¿Qué medicamento debo tomar para la enfermedad cerebrovascular?
Enfermedad cerebrovascular es un término general para enfermedades cerebrales causadas por diversas causas vasculares y trastornos del suministro de sangre, y está estrechamente relacionada con el sistema cardiovascular. En el pasado, los fármacos cerebrovasculares se clasificaban en la serie cardiovascular; en los últimos años, con el desarrollo de la neurociencia, se han logrado nuevos avances en la exploración de las enfermedades cerebrovasculares y las personas reconocen cada vez más las características de las enfermedades cerebrovasculares. La Organización Mundial de la Salud ha clasificado las enfermedades cerebrovasculares y sus fármacos en la clasificación del sistema nervioso.
En los últimos años, países de todo el mundo han prestado más atención a los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades relacionadas. En 2004, Japón publicó directrices para el tratamiento del accidente cerebrovascular; en 2007, la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) y la Asociación Estadounidense de Accidentes Cerebrovasculares (ASA) publicaron conjuntamente directrices para el tratamiento temprano del accidente cerebrovascular isquémico en adultos. Posteriormente, el Departamento de Control y Prevención de Enfermedades del Ministerio de Salud de China y la Sección de Neurología de la Asociación Médica China organizaron la preparación de las "Directrices para la Prevención y el Tratamiento de las Enfermedades Cerebrovasculares en China". La formulación de las directrices orienta aún más el tratamiento clínico de los medicamentos y promueve objetivamente el desarrollo del mercado de medicamentos cerebrovasculares.
Los datos del "Patrón de uso de medicamentos en el mercado hospitalario chino" del Centro de Información de la Facultad de Medicina de Shanghai muestran que en 2008, el consumo de 10 tipos de medicamentos neurológicos utilizados por 22 hospitales de muestra en todo el país alcanzó los 2.897 millones de yuanes, un aumento con respecto al año anterior Más de 40 (ver Figura 1). Los 10 medicamentos son extracto de Ginkgo biloba, gangliósidos, cinpazida, Xingnaojing, batroxobina (desfibridasa), salvia miltiorrhiza, brevet asarum, edaravona, vinpocetina, ácido nicotínico. Modipine representa más del 80% del valor total de los medicamentos cerebrovasculares, lo que muestra un alto mercado. concentración.
El maleato de cinepazida lidera el camino.
El maleato de cinepazida es una nueva generación de fármacos piperazínicos que se ha utilizado ampliamente clínicamente en Europa, Japón y otros países. Este medicamento es un bloqueador de los canales de calcio, que puede prevenir eficazmente que los iones de calcio ingresen a las células del músculo liso vascular a través de la membrana, lo que hace que los músculos lisos de los vasos sanguíneos cerebrales, las arterias coronarias y los vasos sanguíneos periféricos se relajen y expandan, aliviando así el vasoespasmo y reduciendo el vasoespasmo. resistencia. Al mismo tiempo, mejora la elasticidad y deformabilidad de los glóbulos rojos, mejora su capacidad para pasar a través de pequeños vasos sanguíneos, reduce la viscosidad de la sangre, aumenta el flujo sanguíneo cerebral y mejora la microcirculación y el metabolismo cerebral. Este producto también puede mejorar la adenosina y el monofosfato de adenosina cíclico (AMPc), reducir el consumo de oxígeno, inhibir la fosfodiesterasa de AMPc y aumentar la cantidad de AMPc.
En abril de 2002, Beijing Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd. obtuvo la aprobación de producción y salió al mercado. El nombre comercial es Kelinao, que incluye principalmente preparaciones orales e inyecciones. Actualmente, Kelinao es un producto exclusivo en China y se ha convertido en un fármaco de primera línea para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Un informe de análisis realizado por el Departamento de Información de la Asociación de la Industria Química y Farmacéutica de China muestra que en 2008, el tamaño del mercado de maleato de cinpazida en hospitales de muestra en 22 ciudades de todo el país alcanzó los 329 millones de yuanes. El volumen total de ventas de Beijing Sihuan Pharmaceutical en el mercado interno aumentó un 40,05% en comparación con el año anterior, y la cantidad aumentó un 44,95% en comparación con el año anterior. En 2009, la cantidad de consumo de maleato de cinpazida en los hospitales de la muestra alcanzó los 385 millones. yuanes, un aumento del 17,04% en comparación con el año anterior (Figura 2).
