¿Qué calificaciones se requieren para la producción y venta de equipos electrónicos de belleza?
Los fabricantes habituales necesitan tener los siguientes certificados:
1. Licencia comercial de empresa, esto es lo más básico.
2. Se prueban y certifican varios instrumentos. Debe saber que todo debe probarse y certificarse antes de que pueda venderse fuera de fábrica, como la exportación a Europa y la norma europea CE.
3. Una licencia comercial de dispositivos médicos es un documento imprescindible para las empresas que operan dispositivos médicos. Sin esta licencia, el estado no permite las ventas. Si se descubre, no solo se confiscará el equipo. pero la multa puede llegar a diez yuanes, debido a cientos de miles, y fueron castigados con decenas de miles.
Según la normativa nacional, los dispositivos médicos de Categoría 1 y Categoría 2 no necesitan ser registrados, mientras que los dispositivos médicos de Categoría 3 son el nivel más alto de dispositivos médicos y también son dispositivos médicos que deben ser implantados estrictamente. en el cuerpo humano y se utilizan para soportar y mantener los dispositivos médicos son potencialmente mortales y peligrosos para el cuerpo humano, y su seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente. Las licencias comerciales de dispositivos médicos son de Categoría Tres, tengan o no una licencia. El certificado tiene un gran impacto.
Información ampliada:
De acuerdo con las regulaciones, las empresas deben establecer departamentos/personal de capacitación técnica y servicio posventa que sean proporcionales a su escala y variedad de negocios, o aceptar tener un un tercero proporciona soporte técnico.
La persona a cargo de la calidad debe tener un título universitario o superior en dispositivos médicos o especialidades relacionadas, o un título técnico junior reconocido a nivel nacional o superior en especialidades relacionadas (las especialidades relevantes se refieren a maquinaria, electrónica, medicina, farmacia, bioingeniería, química y enfermería), informática y otras ciencias, ingeniería, agricultura, medicina y farmacia, lo mismo a continuación).
El responsable de calidad debe estar familiarizado con las leyes y reglamentos sobre supervisión y gestión de dispositivos médicos y el conocimiento relevante de los dispositivos médicos que opera y tener cierta experiencia práctica.
La persona a cargo de la organización de gestión de calidad debe tener una licenciatura o superior en dispositivos médicos o especialidades relacionadas o un título técnico intermedio o superior reconocido a nivel nacional en especialidades relacionadas, y tener más de 2 años de experiencia. en trabajos relacionados con dispositivos médicos.
Enciclopedia Baidu-Reglamento sobre supervisión y administración de dispositivos médicos