Red de Respuestas Legales - Información empresarial - Descripción estándar del medicamento presentada por China

Descripción estándar del medicamento presentada por China

1.1 Adjunte una carta de presentación de la empresa estampada con el sello oficial de la empresa, la introducción del primer autor, información de contacto y una declaración de que no se han enviado dos borradores.

1.2 Los manuscritos deben ser científicos, avanzados, innovadores y prácticos. Los manuscritos deben esforzarse por tener argumentos claros, argumentos confiables, datos precisos, niveles claros, oraciones fluidas y precisas, puntos de vista destacados y niveles claros. Los manuscritos generalmente no deben exceder las 5000 palabras (incluidos los resúmenes en chino, las palabras clave, las figuras y las referencias); los resúmenes de los manuscritos generalmente no deben exceder las 8000 palabras (incluidos las figuras, las figuras y las referencias);

1.3 Requisitos del manuscrito: un manuscrito impreso por computadora y un manuscrito electrónico. Los manuscritos impresos por computadora deben ser revisados ​​por el autor antes de su publicación (los manuscritos en papel deben enviarse al departamento editorial; los manuscritos electrónicos deben enviarse al buzón de correo). El número de capas en el manuscrito debe reducirse a no más de tres. El número de capas está marcado con números arábigos: "1", "1.1", "1.1".

1.4 Título: Debe ser conciso y preciso, reflejando el contenido del artículo. Generalmente no lleva subtítulos y no supera las 30 palabras. Los artículos, revisiones, foros de estándares, estudios metodológicos, excipientes y empaques, estándares y clínicos deben tener temas en inglés consistentes con los temas en chino, con todas las letras en mayúsculas.

1.5 Autor y afiliación del autor: No se deben nombrar más de 8 autores en el manuscrito. El empleador, la ciudad y el código postal deben escribirse entre paréntesis debajo del autor, separados por espacios; estar en la esquina superior derecha del nombre y la dirección del lugar de trabajo. La esquina superior izquierda de la unidad está marcada con un número de serie como "1" o... En los títulos en inglés, el nombre del autor debe escribirse en pinyin chino, la primera letra del apellido y el nombre de pila deben escribirse en mayúscula y los apellidos dobles y compuestos deben escribirse con guiones.

1.6 Resumen y palabras clave: adjunte resúmenes en chino e inglés de artículos, estudios metodológicos, estándares y trabajos clínicos. Por lo general, el chino no debe exceder las 200 palabras. El contenido del resumen en inglés debe ser coherente con el contenido del resumen en chino. El resumen debe estar estructurado e incluir cuatro partes: propósito, métodos, resultados y conclusión. (1) Propósito: El propósito, razón, alcance e importancia de la investigación, desarrollo e investigación. (2) Método: los principios, teorías, materiales, métodos, condiciones y procedimientos utilizados. (3) Resultados: resultados experimentales, datos, efectos, rendimiento, etc. (4) Conclusión: breve análisis de resultados, comparación, evaluación, sugerencias de aplicación, etc. Generalmente, hay de 2 a 6 palabras clave tanto en chino como en inglés. Después del resumen, debemos seleccionar las palabras necesarias del título y resumen relacionadas con el tema central del texto. Consulte el "Glosario de materias chinas" publicado por el Instituto de Información Científica y Tecnológica de China y la Biblioteca de Beijing y la "Terminología médica" publicada por el Comité Nacional de Aprobación de Terminología de Ciencias Naturales (Science Press). Las palabras clave en inglés deben ser coherentes con las "palabras de temas médicos" marcadas por (MeSH) y el Instituto de Ciencias de la Información de la Academia China de Ciencias Médicas (MeSHAALL) el año anterior. Hay un espacio entre las palabras clave.