El maleato de cinepazida ha sido ampliamente utilizado clínicamente y ha sido reconocido por médicos y pacientes, especialmente para la arteriosclerosis cerebral, ataque isquémico transitorio, trombosis cerebral, embolia cerebral e infarto cerebral. Tiene efectos notables sobre las secuelas hemorrágicas y. traumatismo cerebral. También tiene ciertos efectos curativos sobre las enfermedades cardiovasculares y vasculares periféricas, estableciendo así su importante posición en los fármacos cerebrovasculares y convirtiéndose ahora en la variedad líder en el mercado de fármacos cerebrovasculares.
Destacó Fasudil.
El clorhidrato de fasudil es un vasodilatador, el único inhibidor de la Rho quinasa en el mundo y un nuevo antagonista del calcio intracelular. Su principal indicación es la enfermedad cerebrovascular. En junio de 1995, la compañía farmacéutica japonesa Asahi Kasei lo desarrolló con éxito y fue aprobado para su comercialización. Su nombre comercial es Eril y se utiliza clínicamente para indicaciones como vasoespasmo cerebral e isquemia cerebral causada por hemorragia subaracnoidea. En los últimos años, con el progreso clínico del fasudil, se ha seguido profundizando la investigación sobre el sistema proteína Rho/Rho quinasa a nivel celular y molecular.
En 2004, Asahi Kasei amplió las indicaciones de fasudil para el tratamiento de la trombosis cerebral en Japón y lo utilizó en la fase aguda de la trombosis cerebral.
El tratamiento (dentro de las 48 horas posteriores al inicio) se ha convertido en un competidor del nuevo y muy respetado fármaco neuroprotector Edaravone injection.
El vasoespasmo cerebral es la principal causa de infarto cerebral y demencia en los pacientes. Generalmente puede provocar trastornos físicos y mentales y una disminución de la calidad de vida, pudiendo incluso provocar la muerte o pasar a un estado vegetativo. En investigación patológica, expertos médicos internacionales han descubierto que inhibir la actividad anormal de la Rho quinasa en el tejido cerebral de los pacientes es la clave para tratar las enfermedades cerebrovasculares, lo que se ha convertido en un tema candente en el campo médico internacional. Datos extranjeros muestran que el nuevo fármaco fasudil es más eficaz que el fármaco de tratamiento clásico nimodipino para mejorar la circulación sanguínea cerebral, promover la regeneración del tejido axonal dañado y reducir las reacciones inflamatorias. Al mismo tiempo, tiene poco impacto sobre la presión arterial normal del paciente, lo que abre una nueva vía para la prevención y el tratamiento de las enfermedades cerebrovasculares.
En 2001, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó la inyección de clorhidrato de Asahi Kasei Fasudil para ingresar al mercado chino con el nombre comercial "Yililu". Al mismo tiempo, mi país también ha iniciado investigaciones sobre el clorhidrato de fasudil. En 2004, después de la exitosa cooperación entre el Instituto de Materia Médica de Tianjin y Hongri Pharmaceutical, se aprobó la comercialización del API y su inyección bajo el nombre comercial "Chuanwei".
A través de un gran número de ensayos clínicos, Fasudil puede mejorar y prevenir el vasoespasmo cerebral causado por diversas causas, y mejorar selectivamente los síntomas de la isquemia cerebral y el daño neuronal que la acompaña. Es adecuado para la encefalopatía isquémica causada por diversas causas, incluido el infarto cerebral, la insuficiencia de la arteria vertebrobasilar, la enfermedad cerebrovascular retardada (DINDS) causada por hemorragia subaracnoidea y el vasoespasmo cerebral causado por cirugía cerebral y terapia intervencionista, ataque isquémico transitorio (AIT) y cerebral. período de recuperación de hemorragia, infarto cerebral neurológico, etc.
