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¿Cuál es la clasificación específica de las empresas chinas de células madre?

Criterios de evaluación

1. Análisis de fortaleza de I+D:

Presentación clínica de medicamentos con células madre;

2. Análisis de la cadena industrial:

Empresa. diseño, diseño nacional y sistema industrial;

3. Estándares de calidad de baterías:

Certificación de calificación, estándares de preparación, control de calidad y construcción de sistemas de procesos de bancos de células madre y centros de preparación;

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3. Reputación corporativa:

Investigación de accidentes de seguridad, evaluación de clientes, etc.

4. Contribuciones destacadas de la industria:

Innovación industrial, establecimiento de estándares de la industria, estado histórico, evaluación del valor futuro, influencia mundial;

El primer Beco Bio

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Motivo de la inclusión en la lista

Bio es una empresa representativa en el campo de las células madre en China. Ha representado durante mucho tiempo el campo de las células madre de China en el diálogo con la comunidad internacional y ha sido el foco de sucesivos encuentros. líderes centrales. Actualmente cubre 7 países de todo el mundo y cubre bancos de células madre y centros de preparación en 8 provincias de todo el país.

La primera empresa en China continental en aprobar la certificación estándar AABB (Alianza Global Avanzada para Terapia Celular y Transfusión de Sangre), desde la recolección de células, el procesamiento de células, el almacenamiento de células, la distribución de células y otros aspectos, incluidas las células madre hematopoyéticas. derivadas de cordón umbilical humano, células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical humano, células madre mesenquimales derivadas de decidua placentaria humana y células inmunitarias derivadas de sangre periférica humana. Y participó en la formulación de estándares AABB para "células madre mesenquimales del cordón umbilical humano".

En 2015, participó en la formulación de los estándares del banco de células de Shenzhen y del centro de preparación, la revisión de títulos profesionales del personal de preparación de células y la construcción de una "plataforma de prueba de calidad de células" de terceros, lo que hace indeleble contribuciones para establecer los estándares de calidad de las células madre de mi país y aclarar las regulaciones de la industria.

Proyecto de aplicación clínica biológica de la sucursal de Beijing:

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado en paralelo de células madre mesenquimales del cordón umbilical en el tratamiento de la nefritis lúpica: Hospital Zhongshan Afiliado a la Universidad de Fudan

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Un estudio multicéntrico, aleatorio, ciego y controlado de células madre mesenquimales del cordón umbilical en el tratamiento de la nefritis lúpica en el Hospital Nanjing Drum Tower (Segundo Premio del Premio Nacional al Progreso en Ciencia y Tecnología)

Diferentes rutas de trasplante de células madre mesenquimales del cordón umbilical humanoEstudio clínico aleatorizado, controlado y paralelo sobre la seguridad y eficacia del tratamiento de la diabetes tipo 2: Hospital de Shenzhen de la Universidad de Pekín

Aplicación clínica del tallo mesenquimal del cordón umbilical células madre en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico refractario de moderado a grave: Hospital Provincial de Anhui

Estudio clínico de células madre mesenquimales del cordón umbilical combinadas con rehabilitación moderna en el tratamiento de la parálisis cerebral en niños en el Hospital Taihe

Control aleatorio prospectivo de la inyección de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano en el tratamiento de heridas del pie diabético Investigación clínica: Hospital afiliado a la Universidad Médica de Xuzhou

Segundo lugar Unión Zhongyuan

Razón para cotizar

China Stem Cell Main Board representa una empresa que cotiza en bolsa y, después de cotizar en bolsa, ha desplegado el sector de terapia celular y células madre a gran escala. Cuenta con tecnología celular avanzada y una red nacional de almacenamiento de recursos celulares, con una capacidad de almacenamiento celular de más de 300.000 copias. Es una de las bases de I + D y transformación de productos de tecnología celular más importantes en mi país. Gracias a sus ventajas de capital, se está convirtiendo en la fuerza principal de los grupos de la industria biofarmacéutica de China.