1.7 Nombres de medicamentos chinos: La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2005) y los "Nombres de medicamentos comunes chinos" compilados por la Comisión Estatal de Farmacopea (Chemical Industry Press) (edición de 1997) deberán prevalecer. En el nombre de los medicamentos nuevos extranjeros se debe utilizar el Nombre Común Internacional del Medicamento (DCI), y se deben indicar las fuentes y especificaciones de los reactivos e instrumentos principales, la especie, la fuente, el certificado, el sexo y el peso de los animales;

1.8 Tablas y gráficos: Manténgalos tan pocos y precisos como sea posible. Para cualquier problema que pueda explicarse con palabras, trate de no utilizar tablas ni gráficos, sino tablas de tres líneas. Las tablas y los dibujos deben tener números de serie y las líneas, palabras y números de los dibujos deben ser claros.

Número 1.9: Se utilizan números arábigos como cuantificadores (incluidas proporciones, tiempo y otros números se utilizan en el prefacio). Los números sirven como morfemas, formando palabras, frases, modismos, abreviaturas u oraciones retóricas estereotipadas. Sólo se pueden utilizar números arábigos, como duodeno, nervio trigémino, diez gotas de agua, diploide, etc. Los caracteres chinos siempre se utilizan en los días laborables, como el sábado; el calendario lunar y los calendarios históricos chinos anteriores a la dinastía Qing utilizan caracteres chinos, como el quinto día del primer mes lunar y el decimoquinto día del décimo mes del tercero. año. Los caracteres chinos se utilizan para cuantificadores indefinidos, como cualquier paciente, 3 días es un tratamiento, etc. En el ensayo se debe introducir el número de pacientes, animales u observaciones (n). Es mejor escribir el valor medido real para el resultado, no solo el %. La media debe ir acompañada de una desviación estándar (S), no de una desviación estándar (SE). Un aumento en un número se puede expresar como un múltiplo; una disminución en un número solo se puede expresar como una fracción o %, como un aumento doble, una disminución de un cuarto o una disminución del 25%. Los números se dividen en tres grupos alrededor del punto decimal, con espacios entre grupos, pero no se permiten comas, puntos ni otros medios. Por ejemplo, 1000 se puede escribir como 1000, 3200~4800 se puede escribir como 3200~4800, 1,0638+. El año debe escribirse completo y no puede omitirse. Por ejemplo, "1998" no se puede escribir como "98". 1990-1997 no puede escribirse como 1990 ~ 97. Evite el uso de palabras que puedan causar malentendidos debido al paso del tiempo, como "este año" y "el mes pasado". Utilice fechas específicas (mes y día deben tener dos dígitos). Número significativo: los datos medidos experimentalmente no pueden exceder la precisión del instrumento de medición. Sólo se permite que el último bit de cualquier dato tenga errores, y el bit anterior no debe tener errores. En un grupo, se deben tener en cuenta las diferencias individuales. El número de dígitos generalmente está determinado por 1/3 de S, por ejemplo, 4219,8 g S 477,3 g supera los 100 g. debe escribirse como 4,2 kg S 0,4 kg;; Otro ejemplo es 7,7 cm s 0,21 cm, s 1/3 es 0,07 cm, llegando al segundo dígito después del punto decimal, por lo que el valor promedio también debe escribirse en el segundo dígito después del el punto decimal, es decir, 7,70 cm s 0,21 cm.

Si el número al final es menor que 5, se redondeará si es exactamente igual a 5, el dígito anterior se redondeará si encuentra un número impar y si encuentra un número par (incluido "0") , será redondeado. Los resultados de significancia se expresan en tres niveles, a saber: P

