamente partículas de sal con un diámetro promedio de 0,2 μm (el diámetro promedio del agregado es 0,26 μm y el diámetro promedio aritmético es 0,07 μm) . Después de pasar la muestra a un determinado caudal, el instrumento puede imprimir automáticamente el caudal, la resistencia y la transmitancia.

El método DOP utiliza aceite DOP para generar polvo. El tamaño de partícula del aceite DOP es un diámetro agregado promedio de 0,33 μm y un diámetro promedio de conteo de 0,20 μm.

Las mascarillas son un producto médico y antiepidémico indispensable para la COVID-19. Las mascarillas se pueden dividir en varios tipos según los diferentes estándares de uso y estándares regionales. Entre ellas, la mascarilla FFP1 es un estándar europeo y generalmente es adecuada para las mascarillas protectoras contra partículas industriales europeas. En términos generales, cuanto mayor sea el número, mayor será la capacidad protectora. Las mascarillas FFP1 son equivalentes a las mascarillas kn90 de China y pueden utilizarse como equipo de protección para la epidemia del nuevo coronavirus.

Las mascarillas estándar europeas FP son normas de certificación de equipos de protección respiratoria formuladas por el Comité Europeo de Normas en Europa. Antes de explicar este problema, quiero decir que la mayoría de lectores buscarán esta mascarilla FFP1. En la mayoría de los casos, quieren comprar mejores máscaras pero no pueden comprar máscaras N95 o KN95, por lo que comprarán máscaras estándar europeas a través de algunas plataformas comerciales o agentes de compras en el extranjero.

Es decir, los estándares de mascarillas de la UE se prueban utilizando dos sustancias: sólida y líquida, que son FFP1, FFP2 y FFP3 respectivamente. Es decir, según la transmitancia medida del aerosol de NaCL (cloruro de sodio) y DOP (aceite de parafina), se divide en tres niveles: P1 (FFP1), P2 (FFP2) y P3 (FFP3).

La mascarilla FFP1 tiene un efecto de filtración bajo ≥80%, FFP 2≥94%, FFP 3≥97%.

Base legal: Según el "Reglamento sobre la supervisión y gestión diaria de la producción de dispositivos médicos" N° 19 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2006], los productos de mascarillas médicas (máscaras protectoras médicas, mascarillas quirúrgicas médicas) , mascarillas médicas ordinarias ) se ha incluido en el "Catálogo de dispositivos médicos clave nacionales supervisados", y las mascarillas médicas pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos.