Medidas para la Gestión de la Evaluación de los Logros Científicos y Tecnológicos (Ensayo)

Con el fin de promover el desarrollo de la ciencia y la tecnología de medicamentos y dispositivos médicos y satisfacer mejor las necesidades de las personas en materia de prevención, tratamiento y rehabilitación de enfermedades. , atención de la salud y planificación familiar, es correcto Evaluar el nivel de los logros científicos y tecnológicos médicos, mejorar el sistema de evaluación de los logros científicos y tecnológicos, fortalecer la gestión de los logros científicos y tecnológicos y promover la aplicación y promoción de los avances científicos y tecnológicos. logros, estas medidas de gestión se formulan de acuerdo con los métodos de evaluación de los logros científicos y tecnológicos de la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología y en combinación con la situación real de la industria farmacéutica. Artículo 2 Clasificación de los logros científicos y tecnológicos:

(1) Logros teóricos científicos: se refiere a los resultados de la investigación de teorías médicas básicas y teorías aplicadas.

(2) Resultados de la investigación aplicada: se refiere a nuevos productos, nuevas tecnologías, nuevos procesos, nuevos materiales, nuevos diseños, nuevos equipos y otros logros científicos y tecnológicos médicos que sean novedosos, avanzados y prácticos.

(3) Resultados de investigación científica blanda: se refiere a resultados de investigación científica blanda que promueven la toma de decisiones científicas y la modernización de la gestión en la industria farmacéutica. Artículo 3 Logros científicos y tecnológicos que deben identificarse:

(1) Proyectos clave de ciencia y tecnología médica y planes anuales de ciencia y tecnología médica emitidos por la Comisión Estatal de Planificación, la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología y la Administración Estatal de Medicina.

(2) Logros en ciencia y tecnología médica que postulan a premios de ciencia y tecnología, es decir, proyectos que postulan al Premio Nacional de Ciencias Naturales, al Premio Nacional de Invención, al Premio Nacional de Progreso en Ciencia y Tecnología y al Premio Nacional de Invención. Premio al Progreso en Ciencia y Tecnología de la Administración Médica Estatal.

(3) Proyectos de ciencia y tecnología médica asignados por la Comisión de Ciencia y Tecnología y la Administración Farmacéutica (Sede) de cada provincia (región autónoma, ciudad) y municipio con planificación y proyectos independientes que postulan para provincias y municipios. Premios de ciencia y tecnología.

(4) Otros proyectos de ciencia y tecnología médica que deben identificarse de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Artículo 4 Formas de identificación de logros científicos y tecnológicos:

(1) Pruebas e identificación: todos los proyectos que puedan determinar el nivel técnico y la madurez mediante pruebas y pruebas de laboratorio pueden ser certificados por instituciones de pruebas profesionales de acuerdo con Se inspeccionan, prueban y evalúan los estándares nacionales, los estándares industriales o los indicadores técnicos relevantes, y se pueden sacar conclusiones por escrito;

(2) Evaluación de aceptación: la unidad de aceptación lleva a cabo la aceptación, evaluación y formula conclusiones escritas basadas en estándares y métodos de aceptación especificados en las tareas o contratos planificados;

(3) Evaluación de la comunicación: expertos del mismo campo revisan y evalúan los datos técnicos relevantes de los logros científicos y tecnológicos en forma escrita, y organizan los resultados. unidad de evaluación para resumir y sacar conclusiones;

(4) Evaluación de reuniones: para logros científicos y tecnológicos que cubren una amplia gama de áreas, tienen un impacto significativo en la economía nacional y promueven en gran medida el nivel técnico de En la industria, se pueden convocar expertos para una reunión de evaluación, y los expertos revisarán y evaluarán los resultados y sacarán conclusiones. Artículo 5 Se considerará tasación:

(1) Se ha aplicado en la práctica productiva, demostrando que la tecnología es madura y ha logrado beneficios económicos y sociales, y deberá ser certificada por la unidad practicante.

(2) Completar las tareas según lo estipulado en el contrato y pasar la inspección. Se obtendrán beneficios económicos y sociales después de la implementación, y la unidad implementadora emitirá un certificado.

(3) Un método de producción que ha obtenido una patente de invención de la Oficina de Patentes de China, ha logrado beneficios económicos y sociales después de su implementación y ha sido certificado por la unidad implementadora. Artículo 6 Gestión de la evaluación de los logros científicos y tecnológicos:

(1) El Departamento de Ciencia y Educación de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China es responsable de la evaluación de los logros científicos y tecnológicos médicos de su propio departamento.

El Departamento de Ciencia y Tecnología de la Administración Provincial (Distrito, Municipio) de Alimentos y Medicamentos (Oficina Central) es responsable de la identificación de los logros científicos y tecnológicos farmacéuticos en la provincia (Distrito, Municipio).

(2) Gestión de identificación y clasificación:

Todos los proyectos planificados por la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología, la Comisión Estatal de Planificación y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China serán gestionados por el Departamento de Ciencia y Educación de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China o encomendado por la unidad correspondiente para su identificación.

Los proyectos de planificación a nivel provincial (distrito, ciudad) serán organizados por la administración de medicamentos (oficina central) provincial (distrito, ciudad) o confiarán a las unidades pertinentes la organización de la identificación.

