¿Las empresas que producen productos farmacéuticos intermedios necesitan obtener una licencia de producción farmacéutica?
1. Condiciones imprescindibles: Las empresas que produzcan productos intermedios farmacéuticos deben tener:
Contar con técnicos farmacéuticos calificados, técnicos de ingeniería y los trabajadores técnicos correspondientes.
Contar con talleres, instalaciones y ambiente sanitario adecuados para su producción farmacéutica.
Contar con instituciones de gestión e inspección de la calidad, personal e instrumentos y equipos necesarios para los medicamentos producidos.
Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.
2. Solicitud de "Licencia y certificación GMP": para las empresas que producen productos intermedios farmacéuticos, los solicitantes deben solicitar los preparados al departamento provincial de regulación de medicamentos. Una vez completada la preparación, la oficina provincial emitirá una licencia de producción farmacéutica después de pasar la inspección. La licencia de producción farmacéutica se registrará en el departamento industrial y comercial (licencia comercial) y luego se presentará la certificación GNP a la oficina provincial. . Aquellos que aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación GMP.
3. Registro del medicamento: después de obtener la licencia de producción del medicamento y la certificación GMP. También se requiere el número de aprobación de producción de los medicamentos producidos. Este es el registro de medicamentos. Para conocer el contenido del registro de medicamentos, descargue de Internet las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" recientemente revisadas.