Para los estándares chinos, la nueva versión reemplaza a la versión anterior. ¿Existe una relación de sustitución entre los estándares internacionales? Por ejemplo, ¿ISO 9001:2008 reemplazará a ISO 9001:2000?

Pero las condiciones han cambiado.

Los siguientes son los términos del cambio:

3.0 Términos y definiciones, Cancelación de la cadena de suministro. (Proveedor-Organización-Cliente)

4.1 aumenta el control del proceso de subcontratación y utiliza el método de 7.4.1 para controlar el método de subcontratación. La subcontratación no reduce las responsabilidades de la Organización.

4.2.1 cambió el requisito de que un solo archivo puede contener uno o más programas, y los requisitos de un programa documentado también pueden reflejarse en múltiples archivos. (Tales como procedimientos de gestión correctivos y preventivos)

4.2.3 Se ha agregado 4.2.3f para garantizar que los documentos externos necesarios para la planificación y operación del sistema de calidad estén identificados y se controle su distribución.

5.5.2 Representantes de la dirección: Los nuevos estándares exigen que los representantes de la dirección sean empleados subordinados dentro de la organización o empleados de tiempo completo (no de tiempo parcial) como se especifica en el contrato.

6.2.1 Con base en la educación, capacitación, habilidades y experiencia, el personal que trabaja en productos que afectan la conformidad de la calidad del producto debe ser competente (alcance más amplio).

6.2.2 Competencias, sensibilización y formación: Evaluar la eficacia de la formación requerida; garantizar que se alcancen las competencias necesarias (reforzar las competencias operativas prácticas).

Agregado 6.3 6.3b: Servicios de soporte agregados (como transporte o comunicaciones o sistemas de información/sistemas ERP). Planificar, entregar y mantener todos los aspectos de la evaluación.

7.2.1 Determinación de requisitos relacionados con el producto: Se agregan actividades posteriores a la entrega que incluyen términos de garantía y responsabilidades de ejecución del contrato, como servicios de mantenimiento y servicios auxiliares (como reciclaje o disposición final de productos).

Se agregó una nota al resultado de 7.3.3 Diseño y Desarrollo: La producción y los servicios incluyen la protección del producto (manual de embalaje-almacenamiento-manipulación-reciclaje).

7.5.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicios: Explicar la importancia de la validación de procesos especiales, como soldadura, capacitación y tratamiento térmico, y la identificación de proyectos especiales. (por ejemplo, confirmación de calificación para el servicio, soldadores, conductores, ingenieros de escuelas de instrumentos y auditores internos)

7.5.4 Propiedad del cliente: nota agregada: indica que la propiedad intelectual y la información privada son propiedad del cliente (por ejemplo, compañías de seguros, bancos , etc. ).

7.6 Control de dispositivos de monitoreo y medición: Se agregaron requisitos para el uso de software informático para la medición (como verificación de la idoneidad y gestión de la configuración del software utilizado por la estación de prueba de software de la empresa). ).

8.2.1 El monitoreo de la experiencia del cliente puede incluir aportes de las siguientes fuentes, como encuestas de satisfacción del cliente, información enviada sobre la calidad del producto, encuestas de opinión de los usuarios, análisis de pérdidas comerciales, reseñas positivas, declaraciones de garantía, informes de ventas, etc. .

8.2.2 Auditoría interna: se ha aumentado el alcance del almacenamiento de los registros de auditoría (como el plan de auditoría interna, el formulario de registro, el informe de auditoría interna, la lista de verificación, el informe de no conformidad, etc.).

8.2.3 Monitoreo y medición de procesos:

1) Eliminar la última oración, que es "garantizar el cumplimiento del producto".

2) Se agregaron puntos clave a considerar al adoptar métodos de control de procesos en los comentarios, con la esperanza de que las organizaciones consideren el valor de la aplicación al determinar los métodos de medición del monitoreo de procesos. (es decir, se amplía el alcance para incluir todos los procesos del sistema de calidad).

8.3 Control de productos no conformes: Los productos no conformes que no cumplen con los requisitos del cliente solo pueden liberarse con el consentimiento del cliente y no pueden liberarse dentro de la organización sin el consentimiento del cliente. Si la versión no cumple con los requisitos estándar, se debe abrir una falla mayor.