En los últimos dos años, Fasudil Inyección se ha desarrollado y vendido en más de 20 ciudades clave de todo el país, y su consumo en los principales hospitales ha aumentado año tras año. Según datos proporcionados por el Centro de Desarrollo Científico y Tecnológico de la Asociación Farmacéutica China, Fasudil Inyección ocupó el puesto 292 entre los hospitales de muestra en 22 ciudades de todo el país en 2007, con ventas de 33,27 millones de yuanes, un aumento de 65438±0,50 con respecto al año anterior. En 2008, un aumento de 11.831 respecto al año anterior y la cuota de mercado alcanzó los 72,63 millones de yuanes. Se prevé que el volumen de ventas de los hospitales de la muestra en 2009 supere los 100 millones de yuanes.
En el mercado de medicamentos químicos para enfermedades cerebrovasculares, las cuotas de mercado de Hongri Pharmaceutical en los últimos tres años han sido de 0,78, 3,09 y 4,79 respectivamente. En el mercado de medicamentos químicos para el vasoespasmo cerebral, las cuotas de mercado de este producto en los últimos tres años fueron 11,90, 33,51 y 44,93 respectivamente. En 2008, saltó a la primera posición en este segmento de mercado y todavía ocupaba el primer lugar en 2009.
En 2008, “Chuanwei” de Tianjin Hongri Pharmaceutical Co., Ltd. representó el 97,8% del mercado nacional de sudil, mientras que “Ililu” de Asahi Kasei Pharmaceutical Co., Ltd. de Japón representó el 2,13%. %, y la participación especial de Sanofi-Avan 0,04. Según las estadísticas de salud del IMS, el mercado interno general en 2007 superó los 100 millones de yuanes, y se espera que en 2009 sea de casi 300 millones de yuanes.
El 7 de mayo de 2010, la SFDA aprobó los documentos de aprobación de producción para tres materias primas de fasudil: Tianjin Zhongrui Pharmaceutical, Shaanxi Pude Pharmaceutical y Chengdu Yangming Pharmaceutical. Con la promoción de la aplicación clínica de los preparados de fasudil y la emisión de documentos de aprobación, la competencia en el mercado será cada vez más feroz.
El gangliósido de sodio tiene un gran potencial.
El gangliósido de sodio es un glicoesfingolípido que contiene ácido siálico. Es un componente de las membranas celulares de los mamíferos (incluido el humano) y es particularmente abundante en el sistema nervioso. Su nombre genérico es monosialotetrahexosilgangliósido sódico (GM-1), que se utiliza principalmente para tratar enfermedades traumáticas o vasculares del sistema nervioso central, como lesiones cerebrales, lesiones de la médula espinal, enfermedades cerebrales isquémicas y hemorrágicas y enfermedad de Parkinson.
Los neurocientíficos estadounidenses de S-BASSL descubrieron por primera vez que la preparación de gangliósido sódico (GM) puede promover la regeneración de la función dendrítica de las células nerviosas dañadas. En la década de 1980, se lanzaron por primera vez en Italia preparados de gangliósidos de sodio.
A finales de la década de 1990, se introdujo el gangliósido de sodio en China y la SFDA aprobó sucesivamente la importación de TRB Pharmaceuticals desde Argentina.
La inyección de gangliósido sódico de la empresa estadounidense y brasileña TRB Pharmaceuticals
Ltda se vende con los nombres comerciales de "Shijie" y "Reshape Jiejie", respectivamente.
En junio de 2004, en octubre de 165438, la SFDA aprobó por primera vez el API de gangliósido de sodio y la inyección desarrollados por Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Posteriormente, la inyección en polvo de Qilu Pharmaceutical se comercializó como “Shenjie”. ”Nombre comercial aprobado para producción. Actualmente, la SFDA ha aprobado a 7 fabricantes para producir gangliósido de sodio. Los principales fabricantes son Qilu Pharmaceutical, Harbin Medical University Pharmaceutical y Changchun Xiangtong Pharmaceutical. En 2008, se aprobaron Hainan Yier Pharmaceutical Co., Ltd. y Beijing Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd. En 2009, se aprobaron Southwest Pharmaceutical Co., Ltd. y Changchun Lianying Biotechnology Co., Ltd. como materias primas para el gangliósido de sodio. y su inyección. Las empresas que realizan ensayos clínicos incluyen Feixia Pharmaceutical de Heilongjiang y Yixin Pharmaceutical de Jilin.
