¿Por qué no existe una ley penal para el fraude de vacunas?
Pero tal vez esta vez vuelva a sentirme decepcionado.
Tienes la suerte de encontrar a Adam, un amigo que solía ejercer la abogacía en tu círculo de amigos, y pedirle que analice desde una perspectiva jurídica por qué las "personas malvadas" no reciben el castigo que imaginamos.
Lo que produce Changchun Changsheng no es una medicina falsa, sino una medicina inferior.
¿Las vacunas producidas por Changchun Changsheng son falsas o inferiores? Una vez claramente definidos, la sentencia y el castigo también son diferentes.
Primero, echemos un vistazo a las definiciones legales de ambos en la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” (en adelante, la “Ley de Administración de Medicamentos”).
La diferencia entre los medicamentos falsificados y los medicamentos inferiores es que los medicamentos inferiores tienen licencias de producción y venta, mientras que los medicamentos falsificados no.
De acuerdo con la decisión de sanción administrativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Jilin, el lote de vacuna contra la difteria y la tos ferina producida por Changchun Changsheng es una vacuna con un número de aprobación, por lo que no es un medicamento falso. pero una droga inferior.
La vacuna contra la rabia humana liofilizada de Changchun Changsheng aún no ha tomado una decisión de sanción administrativa, pero según las notificaciones pertinentes de la Administración Estatal de Productos Médicos, este lote de vacuna contra la rabia humana liofilizada también debe clasificarse como medicamentos inferiores.
¿Cómo se determina el importe de la sanción de 3,44 millones?
Los artículos 73 y 74 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipulan que la multa por medicamentos de calidad inferior es de 65.438 + 0-3 veces el valor de la mercancía, y la multa por medicamentos falsificados es 2-5 veces el valor.
La multa actual de más de 3 millones de yuanes ya es el límite máximo estipulado por la ley. Según la actual Ley de Administración de Medicamentos, las autoridades reguladoras de medicamentos deben administrar de acuerdo con la ley y les es imposible imponer sanciones más severas a Changchun Changsheng.
¿Puede la víctima obtener una indemnización por responsabilidad civil?
La responsabilidad civil se puede dividir a grandes rasgos en dos aspectos, uno es la responsabilidad por incumplimiento de contrato y el otro es la responsabilidad por agravio.
No existe ningún contrato entre el receptor y el fabricante de la vacuna. No hay contrato ni incumplimiento de contrato, por lo que existe responsabilidad extracontractual.
En cuanto a la constitución de la responsabilidad civil general, existen cuatro elementos en el derecho civil.
1. Resultado de la infracción. Después de la vacunación, usted se enferma y tiene un trastorno de salud importante. Este es el resultado de una infracción.
2. El perpetrador tiene culpa subjetiva y el fabricante de la vacuna tiene culpa subjetiva.
3. Sea agresivo.
4. Existe una relación causal entre la conducta infractora y los resultados de la infracción. Porque las vacunas producidas por las empresas farmacéuticas son de mala calidad y perjudiciales para la salud.
Como víctima de la vacuna, es necesario demostrar que existe una relación causal entre el defecto de la vacuna y los resultados del daño del niño, es decir, convulsiones, fiebre o muerte, y debe ser una relación causal exclusiva. La exclusión se refiere a daños que puedan ser causados por otros motivos, como otras enfermedades en los últimos dos días.
Esto es difícil para la gente corriente. No tienen conocimientos profesionales, ni equipos de prueba relevantes ni servicios de consultoría de expertos relevantes. Son sólo sensaciones sensoriales.
Esta es la primera dificultad en un litigio civil.
Una vacuna que es ineficaz se llama "potencia inferior", es decir, no puede lograr la función inmune, pero ¿causará un peligro inminente para la salud humana? No existe tal cosa.
Las vacunas inferiores equivalen a inyectar cosas inútiles en tu cuerpo. No te enfermarán ni morirán, pero no te harán producir anticuerpos. Lo pone en riesgo de infección, pero el riesgo de una posible infección es incierto.
Si es difícil obtener pruebas de los consumidores, ¿se puede invertir la carga de la prueba?