Los demás proyectos que no pertenezcan a los planes nacionales y provinciales (regionales, municipales) serán organizados y evaluados por las unidades de base incluidas en el plan con referencia a estas medidas. Si algunos de estos proyectos logran avances significativos y son de gran importancia para el país y la industria, dichos resultados también pueden enviarse a organizaciones departamentales de nivel superior para su evaluación. Artículo 7 Propiedad de los logros científicos y tecnológicos:

El orden de las unidades e investigadores principales que completaron los logros se ordenará de acuerdo con el tamaño de su contribución creativa a los logros científicos y tecnológicos. Si hay una disputa sobre la propiedad, se debe determinar después de que se resuelva la disputa. Artículo 8 Procedimientos de evaluación de logros científicos y tecnológicos:

(1) Preparación de materiales de evaluación:

1. Contrato de tecnología, declaración de misión del plan, informe de demostración especial y estado de finalización del plan.

2. Informes de investigación, informes experimentales, informes clínicos (informes de uso), artículos académicos y cuadros de tecnología de diseño relacionados.

3. Informe de pruebas de indicadores técnicos y estándares de calidad.

4. Datos comparativos de investigaciones nacionales y extranjeras, datos de encuestas sobre el estado de las patentes.

5. Análisis o prueba de beneficios económicos o beneficios sociales, los resultados de la investigación teórica deben proporcionar el estado de citación del artículo después de su publicación.

6.

(2) Solicitud de tasación:

Complete el formulario de solicitud de tasación, adjunte los materiales de tasación relevantes y envíe una solicitud a la unidad de tasación organizadora al menos 2 meses antes de la tasación.

(3) Aprobación de la tasación:

Después de recibir la solicitud de tasación, la unidad de tasación organizadora revisará cuidadosamente los materiales presentados y tomará una decisión dentro de un mes sobre si acepta o no la tasación. tasación, formulario de tasación, y La lista de comités (o lista de expertos en tasación consultores) y otros asuntos relevantes serán respondidos por el solicitante de la tasación.

(4) Consulta, expertos en evaluación y comité de valoración:

1. Durante la prueba y la valoración de aceptación, se puede contratar un pequeño número de expertos para la consulta y la valoración.

2. Se puede organizar un comité de evaluación de 5 a 13 personas para realizar evaluaciones de reuniones. Los investigadores científicos que hayan completado los resultados no pueden participar en el comité de evaluación, y aquellos que hayan completado los resultados no deben participar en más de una cuarta parte del comité de evaluación. No se permite la participación de personal ajeno al contenido de la evaluación. participar en la reunión.

3. Requisitos para consultar a expertos en evaluación y miembros del comité de evaluación: deben tener títulos profesionales y técnicos de nivel medio en su industria o campo, tener un alto nivel académico y técnico y una buena experiencia práctica; Moralidad profesional.

4. Los derechos y obligaciones de los expertos consultadores y de los miembros del comité de evaluación: La evaluación de los logros científicos y tecnológicos debe adherirse a los principios de búsqueda de la verdad a partir de los hechos, la seriedad y la economía que tienen los expertos y los miembros del comité; el derecho a expresar plenamente sus opiniones personales; el derecho a exigir que quienes hayan completado la prueba respondan; tienen derecho a solicitar la repetición de la prueba; Después de una discusión exhaustiva, la minoría obedeció a la mayoría, aprobó la conclusión de la tasación y firmó la carta de tasación. Si hay alguna objeción, tenemos derecho a indicarla en el acta de tasación. Los expertos y miembros están obligados a mantener la confidencialidad de los resultados de la evaluación.

(5) Contenido de la evaluación:

1. Valor científico de los resultados: incluida la evaluación del propósito y la importancia de los resultados; si los datos son exactos, etc.

2. El nivel académico y el nivel técnico del logro: incluida la evaluación innovadora del logro en comparación con la literatura nacional y extranjera sobre patentes y no patentes, la importancia académica y el nivel técnico del logro.

3. Madurez técnica: incluyendo si la información técnica está completa; si la tarea se completa de acuerdo con el plan original; las ventajas, desventajas y sugerencias de mejora de este logro.

4. Racionalidad económica: incluyendo si el plan de promoción de resultados es factible, si los beneficios sociales y económicos son confiables; si hay pruebas financieras de la unidad de implementación, si contamina el medio ambiente, si los tres residuos; el plan de tratamiento es factible, etc.

5. Confidencialidad de los resultados: De acuerdo a lo establecido en las “Medidas para la Gestión de la Confidencialidad Científica y Tecnológica” de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China, el solicitante deberá declarar la confidencialidad por su propia cuenta y después. discusión por el comité de tasación, informe al departamento de tasación.

(6) Expedición de certificado de valoración:

Completar el certificado de valoración de logros científicos y tecnológicos emitido por la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología (o considerado como certificado de valoración), que será compilado y emitido de manera uniforme por el departamento de evaluación de la organización, y se emitirá de acuerdo con las regulaciones pertinentes. La confidencialidad estipula el nivel de confidencialidad de los resultados de la verificación.

Organizar la unidad de evaluación para revisar cuidadosamente el informe de evaluación y los materiales relacionados, aprobar y emitir certificados de evaluación a quienes pasen la prueba, si hay deficiencias importantes, se puede instruir al comité de evaluación o a expertos consultores para que lo complementen; Si no cumplen con los requisitos, tienen derecho a rechazarlos.

(7) Remuneración por consultoría técnica: Los solicitantes de tasación podrán pagar honorarios de consultoría técnica a expertos consultores o miembros del comité de tasación en función de las condiciones específicas de su departamento y unidad.

El método de revisión de productos sanitarios se implementará de acuerdo con la normativa pertinente sobre gestión de nuevos productos sanitarios.