Dos ensayos de muestra sobre tecnología biofarmacéutica

Resumen La tecnología biofarmacéutica moderna es una alta tecnología que está estrechamente integrada con la industria farmacéutica. El siguiente es un documento de muestra sobre tecnología biofarmacéutica que recomiendo cuidadosamente. p > Muestra de papel de tecnología biofarmacéutica artículo uno

Análisis de tecnología biofarmacéutica

Número de clasificación CLC R473.6 Código de identificación del documento A Número de artículo 1672-3783 (2011) 04-0344-02

Resumen La tecnología biofarmacéutica moderna es una tecnología de alta tecnología que está estrechamente integrada con la industria farmacéutica. Proporciona constantemente nuevos productos y nuevas formas de dosificación para la industria farmacéutica, crea un nuevo camino para la industria farmacéutica y es. cambiando la industria biofarmacéutica. Proporciona la forma más prometedora de resolver los problemas médicos humanos. El artículo analiza varias tecnologías biofarmacéuticas y analiza las perspectivas de los productos biofarmacéuticos.

Encabezado de tema Tecnología biofarmacéutica

Introducción a la tecnología biofarmacéutica

1 Tecnología de ingeniería genética: las hormonas y muchos factores activos son importantes en la regulación del metabolismo y las funciones fisiológicas humanas. Sustancias tienen una fuerte actividad y efectos clínicos obvios. Sin embargo, estas sustancias son muy raras en la naturaleza y son difíciles de extraer de los cuerpos humanos y animales. Sus fuentes son limitadas y no pueden satisfacer las necesidades clínicas. Sin embargo, la tecnología biofarmacéutica moderna ha proporcionado medicamentos tan baratos y eficientes. para uso clínico de medicamentos. La insulina es un fármaco hormonal que se utiliza para tratar la diabetes. Generalmente se extrae de animales. Sus recursos son escasos y costosos. Se utiliza ingeniería genética para aislar el gen de síntesis de insulina humana o animal y luego trasplantarlo a células microbianas para lograr la expresión genética. De esta manera, se utiliza la ingeniería genética. Los medios para obtener microorganismos genéticamente recombinantes se denominan bacterias genéticamente modificadas. El uso de bacterias genéticamente modificadas para producir 10 gramos de insulina en un tanque de fermentación de 200 litros equivale a la producción extraída de 450 kilogramos de páncreas. La hormona del crecimiento humano (HGH para abreviar) es una hormona proteica compuesta por 191 aminoácidos secretados por el lóbulo anterior de la glándula pituitaria, con un peso molecular de 22000D. En el pasado, la hormona del crecimiento humano solo podía aislarse y purificarse de la glándula pituitaria anterior humana y su aplicación era muy limitada. Sin embargo, ahora se puede obtener utilizando tecnología de células animales mediante tecnología de ingeniería genética. hormona y se usa clínicamente para tratar la secreción de HGH de la glándula pituitaria anterior. Puede prevenir el enanismo causado por trastornos, promover la recuperación de tejidos traumáticos como quemaduras y fracturas, y también se usa para mejorar los síntomas de la atrofia renal senil y tratar el estómago. úlceras.

