Leyes y reglamentos de gestión de la medicina tradicional china
Análisis legal: la producción de nuevos medicamentos o medicamentos con estándares nacionales de medicamentos debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y recibir un número de aprobación de medicamentos, excepto para la producción de hierbas medicinales chinas y piezas de hierbas chinas que no están sujetas; a la gestión del número de aprobación. El catálogo de materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas sujetas a la gestión del número de aprobación será elaborado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con el departamento de gestión de medicina tradicional china del Consejo de Estado. El Estado implementa un sistema de protección de variedades de medicina tradicional china. El Consejo de Estado prescribirá medidas específicas. Las empresas de fabricación de medicamentos, las empresas de comercialización de medicamentos y las instituciones médicas deben comprar medicamentos de empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos, excepto la compra de materiales medicinales tradicionales chinos que no están sujetos a la gestión del número de aprobación. Las materias primas utilizadas por los fabricantes de medicamentos para producir medicamentos deben tener números de aprobación de medicamentos o el "Certificado de registro de medicamentos importados" y el "Certificado de registro de productos farmacéuticos" emitidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, excepto las medicinas a base de hierbas chinas y las piezas de hierbas chinas; que no se gestionan según el número de aprobación.
Base legal: Artículo 44 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Los medicamentos se producirán de acuerdo con las normas nacionales de medicamentos y los procesos de producción aprobados por el departamento regulador de medicamentos. Los registros de producción e inspección deben ser completos y precisos y no deben ser falsificados. Las piezas de medicina tradicional china deben procesarse de acuerdo con las normas farmacéuticas nacionales, si no existen normas farmacéuticas nacionales, deben procesarse de acuerdo con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios. directamente bajo el Gobierno Central. Las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos de reglamentación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central se informarán al departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado para su registro. Los productos que no cumplan con los estándares farmacéuticos nacionales o que no se procesen de acuerdo con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central no podrán salir de la fábrica o ser vendido.
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