El ámbito de aplicación de la "Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China" incluye
1. De acuerdo con la ley, las unidades y personas dedicadas a las actividades de investigación, producción, circulación y vacunación de vacunas deberán cumplir. por leyes, reglamentos y reglas, estándares y normas para garantizar que la información durante todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable, asumir responsabilidades de acuerdo con la ley y aceptar la supervisión social. vacunas de inmunización de conformidad con la ley y cumplir con sus obligaciones de recibir las vacunas de inmunización planificadas. El gobierno proporciona vacunas gratuitas del programa de inmunización a los residentes. Por lo tanto, el ámbito de aplicación de la Ley de Gestión de Vacunas incluye unidades y personas dedicadas a la producción y distribución, así como a los residentes que disfrutan del derecho a la vacunación.
2. Base jurídica: Artículo 5 de la “Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China”.
Las unidades y personas involucradas en las actividades de desarrollo, producción, circulación y vacunación de vacunas deben cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas, y garantizar que la información en todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable. , y asumir sus responsabilidades de acuerdo con la ley y aceptar la supervisión social.
2. ¿Cuáles son los sistemas relevantes para la producción y liberación de lotes de vacunas?
1. Para participar en actividades de producción de vacunas, se debe obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular a nivel provincial o superior y obtener una licencia de producción de medicamentos. Para participar en actividades de producción de vacunas, además de poseer el medicamento Además de las condiciones especificadas para las actividades de producción, también se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Escala moderada y reservas de capacidad de producción suficientes;
(2) Sistemas, instalaciones y equipos para garantizar la bioseguridad;
(3) Satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades.