¿Cuánto tiempo se pueden conservar las vacunas a temperatura ambiente?
El almacenamiento de vacunas requiere un ambiente de alta temperatura. Si no se pueden mantener las temperaturas frías desde la producción hasta el uso, la vacuna será destruida. Los mayores desafíos actuales para la refrigeración de vacunas son los entornos con altas temperaturas, el transporte de larga distancia, el suministro de energía inestable y la falta de mantenimiento y experiencia en los componentes de los equipos de refrigeración.
Las condiciones de almacenamiento y el período de validez de la vacuna están determinados por los datos de evaluación de la estabilidad a largo plazo. La vacuna generalmente se observa a 2-8°C durante 6 meses, 1 año o incluso 2 años. Se encuentra que la actividad de la vacuna no ha disminuido, ni se ha deteriorado o degradado a moléculas pequeñas, lo que determina las condiciones de almacenamiento y la validez. período de la vacuna.
Datos ampliados
Según el artículo 22 de la "Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China"
El país implementa un estricto sistema de acceso a la producción de vacunas. .
Para participar en actividades de producción de vacunas, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular a nivel provincial o superior y obtener una licencia de producción de medicamentos.
Además de cumplir las condiciones estipuladas en la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", quienes se dediquen a las actividades de producción de vacunas también deben cumplir las siguientes condiciones:
(1 ) Tener una escala moderada y recursos suficientes, reservas de capacidad de producción;
(2) Contar con sistemas, instalaciones y equipos para garantizar la bioseguridad;
(3) Satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades. .
Los titulares de la autorización de comercialización de vacunas deben tener capacidad de producción de vacunas; si realmente es necesario encargar la producción más allá de la capacidad de producción de vacunas, debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Quienes acepten la producción por encargo deben cumplir con esta Ley y las regulaciones nacionales pertinentes para garantizar la calidad de la vacuna.
Artículo 23
El representante legal y responsable principal del titular de la autorización de comercialización de la vacuna deberá contar con buen historial crediticio, y el encargado de la gestión de producción, responsable de Gestión de la calidad. El personal que ocupa puestos clave, como los autorizadores de calidad, debe tener antecedentes profesionales y experiencia laboral relevantes.
Los titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas deberán fortalecer la capacitación y evaluación del personal señalado en el párrafo anterior, e informar oportunamente sus cargos y cambios a las autoridades reguladoras de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios. directamente bajo el Gobierno Central.
Diario del Pueblo Online - Las vacunas se almacenan en un "cubo de vida"
Diario del Pueblo Online - Estabilidad de las vacunas