Según lo dispuesto en el derecho civil, en el proceso de litigio, generalmente es "quien afirma, quien declara". Según el artículo 92 de la Ley de Administración de Medicamentos, la carga general de la prueba se aplica a la indemnización por daños causados por drogas.
Además, el artículo 5 de la Interpretación Judicial de las "Disposiciones del Tribunal Supremo Popular sobre Varias Cuestiones Relativas a la Aplicación de la Ley en el Juicio de Casos de Controversias sobre Alimentos y Medicamentos" estipula claramente:
Esto equivale a aclarar litigios por infracción de alimentos y medicamentos. La carga general de la prueba se aplica y la carga de la prueba recae en el consumidor. En cuanto al alcance de la prueba preliminar requerida para la "prueba preliminar", corresponde al tribunal que acepta el caso y al juez que conoce el caso decidir.
Desde una perspectiva jurídica, la carga de la prueba por daños y perjuicios por infracción, según la legislación actual, es un obstáculo muy grande para los consumidores de vacunas. Es un problema muy grande proteger los derechos de los consumidores y aumentar los costes ilegales de las llamadas empresas productoras.
En 2013, ocho niños murieron tras recibir la vacuna contra la hepatitis B producida por Shenzhen Kangtai Biotech.
En ese momento, estaba afiliado a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. y a la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar. Los dos departamentos investigaron conjuntamente durante un mes y concluyeron que la muerte de los ocho niños fue causada por la vacunación, lo que significa que no existe una relación causal entre los dos.
Una vez concluida la investigación, se devolverá la licencia de producción y Shenzhen Kangtai podrá continuar con la producción.
Esto también demuestra que es muy difícil probar la relación causal entre ambos en un sentido médico.
Entonces, desde la perspectiva de la prueba, como usuario de la vacuna, es muy difícil obtener una indemnización por daños y perjuicios a través de un litigio civil.
Cuánto pagar y cómo pagar
Cuando se encuentran con fabricantes falsificados, la gente suele decir que serán multados y "perderán todo su dinero", lo que aumentará el coste de la infracción. la ley. Piénselo como una salida emocional.
Porque según el artículo 16 de la actual Ley de Responsabilidad Civil, la indemnización por daños personales tiene conceptos de compensación claros:
“Gastos razonables de tratamiento y rehabilitación, como gastos médicos, gastos de enfermería, Gastos de transporte, etc.
y compensación por ingresos reducidos debido a la falta de trabajo. Si se produce una discapacidad, la persona discapacitada también recibirá una compensación por ayudas a la vida y una compensación por discapacidad. Si se produce la muerte, también deben compensarse los gastos funerarios y la indemnización por fallecimiento. ”
Obtener una compensación:
1. Debe estar respaldada por pruebas, como cuántos días estuve hospitalizado por esta enfermedad y cuántos gastos médicos gasté.
2. Puedes seguir
La "Interpretación del Tribunal Supremo Popular sobre varias cuestiones relativas a la aplicación de la ley en el juicio de casos de indemnización por daños personales" estipula que la indemnización por muerte "se calcula sobre la base de la El ingreso disponible per cápita de los residentes urbanos o el ingreso disponible per cápita de los residentes rurales en la ubicación del tribunal de apelaciones en el año anterior se calcula durante 20 años. Sin embargo, si tienes más de 60 años, tu edad se reducirá en un año por cada año adicional; si tienes más de 75 años, se computará como cinco años; ”
El ingreso disponible per cápita de los residentes urbanos en una determinada ciudad de primer nivel fue de 60.000 yuanes el año pasado, y 20 años después será de 6.543,8+2.000 yuanes.
Pero si estás en una ciudad remota de cuarto nivel, si el ingreso disponible per cápita de los residentes urbanos fuera solo de 20.000 yuanes, será de 400.000 yuanes en 20 años.
Por eso el precio del mismo. la vida es diferente.
Por eso la Ley de Responsabilidad Civil 》Existe un límite máximo de indemnización por daños y perjuicios que se puede calcular de acuerdo con las leyes vigentes
para castigar al quebrado. , la indemnización punitiva debe estar prevista en la ley, que es básicamente un múltiplo del resultado calculado. El juez tiene discrecionalidad.
