¿Qué contiene la Farmacopea China? Explica brevemente
La primera parte incluye materiales y piezas medicinales, aceites y extractos vegetales, preparaciones recetadas y preparaciones de un solo sabor;
La segunda parte incluye química Medicamentos, antibióticos, fármacos bioquímicos y fármacos radiactivos;
Tres colecciones de productos biológicos;
Cuatro principios generales para la recolección y carga, que incluyen: principios generales de preparaciones , métodos de prueba, principios rectores, principios generales relacionados con sustancias de referencia y solución de prueba, excipientes farmacéuticos, etc.
"Farmacopea China", la abreviatura de Farmacopea de la República Popular China, fue publicada por China Medical Science and Technology Press el 5 de junio de 2015 y fue creada por el Comité Estatal de Farmacopea.
Datos ampliados
1. Como códice para asegurar la calidad de los medicamentos en mi país, esta edición de la Farmacopea se esfuerza por resolver los problemas que restringen los medicamentos manteniendo su carácter científico y avanzado. , normativo y autorizado cuestiones pendientes de calidad y seguridad, y mejorar el nivel de control de calidad estándar de los medicamentos.
Aprovechando plenamente la tecnología y la experiencia avanzadas internacionales, refleja objetivamente el nivel actual de la industria farmacéutica, el uso clínico y la tecnología de prueba de mi país. Definitivamente desempeñará un papel activo e importante en la mejora de la calidad de los medicamentos, y lo hará. También ampliar y mejorar aún más el impacto positivo de las farmacopeas de nuestro país a nivel internacional.
2. Todas las variedades de la "Farmacopea China", a partir de la fecha de implementación, se enumeran originalmente en el "Calendario de Farmacopea", los estándares de medicamentos promulgados por el Ministerio de Salud y los nuevos estándares de conversión de medicamentos. Promulgado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, se abolirán al mismo tiempo los estándares para medicamentos de la misma categoría que se hayan actualizado de estándares locales a estándares nacionales.
3. Si los estándares de registro de medicamentos no cumplen con los requisitos pertinentes de la Farmacopea China, el fabricante del medicamento deberá presentar una solicitud complementaria de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos". . Si los estándares de registro de medicamentos contienen más elementos de prueba que los estipulados en la Farmacopea China o los indicadores de calidad son más altos que los requisitos de la Farmacopea China, los elementos e indicadores correspondientes en los estándares originales deben implementarse sobre la base de la Farmacopea China.
4. Para las variedades que no figuran en las especificaciones de preparación de la Farmacopea China, los estándares de calidad se basarán en los requisitos pertinentes de la misma variedad en la Farmacopea China, y las especificaciones se basarán en los documentos de aprobación originales.
Enciclopedia Baidu-Farmacopea del Pueblo Chino