CDC de China: 650.000 dosis de la vacuna contra la difteria y el tétanos pueden afectar la eficacia, pero cumplen con los estándares de seguridad
Siento que la vida de las personas ahora es inseparable de las vacunas, especialmente los recién nacidos, desde que nacen, básicamente necesitan ir a la estación de prevención de epidemias para vacunarse todos los meses. Afortunadamente, la política nacional es buena y ellos. se puede vacunar gratis. Sin embargo, dado que todos los recién nacidos deben ser vacunados, la seguridad y la calidad de las vacunas también han atraído mucha atención. Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China recibió un informe del Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China en el que se afirmaba que durante la inspección por muestreo de medicamentos, los indicadores de potencia de más de 650.000 dosis de la vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina en dos lotes no cumplían con los requisitos estándar. . Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades volvieron a decir: 650.000 dosis de la vacuna DTP pueden afectar la eficacia pero cumplen con los estándares de seguridad.
1. 650.000 dosis de vacuna contra la difteria y el tétanos.
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos recibió un informe del Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China que indica que durante la inspección de muestreo de medicamentos, dos lotes de más de 650.000 dosis de la vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina no cumplían con los requisitos estándar. Actualmente, estas 650.000 vacunas han llegado a Shandong, Chongqing y Hebei. En respuesta a este asunto, el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades declaró ayer que los indicadores de seguridad de los dos lotes de vacunas cumplían con los estándares y que los riesgos de seguridad de la vacunación con estos dos lotes de vacunas no aumentaron.
Según la información publicada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 3 de noviembre: el número de lote producido por Changchun Changsheng Biological (14.250,0.00,0.00%) Technology Co., Ltd. es 201605014-01, y Instituto de Productos Biológicos Co., Ltd. de Wuhan. El índice de títulos de la vacuna contra la difteria y el tétanos tos ferina producida por la empresa con el número de lote 201607050-2 no cumple con los requisitos estándar.
Después de la investigación, este lote de vacunas producidas por Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. totalizó 252.600 vacunas, todas las cuales se vendieron al Centro Provincial de Shandong para el Control y la Prevención de Enfermedades de Wuhan Institute of Biological Products Co; ., Ltd. produjo este lote. Esta vez se vendieron un total de 400.520 vacunas, 190.520 se vendieron al Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Chongqing y 210.000 al Centro Provincial para el Control y la Prevención de Enfermedades de Hebei.
El Centro de Inmunización del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades declaró que los indicadores de títulos de estos dos lotes de vacuna contra la difteria y el tétanos no cumplieron con los estándares, lo que puede afectar el efecto de protección inmune. La Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y los departamentos de salud y planificación familiar de las provincias (municipios) de Hebei, Shandong y Chongqing están organizando expertos para evaluar la situación con base en los resultados de la evaluación y se tomarán las medidas correspondientes para manejarla adecuadamente.
En cuanto a las cuestiones de seguridad de las vacunas que preocupan en general al público, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de China declararon que el Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China lleva a cabo inspecciones de indicadores de seguridad en lotes de vacunas enviadas por empresas para Liberación de lotes Después de verificar los registros de liberación de lotes, los indicadores de seguridad de estos dos lotes de vacunas cumplen con los estándares. No existe un mayor riesgo de seguridad por la vacunación con estos dos lotes de vacunas.
Además, un portavoz de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos también recordó que los indicadores de potencia de los dos lotes de vacuna contra la difteria y el tétanos no cumplían con los estándares, lo que puede afectar el efecto de protección inmune, pero no tiene ningún impacto en la seguridad humana. El periodista supo que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha exigido a los departamentos de salud y planificación familiar de tres provincias y ciudades que distribuyan vacunas de manera oportuna para garantizar el desarrollo normal de la inmunización.
2. ¿Qué es la vacuna contra la difteria y el tétanos?
La vacuna contra la difteria y el tétanos es la abreviatura de vacuna mixta contra la tos ferina, la difteria y el tétanos. Es una mezcla de tres componentes, entre los que se encuentra la vacuna ferina. tos Hay tres tipos de vacunas, toxoides refinados contra la difteria y el tétanos. Al preparar estos tres ingredientes en proporciones adecuadas de la vacuna DPT, puede obtener la vacuna DPT. Esta vacuna es muy eficaz para prevenir tres enfermedades: tos ferina, difteria y tétanos. Actualmente se utilizan la vacuna adsorbida contra la tos ferina, la vacuna mixta con toxoide diftérico y tetánico (difteria acelular adsorbida pertussis pertussis) y la vacuna adsorbida acelular contra la tos ferina, la vacuna mixta con toxoide diftérico y tetánico (difteria acelular adsorbida).
El programa de inmunización actual de mi país estipula que los recién nacidos deben ser vacunados con la primera dosis de la vacuna contra la difteria y el tétanos a los 3 meses después del nacimiento, y deben vacunarse con 3 inyecciones consecutivas. El intervalo mínimo entre cada inyección debe ser. no ser inferior a 28 días Cuando el niño tiene entre 1 año y medio y 2 años se aplica una inyección de refuerzo de la vacuna contra la difteria y el tétanos y cuando el niño tiene 7 años, una inyección de refuerzo de la vacuna contra la difteria purificada o contra la difteria y el tétanos purificada. se administra la vacuna. Es decir, en el cuerpo del bebé se producen anticuerpos contra tres enfermedades infecciosas: la tos ferina, la difteria y el tétanos.
Se ha demostrado que la vacuna DPT tiene buenos efectos preventivos contra la tos ferina, la difteria y el tétanos a través de muchos años de práctica en el país y en el extranjero. En la actualidad, se cree generalmente que el efecto inmunológico sobre el tétanos y la difteria es más satisfactorio.