Las disposiciones legales para la indemnización punitiva existen efectivamente en nuestro país en el artículo 49 de los “Derechos del Consumidor”. "La Ley de Protección" estipula esto, que es lo que todos conocemos: "doble compensación". "Pero no existen disposiciones sobre daños punitivos en otros aspectos.
Hay casos de daños punitivos en Estados Unidos. Los Estados, especialmente en litigios relacionados con el tabaco. Algunos han pagado miles de millones en indemnizaciones porque hay muchas víctimas, y sólo las indemnizaciones por daños punitivos pueden ser punibles hasta el punto de la quiebra.
Resumen de la responsabilidad civil:
Primero, debido a la limitación de la carga de la prueba, es difícil para los consumidores ganar la demanda.
En segundo lugar, incluso si gana la demanda, la compensación que puede obtener es limitada y. No será una cantidad astronómica.
Entonces, desde la perspectiva de la responsabilidad civil, el caso de la vacuna puede ser el resultado.
¿Puede el caso de la vacuna conducir en última instancia a la pena de muerte? p>
Las vacunas producidas por Changsheng son medicamentos inferiores. Según el artículo 142 de la Ley Penal: "La producción y venta de medicamentos inferiores causan graves daños a la salud humana". será sentenciado a pena privativa de libertad no menor de tres años pero no mayor de diez años, y además será multado no menos del 50% pero no más del doble del monto de las ventas si las consecuencias son particularmente graves, será sentenciado; a pena privativa de libertad no menor de diez años ni mayor de diez años, y además será multada no menor del 50% ni mayor del doble del monto de las ventas. dos veces o se podrá imponer la confiscación de bienes. ”
También existe en la legislación penal el delito de producción y venta de medicamentos falsificados. Este delito puede castigarse hasta con la pena de muerte, pero la producción y venta de medicamentos de calidad inferior puede ser castigada con hasta la pena de muerte. cadena perpetua.
En el derecho penal, vender El delito de producir drogas de calidad inferior es un delito de consecuencia, y la falta de resultado no constituye este delito.
Entonces, ¿qué? ¿Qué significa "causar daños graves a la salud humana"?
Artículo 3 de las "Interpretaciones del Tribunal Popular Supremo y de la Fiscalía Popular Suprema sobre diversas cuestiones relativas a la aplicación específica de las leyes en casos penales relativos a la producción y Venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior" estipula:
"El uso de medicamentos de calidad inferior producidos y vendidos si el resultado es una lesión menor o superior, o una discapacidad leve o moderada, o daño a órganos o tejidos que conduzcan a una lesión general. deterioro funcional o deterioro funcional grave, u otras circunstancias que pongan en grave peligro la salud humana, se considerará como “causante de daño grave a la salud humana”.
“Causar muerte, invalidez grave, lesiones graves a más”. de tres personas, discapacidad moderada para más de tres personas, o daño a órganos y tejidos que resulte en una disfunción grave, lesión menor a más de diez personas, discapacidad leve a más de cinco personas, o daño a los tejidos de los órganos que provoque daño general. deterioro funcional u otras situaciones que son particularmente perjudiciales para la salud humana" deben considerarse como "consecuencias particularmente graves".
Por lo tanto, en los casos de vacunas, el receptor fue hospitalizado e identificado como Las lesiones graves son consecuencias graves para salud personal. Si el fabricante es declarado culpable, podrá ser condenado a entre 3 y 10 años de prisión.
Las circunstancias son graves o provocan consecuencias graves, provocando la muerte de más de tres personas o una discapacidad grave. O gravemente herido, consecuencias tan graves sólo pueden ser condenados a más de diez años o cadena perpetua. La base del juicio es que debe haber resultados de daño.
Volviendo a la cuestión de las pruebas, el derecho penal también. destaca que debe existir un vínculo entre la conducta y los resultados del daño.