Proyecto de aplicación clínica de Zhongyuan Xiehe:

Estudio clínico de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano en el tratamiento del dolor neuropático

Union Hospital afiliado al Tongji Medical College of Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong

Un estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano en el tratamiento de la cirrosis por hepatitis B (fase compensada)

Hospital Popular de la Universidad de Wuhan

1 Un estudio clínico controlado, doble ciego, aleatorizado sobre células madre mesenquimales del cordón umbilical humano (UC-MSC) para retrasar la progresión de la función renal en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC en estadios 3 y 4)

Hospital Tongji afiliado a la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong

Estudio clínico sobre el efecto de las células madre mesenquimales del cordón umbilical en la regeneración hepática en pacientes con cirrosis por hepatitis B descompensada

El primer hospital de la Universidad de Lanzhou

Dientes humanos Estudio clínico abierto, unicéntrico, de inyección de células madre mesenquimales medulares para el tratamiento de la psoriasis vulgar en placas de moderada a grave (estadio I/II A): El primer hospital afiliado de la Universidad de Jilin.

El tercer Jia

Motivo de inclusión en la lista

Jiachenhong es una empresa de alta tecnología reconocida por la Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología de Beijing, que se especializa en análisis hematopoyéticos de la sangre del cordón umbilical. Servicios de consultoría y capacitación técnica en tecnología de criopreservación de células madre. 65438-0996 El "Banco de células madre hematopoyéticas de la sangre del cordón umbilical de Beijing", establecido conjuntamente por 65438-0996 y el Instituto de Hematología de la Universidad de Pekín, es un banco de células madre hematopoyéticas de la sangre del cordón umbilical anterior y más grande en China y ha proporcionado muchos casos de trasplante exitosos. Actualmente, hay casi 10.000 sangre de cordón umbilical almacenada en bancos de sangre de cordón umbilical, y los bancos de sangre públicos han proporcionado 64 sangre de cordón umbilical para trasplantes de células madre hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical no relacionadas a más de 60 pacientes, con una tasa de éxito del 84%. Actualmente es la empresa líder en China centrada en el "trasplante de células madre hematopoyéticas".

Cuarto lugar: CBMG

Razón de cotización

CBMG (Nasdaq CBMG) es una empresa en Delaware, EE. UU. Una empresa de terapia celular registrada en el estado que cotiza en la bolsa Bolsa de Valores Nasdaq, centrándose en el mercado chino. CBMG está desarrollando células madre adultas para medicina regenerativa.

Proyecto Archivo Clínico de Siberia:

CBMG completó un ensayo de fase IIb de células progenitoras mesenquimales adiposas autólogas (haMPC) para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla (KOA) en China.

Ensayo de fase I en China de células progenitoras mesenquimales adiposas humanas alogénicas en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.

IND:

Inyección de células progenitoras mesenquimales adiposas humanas autólogas 1.

CBM-ALAM.1 es un nuevo fármaco inyectado en células progenitoras mesenquimales adiposas humanas alogénicas, 1.

Quinto lugar: Rong Hui Renhe

Motivo de cotización

Shenzhen Rong Hui Renhe Life Technology Co., Ltd. es un proyecto industrial de inversión y operación en el campo de la vida y las ciencias de la vida Empresas innovadoras en el ecosistema.

Ronghui Renhe Group ha lanzado una innovadora plataforma ecológica de bioindustria, dividiendo la empresa en dos grandes grupos empresariales: biomedicina y vida y salud. El Grupo Experimental Biomédico ha establecido un centro de "laboratorio central, CDMO, comité de gestión, CRO, GCP y GLP" en Chengdu para completar las declaraciones de medicamentos mediante aceleración de medicamentos y capital de riesgo. Life and Health Enterprise Group ha establecido un sistema de servicios innovador con "Life Ark" como núcleo. Es una empresa innovadora con un diseño innovador en la industria.

Actualmente, los principales proyectos de ecosistemas industriales que Renhe Group ha puesto en producción y están en construcción incluyen:

① Universidad de Shenzhen/Centro de Innovación de Tecnología Industrial Beike Ronghui Life, industria-universidad- proyectos de referencia médica y de investigación;

2 Ronghui Intelligent es responsable de la I+D y la producción de robots de preparación celular y ha completado la primera generación de productos robóticos de preparación celular;

③Beike Ronghui (Dongxiang ) Empresa en la Universidad de Guizhou El parque industrial ha construido el banco de reserva de células más grande del mundo;

④ Guizhou Beike se fusionó con Zunyi Beike para construir el banco de células integral y el centro de preparación de células "Beike (Guiyang)" certificado por la AABB. " ha sido puesto en funcionamiento;

⑤ Taohuaxi Life Valley, un centro de turismo médico y antienvejecimiento con células madre construido en Meitan, Zunyi, ha sido aprobado por cinco ministerios, incluida la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la Comisión de Desarrollo y Reforma se convertirá en una base de demostración de turismo médico y antienvejecimiento de células madre a nivel nacional

⑥ La Escuela de Gestión de la Vida y la Salud, que coopera con la Universidad de Finanzas y de Guizhou; Economía, comenzará a reclutar estudiantes universitarios en 2017;

⑦ Controlado por Renhe Group, presidente de Rong Hui, y Sichuan "Chengdu Langgu", académico del Laboratorio Estatal Clave de Bioterapia de la Universidad y ex FDA Lifetime Achievement. El equipo del ganador del premio Wei Yuquan está ubicado en el Parque Médico Fronterizo de la Zona de Alta Tecnología de Chengdu. Es la base de investigación científica, experimentos clínicos y producción de medicamentos celulares de la terapia celular del Grupo Rong Huirenhe.

⑧Life Ark Laboratory es un innovador proyecto de investigación científica de biología sintética basado en la investigación y educación biológica de jóvenes del Grupo Renhe.

RIT:

Observación sobre la eficacia de las células madre alogénicas de la membrana amniótica de la placenta en el tratamiento de la insuficiencia ovárica prematura: Hospital Afiliado de Zunyi Medical College

placenta alogénica Células madre de la membrana amniótica y exosomas Investigación sobre el tratamiento combinado de la degeneración de la articulación de la rodilla: Hospital afiliado de Zunyi Medical College

IND:

CD34+ Japan TRI Critical Limb Ischemia Patient Research Institute

Tratamiento de cometas oculares graves para enfermedades epidémicas Instituto de Investigación TRI de Japón

Sexto lugar: Banco de sangre del cordón umbilical de Guangdong.

Motivo de inclusión en la lista

Con su tecnología avanzada, personal profesional, equipos avanzados, calidad confiable y logros notables, ha obtenido la certificación nacional de empresa de alta tecnología y tiene la capacidad de extraer y Tiene la capacidad técnica para preparar una variedad de células madre y ha cooperado en investigaciones científicas con muchas universidades e instituciones médicas sobre la sangre del cordón umbilical.

El Banco de Sangre del Cordón de Guangdong ha obtenido la certificación AABB para todo el sistema, incluida la obtención, adquisición y almacenamiento de sangre del cordón umbilical.

Séptimo lugar: Boya Stem Cells

Motivo de inclusión en la lista

Sus cuatro principales sectores de marca: Boya Stem Cells, Sensory Medicine, Sensory Medicine y Yu Prim. incluido el almacenamiento celular y múltiples canales comerciales, como aplicaciones clínicas, equipos médicos celulares automatizados, investigación y desarrollo de tecnología de terapia celular, investigación y desarrollo de tecnología de semillas animales y aplicaciones industriales.

Boya Stem Cell Bank ha superado la certificación AABB e incluye todo el sistema de obtención, procesamiento y almacenamiento de células madre mesenquimales de cordón umbilical humano.