1.10 Unidades de medida y símbolos: Las unidades de medida legales de la República Popular China fueron promulgadas por el Consejo de Estado en febrero de 1984 y expresadas con símbolos de unidad. Para un uso específico, consulte el libro "Aplicación de unidades de medida legales en medicina" compilado por el Departamento Editorial y de Publicaciones de la Asociación Médica China. ① Cuando la diagonal que representa la división en el símbolo combinado excede 1, debe expresarse en forma de potencia negativa. Por ejemplo, las unidades legales más utilizadas son "mg?kg-1?D-1" o "mg/(kg?d)". Ya no se pueden utilizar "mg/kg/día", "mg?Kg-1". /d", " ¿Miligramos por día? Kg-1” o miligramos por kilogramo? D-1 y así sucesivamente. La unidad de medida de la presión arterial debe ser milímetros de mercurio (mmHg), pero se deben tener en cuenta los coeficientes de cálculo de mmHg y kPa cuando se usa por primera vez (1 mmHg = 0,133 kPa). Los parámetros y sus tolerancias deben ir acompañados de unidades. Cuando las unidades de los parámetros y sus tolerancias son las mismas, la unidad solo se puede escribir una vez, es decir, los valores se combinan entre paréntesis y el mismo símbolo de unidad * * * se coloca después de todos los valores. Por ejemplo, "75,4 ng/L 18,2 ng/L" se puede escribir como "(75,4 18,2) μ g? L-1" y los símbolos de las cantidades están en cursiva. Por ejemplo, el símbolo de absorbancia (anteriormente llamado densidad óptica) es A, y "A" está en cursiva. Al indicar el rango de cambio, el % o 10n y 10-n de los dos valores antes y después del número de rango (~) deben escribirse al mismo tiempo. Lo primero no se puede omitir, sólo lo segundo se puede escribir. Por ejemplo, 3,0% ~ 5,0% no se puede escribir como 3 ~ 5%, (4,0 ~ 5,5) × 1065438+. (2) Concentración porcentual habitual (v/v, p/v, p/p) y sus unidades g/dl (g%), mg/dl (mg%) y ML % (vol % concentración equivalente (n); y sus unidades n (eq/l), meq/l, μeq/l, concentración molar y sus unidades m, mm, micras y ppm, pphm, ppb, etc. , que indica el contenido de sustancias traza, debe suspenderse y expresarse en las unidades legales correspondientes. Por ejemplo, 1MH2SO4 debe cambiarse a 1mol/lh2so4 y 1nh2so4 debe cambiarse a 0,5 mol/LH2SO4. (3) La valencia de un elemento, ion o grupo debe marcarse en la esquina superior derecha, con el número delante, indicando valencia positiva y negativa o "+" y "-" para aniones y cationes, como Mg2+ (excluyendo Mg++, mg+2, PO3- 4Excluyendo PO-34, PO-4). Superíndice y subíndice, exponente de potencia, etc. Las letras deben ser un tamaño más pequeñas que el símbolo principal y estar escritas en el mismo marco que el símbolo principal. ④ ¿La edad y el peso deben expresarse en términos de la desviación estándar media medida real (), y los medicamentos calculados en función del peso corporal deben expresarse en "g (mg)"? kd-1? D-1 "o " g(mg)/(kd?d)" significa. Se deben utilizar códigos y abreviaturas internacionales tanto como sea posible. Por ejemplo, 1 s significa 1 s, 2 min significa 2 minutos, 3 h significa 3 horas, 4 d representa 4 días, mujer ♀, hombre ♂, UI (que representa la unidad internacional de actividad enzimática U, no UI; la unidad de contenido de fármaco es U, no UI), probabilidad P (no P), media X ( no X o X), ultravioleta UV, masa m, capacidad v (no vol) y porcentaje % Intente cambiar 1 × 10-3 g y 5 × 10-6 g a 1 mg y 05 μg. a R. es μg, y la unidad habitual de longitud se cambia a micrón. Las oraciones sin números no usan símbolos de unidad. Por ejemplo, si no escribes d todos los días, puedes escribir 3 d durante tres días, pero puedes. escriba 8 mg D-1 todos los días desde el quinto al octavo día del mes lunar, puede escribir el quinto día del mes lunar hasta el octavo día del mes lunar en oraciones narrativas, puede usar caracteres chinos para; reemplazar números.

1.11 Referencias: Las referencias deben limitarse a los documentos principales publicados en los últimos años que el autor haya leído personalmente. Las referencias deben numerarse en el orden en que aparecen por primera vez.