La relación causal en el derecho penal es más estricta que la llamada "prueba preliminar" en el derecho civil. El sistema jurídico estadounidense exige incluso "la exclusión de todas las dudas razonables" antes de la condena.
Aunque la carga de la prueba en derecho penal no recae en la víctima, los fiscales llevan a cabo procesos públicos en nombre del Estado. Los fiscales no son expertos médicos. También dependen de los departamentos de supervisión administrativa y de expertos médicos para emitir informes de investigación o sacar conclusiones expertas.
En 2016, el caso de operación ilegal de vacunas de Pang Hongwei estalló en Shandong. Durante años, estableció una red clandestina de comercio de vacunas formada por más de 100 personas en línea y más de 200 personas fuera de línea.
Después del incidente, 357 funcionarios públicos fueron despedidos o degradados. Las vacunas operadas ilegalmente fluyeron a 24 provincias. y ciudades de todo el país, y la cantidad utilizada para comprar vacunas alcanzó los 260 millones de yuanes, mientras que la cantidad de ventas alcanzó los 365.438 millones de yuanes. Sin almacenamiento y transporte refrigerados, es probable que estas vacunas se vuelvan ineficaces.
Al final, Pang Hongwei fue sentenciada a 19 años, pero el delito no fue el de producir y vender drogas de calidad inferior, sino el delito de operaciones comerciales ilegales porque no estaba calificada para producir y vender drogas. , finalmente fue considerada responsable del delito de operaciones comerciales ilícitas.
Primera Instancia del Caso Pang Hongwei 2016
¿Cuánto les cuesta a las empresas farmacéuticas violar la ley?
En resumen, según la ley actual, la responsabilidad administrativa puede confiscar productos ilegales, confiscar ingresos ilegales e imponer una multa de no menos de 1 vez pero no más de 3 veces. Si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de Producción de Medicamentos".
En términos de responsabilidad civil, los consumidores de vacunas deben soportar la carga de la prueba. Incluso si la demanda es apoyada por el tribunal, se puede calcular la compensación disponible.
Sanciones penales: Es la pena más severa. Sin embargo, todavía resulta difícil para las empresas farmacéuticas obtener un certificado.
Así que el coste del fraude para las empresas farmacéuticas no es más que estos tres aspectos. Independientemente de la opinión pública, la presión administrativa, civil y penal, según las leyes vigentes, los riesgos y costes son limitados.
Si los ingresos por drogas son 654,38+0 millones, más las multas son sólo 4 millones. Si hay muerte, la muerte del individuo depende de los ingresos del pueblo * 20 años, con una pena máxima de 2 millones, 10 años.
En el post "Rey de las vacunas", el autor se mostró descontento porque 186 vacunas fueron confiscadas y multadas con más de 3,4 millones de yuanes. Pero si comprendemos las disposiciones legales vigentes en nuestro país, solo podemos decir que la Administración de Alimentos y Medicamentos considera esta disposición como el castigo más severo dentro del alcance de las disposiciones legales vigentes.
¿Por qué sólo hay multas por vender medicamentos de calidad inferior y penas de cárcel por vender "drogas reales"?
Además, me gustaría aclarar algunos puntos de por qué "ser un dios de la medicina" en el campo médico conducirá a infringir la ley.
El 5 de octubre de 2018, Guo Qiao, representante legal de Shanghai Meihua Dingxiang Women's and Children's Clinic Co., Ltd., fue declarado culpable de vender medicamentos falsificados para comprar y vender 13.000 vacunas importadas sin aprobación, y Fue condenado en primera instancia a 7 años de prisión. Esta es la vacuna contra la neumonía, la de Pfizer, y pertenece a la segunda categoría de vacunas. Me he vacunado voluntariamente y hace tres años que dejo de pagar.
La Fiscalía cree: "La compra y venta a gran escala de vacunas importadas es subjetivamente maligna, y los medicamentos vendidos ilegalmente son inyecciones de vacunas, que deben ser severamente castigadas de acuerdo con la ley. Al mismo tiempo , considerando que no se han encontrado daños directos en las vacunas vendidas, el precio aprobado es 13. La vacuna contra la neumonía se lanzará en China y se le impondrá un castigo más leve según corresponda."