2 Tecnología de inmovilización celular y enzimática: Los procesos de transformación microbiana y catálisis enzimática se utilizan ampliamente desde hace mucho tiempo en la industria farmacéutica. La combinación de enzimas y tecnología de inmovilización compensa las deficiencias de las enzimas y ha logrado un desarrollo significativo en la industria farmacéutica, como el uso de ftalasa de Escherichia coli para producir 6-APA, piriformina para producir hidrocortisona, bacterias del ácido láctico para convertir sacarosa para preparar dextrosa, etc La antigua empresa de Alemania Occidental BeohringerNannhein ha logrado grandes avances en la inmovilización de la penicilina ftalilasa. Utilizaron el método de inclusión en gel de ftalamina de polipropileno para fabricar enzimas inmovilizadas microesféricas y las pusieron en producción. La actividad superficial es de 100-150 U/g, 1 kg de. La enzima inmovilizada puede producir 500 kg de 6-APA y puede reaccionar 300 veces seguidas. La tasa de conversión de la enzima inmovilizada que utilizaron bacterias de ingeniería de segunda generación alcanzó 85-90, y el número de reacciones alcanzó 900 veces. Para mantener su vitalidad, durante más de 100 días, las células inmovilizadas y las células microbianas especiales han sido ampliamente investigadas y utilizadas en la síntesis de antibióticos, hormonas, aminoácidos y otros fármacos. Se pueden obtener muchos compuestos ópticamente activos separando el ibuprofeno en un reactor de membrana con enzimas inmovilizadas. Las pruebas in vitro han demostrado que su isómero S es 100 veces más activo que su isómero R. En los últimos años, los riñones artificiales compuestos por varios sistemas de inmovilización pueden regresar repetidamente al cuerpo y tener efectos clínicos importantes.

3 Ingeniería celular y anticuerpos monoclonales: la tecnología de cultivo de ingeniería de células vegetales es de gran importancia para abrir nuevos recursos farmacológicos, industrializar la producción de materias primas microbianas y proteger el equilibrio ecológico de la naturaleza.

En la aplicación clínica de la medicina tradicional china, existen miles de hierbas medicinales chinas, 89 de las cuales se originan a partir de plantas. Inicialmente, dependimos de la recolección de recursos silvestres. Al final, debido a los recursos silvestres limitados y al desarrollo y utilización continuos. Fue difícil satisfacer las necesidades. Se utilizaron muchos materiales medicinales preciosos como Gastrodia elata, ginseng, angélica y Huangmao. Todos utilizan células vegetales y tecnología de cultivo a gran escala, y sus ingredientes activos son más altos que los de las plantas naturales. Por ejemplo, el contenido de ginselagosido en las células de ginseng cultivadas es 5,7 veces mayor que el de las plantas naturales. Células de tabaco cultivadas C. El contenido de QIO es 16,30 veces mayor que el de las plantas naturales, etc. Se puede ver que la ingeniería de células vegetales creará una nueva generación de preparados de medicina tradicional china en beneficio de la humanidad. La tecnología de cultivo de células animales utiliza principalmente microorganismos vegetales para producir fármacos proteicos y lograr la industrialización y comercialización. La empresa matriz de la británica Welco utiliza tanques de cultivo de 8 metros cúbicos para producir interferón alfa, que es un ejemplo típico de cultivo industrial de células animales y se conoce como un éxito en el cultivo de células animales a "súper gran escala". En 1975, los científicos británicos produjeron hibridomas mediante la fusión de linfocitos y células de la médula ósea. Después del cultivo y aislamiento in vitro, se pueden obtener algunas líneas celulares de propagación asexual que pueden secretar anticuerpos inmunológicamente uniformes. Este tipo de anticuerpo es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales han demostrado una gran vitalidad desde que surgieron. Dado que los anticuerpos monoclonales actualmente tienen las características de una fuerte especificidad y fácil operación en el campo médico, cada vez más anticuerpos monoclonales están reemplazando a los antisueros tradicionales. utilizado para el diagnóstico clínico. Después de que Estados Unidos aprobara el primer reactivo de diagnóstico de anticuerpos monoclonales en 1981, entre 1983 y 1984 se aprobaron 37 más. En 1985, la FDA de EE. UU. aprobó 55 tipos. A finales de 1987, Estados Unidos había aprobado más de cientos de diagnósticos monoclonales. Reactivos, se utiliza principalmente para el diagnóstico de SIDA, enfermedades tumorales, hepatitis B, infecciones bacterianas y otras enfermedades, con una eficacia clínica significativa. Debido a que los anticuerpos monoclonales son altamente específicos para unirse a los antígenos correspondientes, algunas personas prueban anticuerpos contra antígenos tumorales como portadores de medicamentos antitumorales para introducir medicamentos en las células tumorales, de modo que los medicamentos tumorales puedan matar selectivamente las células tumorales sin dañar las células normales. Un fármaco dirigido que consiste en anticuerpos monoclonales y fármacos anticancerígenos es un "misil biológico".