Proyecto de Archivo Clínico de Boya:

Boya tiene un ensayo clínico de Fase III de tecnología de células madre autólogas aprobada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la isquemia crítica de extremidades (CLI).

Boya cuenta con terapias celulares autólogas aprobadas por la FDA para heridas refractarias.

Octavo lugar: Hanshi United Team

Motivo de la inclusión en la lista

Beijing Hanshi United Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, "Hanshi United") fue establecida en 2007. En 2016, era una empresa de alta tecnología reconocida a nivel nacional. Como empresa pionera en la industria de las células madre, Han asume el desarrollo de la vida y la salud humanas como su propia responsabilidad, toma como núcleo la tecnología de la medicina regenerativa de células madre y gradualmente forma una plataforma médica y de salud dominada por la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos con células madre, almacenamiento perinatal de células madre y servicios integrados a gran escala, con el objetivo de crear un circuito cerrado de toda la cadena industrial de la medicina regenerativa con células madre. Se ha lanzado el negocio de bancos de células en muchas provincias y ciudades de China.

Proyecto de aplicación clínica conjunta de Corea:

Gel de células madre mesenquimales de placenta humana para el tratamiento de úlceras del pie diabético Hospital Tongren de Beijing/Hospital Zhongnan de Wuhan/Primer hospital afiliado de la Universidad de Nanchang

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Inyección de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano altamente activas para el tratamiento de la isquemia grave de las extremidades inferiores, Centro Médico Universitario de Reims, Francia.

Enfermedad aguda de injerto contra huésped refractaria a células madre mesenquimales para inyección (cordón umbilical), Union Hospital afiliado a la Universidad Médica de Fujian (Tianjin Ansai)

Noveno lugar: Jiuzhitang Ke United Estados

Motivo de la inclusión en la lista

Jiuzhitang Kemei (Beijing) Cell Technology Co., Ltd. (Stemedica) y sus socios han lanzado ocho ensayos clínicos con células madre en los Estados Unidos, incluidos los isquémicos. accidente cerebrovascular, fotoenvejecimiento de la piel, insuficiencia cardíaca crónica no isquémica, enfermedad de Alzheimer, lesión cerebral traumática, insuficiencia cardíaca que requiere implantación de DAVI, infarto agudo de miocardio y lesión pulmonar causada por COVID-19. Entre ellos, el accidente cerebrovascular isquémico y la insuficiencia cardíaca crónica han completado ensayos clínicos de fase IIa y han publicado muchos artículos académicos de alto nivel. En cuanto a la enfermedad de Alzheimer, Stemedica ha realizado 11 ensayos clínicos en Suiza, Kazajstán, México, China y otros países. En septiembre de 2018, el Ministerio de Salud de Kazajstán completó y aprobó los métodos en los que las it-hMSC producidas por Stemedica se utilizaron para tratar el infarto agudo de miocardio.

Proyecto de historia clínica:

Células madre mesenquimales alogénicas de médula ósea humana resistentes a isquemia

El primer tratamiento con células madre aprobado por la FDA para la enfermedad de Alzheimer de ensayos clínicos.

IND:

Nuevo fármaco para la tolerancia a la isquemia de células madre mesenquimales alogénicas de médula ósea humana 1

Décimo lugar: Celera

Motivo de cotización

Guangzhou Celera Stem Cell Technology Co., Ltd. (código de acciones: 831049) es la primera empresa de células madre que cotiza en el nuevo mercado OTC de China.

El Centro Regional de Preparación Celular de Guangdong (Celera) (en adelante, el Centro de Preparación) fue aprobado conjuntamente por la Comisión Provincial de Desarrollo y Reforma de Guangdong, el Departamento Provincial de Ciencia y Tecnología, la Salud Provincial y Planificación Familiar. Comisión y la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., y fue construido por el centro regional de preparación de células Celera Stem Cell Provincial.