El protagonista de " Desire to Live" vende drogas que no pueden ingresar a China.
El delito perseguido por la fiscalía es la venta de medicamentos falsificados, lo que mucha gente no puede entender.
De hecho, esto es lo que dice el refrán: "Un código es igual a un código". Según la Ley de Administración de Medicamentos, si produce medicamentos de calidad inferior, sólo podrá confiscar 186 medicamentos y se le impondrá una multa de 3,44 millones. Vender medicamentos extranjeros sin aprobación es vender medicamentos falsificados y se sospecha que produce y vende medicamentos falsificados. Las disposiciones legales pertinentes están claramente escritas en blanco y negro.
¿Cómo promovemos el progreso judicial en cada incidente público?
Durante 1955, durante la producción de la vacuna contra la polio en el Laboratorio Cutter de Berkeley, California, aparecieron virus vivos debido a una inactivación bacteriana insuficiente, pero las pruebas de seguridad no encontraron problemas.
Este descuido provocó que 40.000 de los 12.000 niños vacunados, 1.654,38+0,3 quedaran paralizados permanentemente, 56 sufrieran polio paralítica y un niño muriera.
El incidente de Carter fue uno de los peores desastres farmacéuticos en la historia de Estados Unidos y también tuvo un impacto inesperado en todo el mercado de vacunas de ese país.
El tribunal estadounidense dictaminó en 1958 que existía una "responsabilidad sin culpa". La responsabilidad sin culpa es más estricta que la inversión de la carga de la prueba.
La inversión de la carga de la prueba solo le permite a usted demostrar que no tiene la culpa y permite a la empresa fabricante de la vacuna demostrar que no tiene la culpa.
La responsabilidad sin culpa es estricta, es decir, la víctima no tiene que demostrar que el fabricante de la vacuna tiene la culpa, y el fabricante de la vacuna no tiene que demostrar que no tiene la culpa.
Una vez que esto sucede, independientemente de si tienes la culpa o no, es responsabilidad del fabricante de la vacuna.
Debido a la “responsabilidad sin culpa” del tribunal, las compañías farmacéuticas comenzaron a reexaminar la racionalidad comercial de la investigación y el desarrollo de vacunas. Después de todo, el ciclo de desarrollo de vacunas es muy largo, lo que lo convierte en un negocio “ingrata”. Por tanto, en los siguientes 30 años, las vacunas casi se convirtieron en el primer producto "extinto" en el mercado médico estadounidense.
Más tarde, el gobierno de Estados Unidos lo pensó, aprendió una dolorosa lección y estableció un fondo de compensación. Por cada vacuna vendida, se aplicará un impuesto de 0,75 dólares estadounidenses que se destinará a un fondo de compensación. Todas las reacciones adversas relacionadas con las vacunas se pueden reclamar con fondos federales, y las solicitudes de revisión federal se compensarán de acuerdo con los estándares pertinentes.
Después de la creación del fondo, de 1988 a 2017, recibió 17.281 demandas, de las cuales 6.085 consideraron que debía proporcionarse una compensación, de las cuales un tercio fue pagada y dos tercios fueron retiradas. Se pagó un total de 3.900 millones de dólares por 6.085 obras, con un promedio de unos 500.000 dólares por pieza.
Este enfoque no solo protege el entusiasmo de los fabricantes de vacunas, sino que también protege a las personas que reciben vacunas en circunstancias normales. También pueden recibir una compensación por reacciones adversas después de la vacunación normal. Se trata de un acuerdo institucional inspirador para China.
El incidente de la vacuna no es algo que suceda en uno o dos días. También estamos observando avances futuros, pero esperamos salvaguardar racionalmente nuestros derechos e intereses a través de dicho análisis.
Si es un área que no puede ser cubierta por la ley actual, espero establecer un mecanismo razonable para castigar el mal y promover el bien, proteger el entusiasmo de los fabricantes que realmente quieren fabricar vacunas y también proteger los derechos e intereses de los consumidores.
Esperamos que cada error sea el comienzo del progreso.
Espero que sea adoptado, gracias.