Explicación de términos en gestión farmacéutica en la Universidad Médica de China

1. La abreviatura del nombre en inglés "Good Clinical Practice". El nombre chino es "Práctica de gestión de ensayos clínicos de medicamentos", que es una disposición estándar que regula todo el proceso de los ensayos clínicos de medicamentos. Su finalidad es garantizar la estandarización de los ensayos clínicos, la cientificidad y fiabilidad de los resultados, y proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad.

2. GLP es la abreviatura de Buenas prácticas de laboratorio en inglés, traducida al chino, es una serie de documentos normativos desde la planificación, la experimentación, la supervisión, el registro hasta el informe experimental, que cubren todos los aspectos del trabajo de laboratorio. Dirigido principalmente a experimentos de evaluación de seguridad de medicamentos, pesticidas, aditivos alimentarios, cosméticos y medicamentos veterinarios. El objetivo principal de establecer BPL es controlar estrictamente todos los aspectos de las pruebas de evaluación de seguridad química, es decir, controlar estrictamente diversos factores subjetivos y objetivos que pueden afectar la precisión de los resultados experimentales, reducir los errores experimentales y garantizar la autenticidad de los resultados experimentales.

3. Aplicación de fármacos bajo la guía de la teoría de la medicina tradicional china. Incluyendo hierbas medicinales chinas, piezas de hierbas medicinales chinas y medicinas patentadas chinas.

4. Se refiere a quienes han recibido formación profesional avanzada en farmacia o trabajan en instituciones de prevención médica, instituciones farmacéuticas o empresas farmacéuticas, se han dedicado a la dispensación, preparación, verificación y producción de medicamentos durante mucho tiempo, y haber pasado la evaluación del departamento de salud.