¿Qué procedimientos deben seguir las personas para abrir una farmacia? ¿Qué condiciones deben cumplirse?
Las empresas que se dedican al comercio de medicamentos deben cumplir las siguientes condiciones:
En primer lugar, deben contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley.
En segundo lugar, deben tener técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; contar con técnicos farmacéuticos calificados y adecuados para los medicamentos que operan, locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario;
El tercero es contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que se comercializan;
En cuarto lugar, existen reglas y regulaciones para garantizar que los medicamentos se manejen con la calidad adecuada. El área de la tienda debe alcanzar los 100 metros cuadrados y debe pasar la certificación GSP (Buenas Prácticas de Manufactura).
¿Qué condiciones debe cumplir un particular para abrir una farmacia? 1. Técnicos farmacéuticos que hayan superado la certificación de cualificación conforme a la ley.
2. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera.
3. Contar con instituciones de gestión de calidad y personal de gestión adecuado a los medicamentos que manejan.
4. Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.
5. Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia. , comunidad autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Luego de solicitar una “Licencia Comercial de Medicamentos”, deberá realizar los trámites de registro ante el departamento de administración industrial y comercial.
¿Cuáles son los trámites para que los particulares abran una farmacia? ¿Cuáles son los trámites y procedimientos de solicitud para la apertura de una farmacia por parte de un particular?
1. Aprobación para la emisión de "Licencia de Negocio Farmacéutico" a empresas minoristas farmacéuticas de nueva creación o externas.
2. Todas las unidades e individuos que cumplan con los requisitos de las leyes y reglamentos pertinentes sobre administración industrial y comercial y supervisión y gestión de medicamentos pueden seguir la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Buena Fabricación". Práctica de Medicamentos" (GSP) y de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Disposiciones provisionales sobre el establecimiento de farmacias minoristas de la Administración Estatal de Productos Médicos", se requieren solicitudes para abrir nuevas empresas minoristas de productos farmacéuticos o reubicarse dentro de la jurisdicción de la ciudad de Dalian. . 3. Cuando una empresa unipersonal o una sociedad por acciones solicite establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos, la persona a cargo de la empresa deberá trabajar a tiempo completo en la empresa minorista de productos farmacéuticos de nueva creación y no habrá registros legalmente registrados de productos defectuosos; y la empresa deberá aprobar el examen unificado organizado por la Administración Municipal de Medicamentos.
4. La persona a cargo de una empresa minorista de productos farmacéuticos deberá tener títulos profesionales y técnicos relevantes o una educación secundaria o superior (una educación secundaria municipal o superior) y más de 3 años de experiencia médica y experiencia laboral en farmacia.
5. Las farmacias deben estar equipadas con técnicos farmacéuticos; las empresas minoristas de medicamentos que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de Clase A en los cuatro distritos, áreas piloto y áreas urbanas de la ciudad de Dalian deben estar equipadas con farmacéuticos u otros farmacéuticos autorizados. técnicos con calificación profesional La empresa opera medicamentos OTC Clase B y cuenta con personal comercial que ha aprobado la evaluación organizada por la Administración Municipal de Medicamentos y Alimentos. El personal profesional y técnico antes mencionado deben ser empleados actuales de la empresa y no pueden ocupar puestos concurrentes.
6.Adhiérase a los principios de diseño razonable, compra conveniente de medicamentos, apertura, equidad y equidad. Normas para el área utilizada para locales comerciales: el área de los cuatro distritos, áreas piloto, distritos, ciudades y condados de Dalian no debe ser inferior a 80 metros cuadrados; el área de los almacenes municipales no debe ser inferior a 80 metros cuadrados; metros. Estándar: compatible con la escala del negocio, no menos de 20 metros cuadrados.
1. Primero vaya a la Oficina Industrial y Comercial para solicitar previamente un nombre de tienda y luego vaya a la Oficina de Comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos local para presentar una solicitud previa. Los materiales de solicitud están disponibles en los sitios web de las oficinas provinciales y municipales.
2. Una vez aceptados los materiales, se puede preparar la decoración de acuerdo con los materiales de la oficina provincial.
3. Existen requisitos rígidos para las áreas de negocio y las cualificaciones del personal. Primero puede consultar la oficina de registro de la oficina municipal.
Requisitos previos:
1. Es problemático invertir en abrir una farmacia, excepto una licencia comercial, un certificado de registro fiscal, una licencia sanitaria y un certificado sanitario.
