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¿Cómo se fabrican las vacunas?

Fases de desarrollo de vacunas

Después de la fase de pruebas en animales, habrá cuatro fases para desarrollar una respuesta inmune segura y de protección humana de nuevas vacunas clínicas. Los huevos se extraen de la vacuna mediante una centrífuga.

1. Fase 1

La primera fase de prueba en humanos de la vacuna. Esta fase se realiza principalmente en el entorno de instituciones médicas después de inyectar la vacuna en un pequeño número de personas de bajo riesgo. grupos, la vacuna se observa en el cuerpo humano la seguridad y la respuesta, al mismo tiempo que se recopila la respuesta inmune del cuerpo a la vacuna.

Segundo, Fase 2

Después de superar con éxito la primera fase de evaluación de la vacuna, la vacuna avanzará a una evaluación clínica más amplia a través de un entorno médico controlado y protegido. Al comienzo de la Fase 2, se necesitarán más fondos para evaluar las vacunas según la edad, la raza, el género y otros grupos étnicos para mejorar su seguridad y eficacia.

Tercero, la tercera fase

La tercera fase de investigación y desarrollo de vacunas es principalmente para experimentos en una escala de más de unos pocos miles de personas, para evaluar el tiempo de comercialización de la vacuna. vacuna y evaluar el efecto inmunológico de la vacuna en el cuerpo humano. ¿Evaluar la eficacia de la vacuna? Cuando (1-Iv/Iu)*100% es lo suficientemente alto, el fabricante o la institución que desarrolla la vacuna puede solicitar una patente a las autoridades reguladoras y prepararse para su inclusión en la lista.

Cuarto, Fase 4

Después de que se lance la vacuna, se seguirá mejorando en función del uso y la respuesta del cuerpo humano.

Datos ampliados:

Principios

Las vacunas son agentes activos elaborados a partir de microorganismos patógenos (como bacterias, rickettsias, virus, etc.) para prevenir enfermedades infecciosas. Preparaciones inmunológicas. ) y sus metabolitos están atenuados artificialmente, inactivados o modificados genéticamente. La vacuna conserva las propiedades de las bacterias patógenas para estimular el sistema inmunológico del animal.

Cuando los animales se exponen a este patógeno inofensivo, el sistema inmunológico producirá ciertas sustancias protectoras, como hormonas inmunes, sustancias fisiológicas activas y anticuerpos especiales. Cuando el animal vuelve a exponerse al patógeno, su sistema inmunológico seguirá la memoria original y producirá más sustancias protectoras para evitar daños causados ​​por el patógeno.

Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-Vacuna