Describa brevemente la efectividad espacial y la efectividad objetal de la "Ley de Administración de Medicamentos".
Resumen de la Sección 1
La Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China fue promulgada por el Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional sobre la día del año.
Revisado y promulgado en la 20ª reunión e implementado en el año, mes y día. El día del año, el Consejo de Estado promulgó el "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" en la Orden No. Orden del Consejo de Estado, implementada el mismo mes y día.
La “Ley de Administración de Medicamentos” y el “Reglamento de Aplicación” regulan todas las relaciones sociales que se dan en el proceso de investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de los medicamentos. Es la ley fundamental que siguen las actividades farmacéuticas, y cualquier ley y reglamento relacionado con los productos farmacéuticos no debe entrar en conflicto con ella. Capítulo de la Ley de Administración de Medicamentos * * *.
Sección 2 Disposiciones Generales
El ámbito de aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos
El ámbito de aplicación es el ámbito de efectividad de la ley, que generalmente incluye el espacio efectividad y efectividad humana y efectividad del tiempo.
(1) El efecto espacial es "dentro del territorio de la República Popular China", es decir, dentro del territorio de China, no del territorio de la República Popular China como lo estipulan ciertas leyes.
(2) El efecto en las personas es también el efecto en las cosas. Es decir, ¿a qué tipo de personas se aplica esta ley? La Ley de Administración de Medicamentos sólo es válida para unidades e individuos dedicados a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos. Son lo que normalmente llamamos empresas de investigación y desarrollo de medicamentos, empresas de producción y operación de medicamentos, instituciones médicas y otras unidades e individuos. En nuestro condado, es eficaz principalmente para compañías farmacéuticas, instituciones médicas, clínicas rurales y otras unidades de administración de medicamentos y asistentes farmacéuticos.
Actualmente, hay * * * empresas que operan medicamentos (operadores colectivos, empresas en cadena, empresas mayoristas y trabajadores autónomos), instituciones médicas a nivel de condado (incluidos hospitales a nivel de condado, centros de salud municipales, clínicas, departamentos de salud, departamentos ambulatorios), las unidades anteriores * * * cuentan con profesionales farmacéuticos. No hay fabricantes de productos farmacéuticos en nuestro condado.
(3) El plazo de prescripción se refiere al momento en que esta ley entra en vigor. La "Ley de Administración de Medicamentos" entró en vigor el día del año. El Reglamento de Implementación entró en vigor el 1 de julio de 2006. Según lo dispuesto en la Ley de Legislación, si no existe una disposición especial en la ley, no tiene efecto retroactivo, es decir, la nueva ley no puede ajustar los hechos y conductas que han ocurrido antes de que la ley entre en vigor. División de Responsabilidades de la Administración de Medicamentos (Asuntos encargados de hacer cumplir la ley)
El Departamento de Administración de Medicamentos del Consejo de Estado (Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos) es responsable de la supervisión y administración nacional de medicamentos. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos inferiores al nivel provincial son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas jurisdicciones. Los departamentos pertinentes del Consejo de Estado son responsables del trabajo relevante dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. Estos departamentos incluyen principalmente: (1) Precios de medicamentos relacionados con las autoridades de precios.
(2) Departamento de administración de salud: revocación de certificados de práctica de instituciones médicas, consentimiento de instituciones médicas para preparar preparaciones, publicación introductoria de medicamentos designados y recetados por el Ministerio de Salud y formulación de especificaciones de gestión de calidad para ensayos clínicos de medicamentos* * * ().
(3) Departamento de Gestión de Medicina Tradicional China: investigación científica sobre materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas.
(4) Departamento de administración industrial y comercial: registro industrial y comercial de empresas de producción y operación de medicamentos, publicidad de medicamentos y sanciones por reembolsos de medicamentos, etc. (5) Establecer puertos aduaneros de importación de drogas.
(6) Departamento Económico Integral del Consejo de Estado (Comisión de Desarrollo y Reforma)-Industria Farmacéutica.