¿Cuáles son los procedimientos para las máquinas expendedoras automáticas de medicamentos?
(1) Formulario de solicitud de registro (ver archivo adjunto);
(2) Copia de la "Licencia comercial de medicamentos" de la empresa solicitante;
(3) Puntos de venta automática de medicamentos instalados en el aeropuerto. Prueba de derecho de uso;
(4) Documentos de gestión de calidad de las máquinas expendedoras automáticas de medicamentos y catálogo de instalaciones y equipos;
(5) Cédulas de identidad, certificados académicos y títulos profesionales de administradores de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos Copia del certificado;
(6) Lista de variedades de medicamentos a operar.
La autoridad de aprobación es la Administración de Alimentos y Medicamentos local. El método de licencia administrativa confirma la "Licencia de Negocio Farmacéutico" del proyecto de operación de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos. Para solicitar materiales y máquinas expendedoras relevantes para vender medicamentos, primero debe solicitar una "Licencia comercial farmacéutica" y un certificado GSP. Si vende drogas sin cumplir con los trámites formales, los departamentos pertinentes las confiscarán de acuerdo con la ley.
Notas sobre las máquinas expendedoras de medicamentos de autoservicio: Respete estrictamente las políticas, leyes y regulaciones nacionales y locales pertinentes en materia de gestión de medicamentos. El negocio de las máquinas expendedoras de medicamentos solo puede operarse después de obtener las licencias comerciales pertinentes. La ubicación de instalación de las máquinas expendedoras automáticas de medicamentos deberá cumplir con los requisitos de gestión de la gestión urbana local y los departamentos administrativos pertinentes.
Para cumplir con las normas, las máquinas expendedoras automáticas de medicamentos deben colocarse en un lugar limpio y ordenado, lejos del sol y la lluvia. En segundo lugar, los medicamentos en el gabinete expendedor deben colocarse separados de los de uso externo y interno, y la humedad en la máquina expendedora debe mantenerse entre 35 y 75ºC.
Los medicamentos vendidos deben cumplir con los estándares de venta. Las máquinas expendedoras automáticas de medicamentos solo pueden vender medicamentos de venta libre de Clase B y algunos dispositivos médicos y otros productos de Clase II. Las máquinas expendedoras automáticas de medicamentos no pueden vender medicamentos recetados, medicamentos de venta libre de Clase A, medicamentos con requisitos especiales de almacenamiento y medicamentos con requisitos especiales o de administración especiales (como preparaciones compuestas que contienen medicamentos especiales).
Cumplir con las normas: Quienes inicien la operación de máquinas expendedoras deben cumplir con las leyes y regulaciones relacionadas con la supervisión y manejo de medicamentos y dispositivos médicos. En caso de infracción, las autoridades reguladoras impondrán sanciones conforme a la ley.
Base jurídica:
Ley de Sociedades de la República Popular China
Artículo 6 Para establecer una empresa, se debe solicitar el registro del establecimiento a la autoridad de registro de empresas. de conformidad con la ley. Las que cumplan con las condiciones de constitución previstas en esta Ley serán registradas como sociedad de responsabilidad limitada o sociedad anónima por la autoridad de registro mercantil; las que no cumplan con las condiciones de constitución previstas en esta Ley no serán registradas como sociedad de responsabilidad limitada; o una sociedad anónima.
Si las leyes y reglamentos administrativos estipulan que se debe aprobar el establecimiento de una empresa, los procedimientos de aprobación deben completarse de acuerdo con la ley antes de registrar la empresa.
El público puede solicitar a la autoridad de registro de empresas consultas sobre asuntos de registro de empresas, y la autoridad de registro de empresas proporcionará servicios de consulta.
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 51 Quienes se dediquen a actividades mayoristas de medicamentos deben obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma , o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y obtener la licencia "Licencia de Negocio Farmacéutico". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.
Artículo 52 Para ejercer actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Ser farmacéutico u otro técnico farmacéutico que haya obtenido las calificaciones de conformidad con la ley;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera;
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.