¿Dónde puedo ver el número de certificado GSP?
GSP es la abreviatura del inglés GoodSupplyPractice, que significa especificación de suministro de producto. Es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden causar accidentes de calidad en el proceso de circulación de productos farmacéuticos para evitar que ocurran accidentes de calidad. En todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos,
Datos ampliados:
Debido a factores internos y externos, pueden ocurrir problemas de calidad en cualquier momento. Se han tomado en todos estos enlaces para garantizar fundamentalmente la calidad de los productos médicos. GSP es la abreviatura en inglés de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" y es un estándar unificado de gestión de calidad para empresas que operan en el sector farmacéutico. Las empresas farmacéuticas deben cumplir con los requisitos del SGP dentro del tiempo especificado por el departamento de regulación de medicamentos y obtener certificados de certificación a través de la certificación.
1. El SGP actual es un reglamento administrativo obligatorio emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos. Es el primer SGP de mi país que se incluye en el ámbito de aplicación de la ley. En el pasado, el GSP lo emitían los departamentos superiores de gestión de los principales canales estatales o las autoridades de la industria farmacéutica. Tenía características de gestión industrial obvias y era sólo un estándar de gestión industrial recomendado.
2. El alcance de los productos gestionados por el actual SGP se ha convertido en medicamentos que están en línea con los estándares internacionales y completamente consistentes con el alcance de gestión de la "Ley de Administración de Medicamentos". En las condiciones de la economía planificada, el sector empresarial farmacéutico tiene dos sistemas: el negocio farmacéutico y el negocio de materiales medicinales. El SGP lo formulan las autoridades competentes de la industria farmacéutica. Naturalmente, el ámbito de gestión del SGP está determinado por las cuatro categorías principales de productos farmacéuticos: medicamentos, dispositivos médicos, reactivos químicos e instrumentos de vidrio. En comparación con la práctica internacional, por un lado, hay más productos médicos no farmacológicos que los tres últimos y, por otro lado, el alcance de los medicamentos no puede cubrir todos los medicamentos (es decir, no incluye la medicina tradicional china). Posteriormente, la Administración Estatal de Medicina Tradicional China también formuló el SGP para la medicina tradicional china y sus reglas de aceptación, pero casi nunca se implementaron. El SGP emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos cambia el ámbito de gestión a medicamentos simples y completos, lo que está en consonancia con el SGP internacional y es totalmente coherente con el concepto de medicamento de la Ley de Administración de Medicamentos. El nombre chino de GSP se cambió de "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" a "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos".
3. En términos de estructura de archivos, los capítulos actuales sobre el establecimiento del SGP describen por separado los requisitos de calidad para la venta al por mayor y al por menor de medicamentos, lo que facilita la implementación real. En el pasado, el SGP no tenía requisitos separados para la venta mayorista y minorista de medicamentos, lo que generaba cierta ambigüedad conceptual e inconvenientes operativos para la implementación real.
4. El SGP actual ha absorbido plenamente los logros teóricos de la gestión de calidad moderna, especialmente planteando requisitos básicos para que las empresas farmacéuticas establezcan un sistema de calidad y lo hagan funcionar de manera efectiva. Estructuralmente, los componentes del sistema de calidad están estrechamente integrados con los procesos comerciales farmacéuticos y el contexto del texto es muy claro y fluido.