Reglamento de Compensación por Reacciones Adversas a Vacunas y Medicamentos
Si hay alguna objeción al diagnóstico de reacción anormal, se considera reacción anormal, pero luego de la investigación, el departamento administrativo de salud determina que no tiene nada que ver con la vacunación. para la identificación de reacciones anormales a la vacunación. En concreto, se aplicará de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Medidas para la Identificación de Reacciones Anormales a la Vacunación".
Base legal:
Aviso de la Dirección General de la Comisión Nacional de Salud sobre la emisión del “Catálogo de Referencia y Descripción del Alcance de Compensación por Reacciones Anormales de Vacunación (Edición 2020)”
Descripción del primer directorio.
Este catálogo proporciona principalmente un cierto rango de referencia para la investigación, diagnóstico, identificación y compensación de reacciones anormales a la vacunación. En el proceso de investigación, diagnóstico e identificación de reacciones anormales a la vacunación después de la aparición de reacciones anormales a la vacunación sospechadas, es necesario combinar datos clínicos y de laboratorio para determinar si pertenece o no se puede descartar. Si está dentro del alcance de este catálogo no debe utilizarse como base directa para juzgar si se puede o no descartar una reacción anormal a la vacunación.
Durante el proceso de vacunación o después de la vacunación, si el receptor fallece, queda gravemente discapacitado o sufre daños en órganos y tejidos u otras lesiones que sean reacciones anormales a la vacunación o no puedan descartarse, se deberá proporcionar una indemnización. .
En el trabajo real, si se obtiene evidencia sólida que pueda determinar, respaldar o excluir la relación causal entre vacunas y enfermedades, o si el intervalo de tiempo común desde la vacunación hasta la aparición de la enfermedad ha cambiado, la vacunación debe ser. utilizado como referencia en la investigación, diagnóstico, identificación y compensación de reacciones anormales.
El artículo 2 explica los principios para determinar reacciones anormales a la vacunación.
Se debe estandarizar la investigación, el diagnóstico o la identificación de los casos. Aquellos que cumplan al mismo tiempo los siguientes principios pueden considerarse reacciones anormales a la vacunación:
1. El diagnóstico clínico de la enfermedad es claro y cumple con los estándares de diagnóstico clínico;
2. Otras causas están claramente excluidas: hay evidencia clínica o de laboratorio que respalda claramente la enfermedad inducida por la vacuna, o hay evidencia clínica o de laboratorio que excluye claramente otros factores causales importantes (como infección, trauma, envenenamiento, etc.). la historia, el historial de la enfermedad, el examen clínico y el examen de laboratorio ayudan a determinar y explicar si existen otras causas importantes. El daño de la vacuna se determina dentro del alcance actualmente conocido: tiene una relación causal clara con las enfermedades y las vacunas; en este catálogo o tiende a apoyar la existencia de una relación causal entre enfermedades;
4. El rango de tiempo desde la vacunación hasta la aparición de la enfermedad puede referirse a los rangos de tiempo comunes en este catálogo.
El artículo 3 no puede excluir la afirmación principal de juzgar las reacciones anormales a la vacunación.
Se debe estandarizar la investigación, el diagnóstico o la identificación de los casos. Para aquellos que cumplen con los siguientes principios al mismo tiempo, se puede considerar que no se descartan reacciones anormales a la vacunación:
1. El diagnóstico clínico de la enfermedad es claro y cumple con los estándares de diagnóstico clínico.
2. Básicamente excluir otras causas: evidencia clínica o de laboratorio que tiende a respaldar la enfermedad inducida por la vacuna, o evidencia clínica o de laboratorio que básicamente excluye otros factores patogénicos importantes (como infección, trauma, envenenamiento, etc.). ). ). Especialmente para las enfermedades de este catálogo para las cuales no existe evidencia que determine la causalidad, antecedentes médicos, antecedentes de incidencia, examen clínico, examen de laboratorio, etc. Debe utilizarse para excluir otras posibles pruebas etiológicas importantes y se puede concluir que no se pueden descartar reacciones anormales a la vacunación;
3. Daño a la vacuna que es básicamente seguro o posible dentro del rango actualmente conocido: pertenece a La gama de enfermedades relacionadas con reacciones anormales enumeradas en este catálogo;
4. El rango de tiempo desde la vacunación hasta la aparición de la enfermedad puede referirse a los rangos de tiempo comunes en este catálogo.
El artículo 4 explica los principios para determinar la poliomielitis paralítica asociada a la vacuna o la poliomielitis causada por virus derivados de la vacuna en contactos que han recibido la vacuna viva atenuada contra la polio.
El grupo provincial de expertos para la investigación y el diagnóstico de reacciones anormales a la vacunación puede realizar investigaciones y diagnósticos, y derivar la poliomielitis paralítica relacionada con la vacuna en los receptores de la vacuna para diagnosticar la poliomielitis (norma de la industria de la salud WS294-2016). La compensación será se proporciona a quienes cumplen los criterios de diagnóstico de poliomielitis paralítica relacionada con la vacuna o casos de poliovirus derivados de la vacuna.
Artículo 5 Instrucciones de Ajuste de Contenido. A medida que se mejore la cadena de evidencia, este catálogo y las instrucciones se ajustarán dinámicamente según las necesidades del trabajo. El Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades organizó la formulación de directrices para el uso del "Catálogo de referencia del alcance de compensación por reacciones anormales a la vacunación (edición 2020)".