La vacuna DPT es la más eficaz para prevenir el tétanos. Después de la inmunización básica con la vacuna contra la difteria y el tétanos o dos dosis de la vacuna contra el tétanos, la antitoxina en todos los sueros vacunados puede superar el nivel protector. Los anticuerpos pueden durar de 10 a 15 años y la tasa de protección puede llegar a más del 95%.
El efecto preventivo sobre la difteria también es ideal. Después de la inmunización primaria con la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina o dos dosis de la vacuna contra la difteria, aproximadamente el 90% de la antitoxina diftérica sérica de las personas puede alcanzar niveles protectores. Si se aplica una vacuna de refuerzo entre los 1,5 y 2 años, los anticuerpos pueden durar más de 5 años.
La eficacia de la vacuna DPT en la prevención de la tos ferina ha sido controvertida. Sin embargo, según algunos informes, un mes después de completar la inmunización básica con la vacuna DPT, los anticuerpos lectina en el suero pueden aumentar más de 20 veces en comparación con antes de la inmunización, y la tasa de protección puede alcanzar alrededor del 80%. Se aplica una vacuna de refuerzo entre los 1,5 y 2 años de edad, y los anticuerpos pueden durar al menos 2 o 3 años.
3. Posibles efectos secundarios
1. Reacción anormal del sistema nervioso
(1) Neuritis: ocurre principalmente entre 5 y 7 días después de la vacunación o aproximadamente dos. Durante semanas, o incluso más, los síntomas incluyen entumecimiento y dolor en las extremidades, reflejos tendinosos debilitados o desaparecidos y, en casos graves, a menudo se presentan síntomas como atrofia muscular y parálisis del nervio facial y comisuras de la boca torcidas.
(2) Encefalopatía: Suele presentarse dentro de los 3 días posteriores a la vacunación, con síntomas como convulsiones, convulsiones, convulsiones, letargo o aullidos anormales, pero la mayoría de ellos se pueden recuperar y algunos pacientes pueden tener Síntomas permanentes, como atrofia y parálisis de los músculos de las extremidades, retraso mental o ataques epilépticos.
(3) Encefalomielitis alérgica: Suele aparecer entre 1 y 4 semanas después de la vacunación, con una media de unos 10 días. Los síntomas incluyen aparición repentina, dolor en las extremidades y entumecimiento en las manos y los pies, que pueden ir acompañados de fiebre, inquietud, letargo, vómitos y convulsiones. Posteriormente, pueden ocurrir cambios en los reflejos, hemiplejía y parálisis de los nervios craneales. la médula espinal está dañada, puede ocurrir parálisis de las extremidades. Puede haber síntomas de irritación meníngea como coma. La condición de la mayoría de los pacientes se desarrolla rápidamente y se resuelve gradualmente después de la fase aguda. Algunos individuos pueden tener secuelas.
Los pacientes que desarrollan reacciones anormales del sistema nervioso generalmente pueden usar 40 ml de glucosa al 50% por vía intravenosa, dos veces al día, y los pacientes que desarrollan encefalitis pueden tratarse con deshidratación como manitol, trifosfato de adenosina y citocromo. Se administran C, coenzima A y otros fármacos que favorecen el metabolismo celular, y también se suplementan adecuadamente vitamina C, vitamina B1 y B2.
2. Erupción cutánea
Generalmente aparece pocas horas o días después de la vacunación. La erupción puede tener varias formas. Las más comunes incluyen urticaria, erupción similar a la escarlatina y sarampión. erupción, etc. Las pápulas eruptivas, erupción vesicular polimorfa, erupción hemorrágica o púrpura, etc., pueden ser sistémicas o localizadas. La erupción puede ir acompañada de síntomas como fiebre y malestar general. Para el tratamiento de la erupción, es principalmente antialérgico y, si es necesario, se puede utilizar un tratamiento hormonal.
3. Choque anafiláctico
(1) Epinefrina 1:1000: 0,5-1 ml por vez para adultos, 0,02-0,03 ml por kilogramo de peso corporal para niños, inyección subcutánea. Si no se recupera después de 10 minutos, puedes volver a usarlo.
(2) Hidrocortisona: Para adultos, añadir 100-200 mg cada vez a 250-500 ml de solución de glucosa al 5% para infusión intravenosa; para niños, añadir 2-4 mg por kilogramo de peso corporal y; agregue una infusión intravenosa al 5% de 100 ml de solución de glucosa; en casos críticos, se pueden diluir 1/2-2/3 de la cantidad anterior de epinefrina en 20-40 ml de una solución de glucosa al 5% para infusión intravenosa.
4. Reacción hipotónica e hiporrespuesta (también conocida como síndrome similar al shock)
Esta es una complicación relativamente rara después de la inyección de la vacuna DPT, que a menudo ocurre entre los 2 y 8 meses. de edad, los síntomas suelen aparecer dentro de las 10 horas posteriores a la vacunación. Se manifiesta como palidez, letargo, irritabilidad y anorexia. La mayoría de ellos pueden recuperarse por sí solos. Aproximadamente el 0,2% de los niños pueden experimentar un colapso repentino, gritos continuos, cambios neurológicos evidentes e incluso la muerte. La causa puede estar relacionada con alergias o hipoglucemia.
5. Angioedema
A menudo ocurre entre 1 y 3 días después de la vacunación. Aparece enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección y la piel se vuelve brillante debido a la hinchazón. puede extenderse a toda la parte superior del brazo. En este caso se utiliza principalmente tratamiento antialérgico.