II Perspectivas de aplicación de la biotecnología

1 Incrementar la inversión en I+D y establecer una línea de productos de I+D eficiente. La mayoría de las pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas nacionales carecen de un sistema completo de investigación y desarrollo independiente, y la eficiencia de la investigación y el desarrollo de nuevos productos es baja. Esto está relacionado con la grave falta de inversión en I+D en la industria biofarmacéutica nacional. En la actualidad, la inversión en I+D de la mayoría de las empresas biofarmacéuticas nacionales representa menos del 10% de los ingresos por ventas, o incluso menos del 2%, cifra muy inferior a la inversión en I+D de empresas extranjeras similares. Una inversión insuficiente en I+D a menudo da como resultado un desarrollo posterior de productos débil. Las empresas biofarmacéuticas nacionales necesitan aumentar la inversión en I+D y establecer o mejorar una plataforma tecnológica eficiente y universal desde la construcción inicial, los ensayos pequeños, la ampliación piloto, la investigación clínica hasta la producción final, a fin de proporcionar un flujo constante de nuevos productos para el desarrollo corporativo. . Algunas empresas nacionales, como Shenyang Sansheng, invierten el 10% de sus ventas en I+D cada año. La empresa ha desarrollado sucesivamente una serie de productos como interferón, IL-2, EPO y trombopoyetina humana recombinante, y ha logrado un buen funcionamiento. resultados.

2 El desarrollo de fármacos expresados ​​en células de mamíferos supone una importante oportunidad de desarrollo para la biomedicina doméstica. La mayoría de los productos líderes en ventas del mundo utilizan plataformas tecnológicas de cultivo de células de mamíferos. En la actualidad, los fármacos de anticuerpos monoclonales, en particular, se han convertido en una importante dirección de desarrollo de la biomedicina. En China, la mayoría de los principales productos con ventas líderes no pueden producirse en el país, a menudo no debido a restricciones de patentes, sino porque el país básicamente no ha logrado dominar la plataforma tecnológica. Se espera que en los próximos años, las empresas nacionales que realmente puedan resolver la importante plataforma tecnológica de expresión de alta eficiencia y tecnología de cultivo a gran escala de células de mamíferos obtengan enormes beneficios.

3 Elegir proyectos de industrialización adecuados. El desarrollo de productos farmacéuticos es arriesgado Incluso si el producto se desarrolla con éxito, generalmente sólo alrededor de 3 de cada 10 nuevos medicamentos pueden obtener ingresos que superen sus gastos de desarrollo, mientras que los ingresos de los otros 7 nuevos medicamentos no son suficientes para compensar sus gastos. Gastos de I+D. Al igual que otros medicamentos químicos, la mayoría de los productos biofarmacéuticos tienen una baja rentabilidad o incluso pérdidas.

Por lo tanto, antes de establecer un proyecto de I+D biofarmacéutico, se debe realizar una demostración científica y de mercado integral para reducir el riesgo de que el proyecto de I+D y las ventas en el mercado fracasen.

La industria biomédica es una industria con enormes perspectivas de desarrollo. Con el desarrollo de la biomedicina como el "genoma humano", se desarrollarán y pondrán en producción cada vez más medicamentos biogenéticos, y la industria biomédica florecerá. desarrollar.

Referencias

[1] Wen Shumei. Tendencia de desarrollo de la industria biofarmacéutica global [J Chinese Journal of Bioengineering, 2006, 26(1): 92-96

[2] Wang Hongfei. Estado de desarrollo actual de la industria biotecnológica de EE. UU. [J]. Perspectivas económicas de ciencia y tecnología global, 2005(1): 42-44

[3] He Hongyu, Wen. Jianping. Países europeos y americanos Un vistazo a la promoción del desarrollo de la industria biotecnológica [J]. China Pharmaceutical, 2005, 2(14): 16-17

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