¿Cuáles son las regulaciones para los medicamentos que se acercan a su fecha de caducidad?

Análisis jurídico: Fortalecimiento de la gestión de entrada y salida de medicamentos: Durante la inspección y aceptación de medicamentos, además de verificar las partidas generales de los medicamentos, se debe prestar especial atención al período de validez de los mismos. Los medicamentos que hayan excedido la mitad de su período de validez deben almacenarse en el almacén con precaución, y los medicamentos que hayan sido casi efectivos dentro de los 6 meses no deben almacenarse en el almacén (excepto para necesidades clínicas especiales). Durante el proceso de colocación de medicamentos en los estantes, los medicamentos del mismo tipo se colocan por separado en orden de fecha de vencimiento. Cuando los medicamentos se envían fuera del almacén, se distribuyen estrictamente de acuerdo con el principio de "primero en llegar, primero en salir, primero en salir reciente y se envían según el número de lote". Fortalecer el mantenimiento diario de los medicamentos y descubrir y eliminar rápidamente los medicamentos de acción cercana.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 20 Para establecer una sala de preparación, una institución médica deberá presentar una solicitud al departamento administrativo de salud de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicado, reporta al departamento regulador de medicamentos del gobierno popular en el mismo nivel para su revisión y aprobación. Si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pasa la inspección, se aprobará y se emitirá una "Licencia de preparación de institución médica".

El departamento administrativo de salud y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomarán una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción. de la aplicación.

Artículo 28: Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos deben implementar las "Buenas Prácticas de Investigación de Medicamentos No Clínicos", y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben implementar las "Prácticas de Gestión de Calidad de Ensayos Clínicos de Medicamentos". Las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos" y las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para los Ensayos Clínicos de Medicamentos" fueron formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado en consulta con el departamento de administración de ciencia y tecnología del Consejo de Estado y el departamento de administración de salud del Consejo de Estado.

Artículo 56: Las autoridades reguladoras de medicamentos (incluidas las agencias reguladoras de medicamentos establecidas por los departamentos reguladores de medicamentos del gobierno popular provincial de conformidad con la ley, lo mismo a continuación) supervisarán el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos en examinar de conformidad con la ley.