¿Qué calificaciones se necesitan para producir dispositivos médicos?
1. Licencia de producción de dispositivos médicos: la licencia de producción de dispositivos médicos es el certificado principal para la producción de dispositivos médicos y se utiliza para demostrar que la empresa tiene las calificaciones y condiciones para producir dispositivos médicos.
2. Certificado de registro de dispositivo médico: El certificado de registro de dispositivo médico se utiliza para demostrar que la seguridad y eficacia del dispositivo médico cumplen con las normas nacionales pertinentes.
3. Certificación estándar del producto: los productos de dispositivos médicos deben cumplir con los estándares nacionales e industriales para obtener la certificación estándar del producto.
4. Certificado de patente: El diseño y proceso de los productos de dispositivos médicos deben cumplir con las disposiciones de la ley de patentes para poder obtener un certificado de patente.