¿Qué promulgó Estados Unidos en 1984?
Según consultas del sitio web francés, el Congreso de los Estados Unidos promulgó la "Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Compensación de la Duración de las Patentes" en 1984. El artículo 2 de la Ley estipula que los titulares de patentes de invenciones para medicamentos humanos, dispositivos médicos, aditivos alimentarios y colorantes pueden compensar parte del tiempo de protección de patentes perdido mientras esperan la aprobación federal previa a la venta de sus productos patentados. El período de extensión en los Estados Unidos es igual a la mitad (tiempo de la fase de ensayo clínico) más el tiempo de la fase de solicitud, y el período de extensión no deberá exceder los 5 años. Sin embargo, debido a la aprobación de la FDA, su período de protección real no puede exceder los 14 años.