Leyes y reglamentos de gestión de la medicina tradicional china
2. Gestión de las medicinas tradicionales chinas en el “Reglamento para la Aplicación de la * * * Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”.
1. El Estado fomenta el cultivo de materiales medicinales chinos. Para la plantación y mejoramiento centralizados a gran escala, donde la calidad es controlable y cumple con los requisitos estipulados por el departamento de supervisión y gestión de la Red de Educación Médica y de Salud del Consejo de Estado, se implementará la gestión del número de aprobación.
2. En la producción de piezas de medicina tradicional china, se deben seleccionar materiales de embalaje y envases adecuados a la calidad de los medicamentos; no se venderán piezas de medicina china cuyo embalaje no cumpla con los requisitos. El embalaje de las piezas de medicina tradicional china deberá estar impreso o rotulado.
3. Gestión de las medicinas herbarias chinas y piezas de medicina herbaria china en los “Estándares de Gestión de Calidad”.
Base legal: El artículo 24 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” estipula que los medicamentos comercializados en nuestro país deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y obtener un “Registro de Medicamentos”. Certificado"; pero esto no se implementa Excepto para las medicinas herbarias chinas y piezas de medicina herbaria china que están sujetas a aprobación y gestión. El catálogo de variedades de hierbas medicinales chinas y piezas de hierbas medicinales chinas sujetas a gestión de aprobación será elaborado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con el departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado.
Al solicitar el registro de un medicamento, se deben proporcionar datos, materiales y muestras verdaderos, suficientes y confiables que demuestren la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad del medicamento.