El lanzamiento de la inyección doméstica de gangliósido de sodio ha mejorado la estructura variada de fármacos clínicos en el departamento de neurología del hospital. Impulsada por la educación académica y la promoción de productos, la participación de mercado ha crecido rápidamente y el uso y las ventas han aumentado. En los últimos dos años, la inyección de gangliósido de sodio se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares, parálisis cerebral pediátrica, enfermedad de Alzheimer y lesiones de la médula espinal, promoviendo aún más el rápido crecimiento del mercado de medicamentos para el sistema nervioso hospitalario.
El "Informe de análisis de medicamentos de 2008 de hospitales de muestra en 22 ciudades de todo el país" del Departamento de Información de la Asociación de la Industria Química de China muestra que en 2008, el gangliósido de sodio fue uno de los 200 medicamentos más vendidos en En los hospitales de muestra de 22 ciudades, 12 variedades tienen el mayor aumento. Saltó al noveno puesto desde el 15º puesto el año anterior, lo que lo convierte en el segundo medicamento para el sistema nervioso después de los preparados de Ginkgo biloba. En 2008, el consumo de gangliósido sódico en 22 hospitales de la ciudad alcanzó los 465 millones de yuanes, un aumento del 57,8% con respecto a los 295 millones de yuanes del año anterior, y el consumo aumentó un 63,98%.
En 2008, el 90% del mercado de inyección de gangliósido sódico en 22 hospitales de muestra en China era un medicamento nacional, y Argentina era un medicamento importado TRB.
El "Yin" de las empresas farmacéuticas y de las empresas farmacéuticas brasileñas.
"Reshaping Jay" de Farmaceutica Ltda ocupa 10 acciones.
En el mercado interno de inyección de gangliósido de sodio, Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. ocupa el primer lugar, con un aumento del volumen de ventas del 27,93 % y un aumento del 56,66 % respecto al año anterior, lo que representa aproximadamente el 3/ 3 de la cuota de mercado de esta variedad. En los hospitales de la muestra, el consumo de la inyección de gangliósido de sodio "Shenjie" fue de aproximadamente 350 millones de yuanes. Con el lanzamiento de productos de fabricantes recientemente aprobados después de 2008, la competencia en el mercado del gangliósido de sodio se volvió cada vez más feroz en 2009. La tasa de crecimiento del consumo de medicamentos en los hospitales de la muestra fue de 2.815, alcanzando los 678 millones de yuanes, lo que demuestra una situación competitiva.
La investigación muestra que el gangliósido de sodio es un compuesto glicolípido de bajo peso molecular que puede cruzar la barrera hematoencefálica y entrar al cerebro, actuando directamente sobre las células cerebrales humanas e incrustado en las membranas de las células nerviosas dañadas, estabilizando y mejorando así. la función de intercambio de materiales de las membranas de las células nerviosas, promueve la mejora de diversos parámetros morfológicos, bioquímicos, histoquímicos, neurofisiológicos y de comportamiento, promoviendo así la regeneración de las células nerviosas apoptóticas. Tiene el efecto de promover el desarrollo normal de las células nerviosas y el tejido cerebral, reparar las células nerviosas y el tejido cerebral dañado, retrasar el envejecimiento de las células nerviosas y mejorar el aprendizaje y la memoria del cerebro. Puede usarse para tratar la parálisis cerebral, los accidentes cerebrovasculares y el Alzheimer. y la enfermedad de Parkinson infantil. En la actualidad, el gangliósido de sodio no está incluido en el directorio nacional de seguros médicos. Será de gran ayuda si se puede incluir en el directorio nacional de seguros médicos en 2009.
Con la expansión del uso clínico, el mercado de inyección de gangliósido de sodio está creciendo año tras año. En 2012, la capacidad total del mercado interno alcanzará entre 1,5 y 2 mil millones de yuanes. Por tanto, aún queda mucho margen de desarrollo, y es una variedad con un gran potencial.