2. También se requiere una licencia comercial de medicamentos y una licencia comercial de dispositivos médicos.
3. Además, las farmacias minoristas tienen muchos requisitos de software y hardware, principalmente hardware y equipos de alojamiento, y el software requiere principalmente un certificado de farmacéutico profesional.
La siguiente es información en línea como referencia: la recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que si un individuo u organización abre un negocio farmacéutico, debe cumplir las siguientes condiciones:
En primer lugar, debe contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; en segundo lugar, debe contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que comercializa; en tercer lugar, debe contar con instituciones de gestión de la calidad; personal de gestión adecuado para los medicamentos que vende; cuarto, existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos manipulados.
Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio. directamente bajo el Gobierno Central. Luego de solicitar una “Licencia Comercial de Medicamentos”, deberá realizar los trámites de registro ante el departamento de administración industrial y comercial.
1. El local comercial no deberá tener menos de 20 metros cuadrados (las farmacias de zonas rurales no están obligadas a disponer de almacenes). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal que se haya graduado de la escuela secundaria o esté relacionado con la farmacia o haya aprobado el examen del departamento de regulación de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Para solicitar una “Licencia de Negocio Farmacéutico”, también deberá solicitar licencia de negocio, certificado de registro fiscal, licencia sanitaria y certificado sanitario.
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o especialización relacionada con la farmacia, o una persona que haya aprobado la evaluación del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Para solicitar una “Licencia de Negocio Farmacéutico”, también deberá solicitar licencia de negocio, certificado de registro fiscal, licencia sanitaria y certificado sanitario.
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP. Se puede abrir, pero los trámites son más exigentes que los de constituir una sociedad normal y corriente. Debe ir a la oficina provincial para solicitar una aprobación previa, como una licencia de medicamentos, antes de poder registrarse en la oficina industrial y comercial local.
La siguiente es información en línea como referencia: la recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula: Ya sea que un individuo o una organización abra un negocio farmacéutico, debe cumplir las siguientes condiciones: Primero , deben tener calificaciones legales como técnicos farmacéuticos que hayan aprobado el examen de calificación; en segundo lugar, contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que operan; en tercer lugar, contar con instituciones de gestión de calidad y personal de gestión adecuados para los medicamentos; operan; en cuarto lugar, tienen normas y reglamentos que garantizan la calidad de los medicamentos que maneja. Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo la Gobierno central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe registrarse en el departamento de administración industrial y comercial. El espacio comercial no podrá ser inferior a 20 metros cuadrados. (Las farmacias rurales no están obligadas a disponer de almacén). Al menos 1 farmacéutico residente y 1 vendedor (aquellos con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o aquellos que hayan aprobado el examen del departamento de regulación de medicamentos y hayan obtenido un certificado de trabajo). 2. Solicite la "Licencia comercial de medicamentos",
¿Cuáles son los procedimientos para abrir una nueva farmacia en el condado de Baoying en 2016? 1. El local comercial no deberá tener una superficie inferior a 20 metros cuadrados (las farmacias de zonas rurales no estarán obligadas a disponer de almacenes). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o una calificación relacionada con la farmacia o un certificado de trabajo obtenido por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con título de escuela secundaria o superior o especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado la evaluación del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP.
La aprobación depende de cuánto dinero envíes.
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GSP, licencia sanitaria, licencia comercial farmacéutica, licencia comercial corporativa, farmacéutico autorizado,
Si desea vender productos para la salud, necesita una licencia comercial de alimentos y medicamentos.
De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
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Adjunto: 1. Contenido de la licencia "Licencia comercial de medicamentos" (venta al por menor) ) 2 . La base legal y regulatoria para establecer la licencia (1) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (2) "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos Distribución", "Reglas Detalladas para la Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica" (3) "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Medicamentos". (2) Técnicos farmacéuticos legalmente reconocidos; entre ellos, las farmacias minoristas establecidas en áreas urbanas deben estar equipadas con 2 técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico o superior, uno de los cuales es supervisor de calidad; las farmacias minoristas rurales deben estar equipadas con 1 técnico farmacéutico; (3) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuado para la operación de medicamentos, entre ellos, el área comercial de las farmacias minoristas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados; El área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y el área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 20 metros cuadrados.
(4) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (5) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (6) Cumple con los requisitos del SGP; Cuatro. Procedimiento de concesión de licencia (1) El solicitante que solicita la preparación envía los materiales de solicitud de preparación a la ventana de aceptación - Aceptación - La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. revisa y emite una opinión - La ventana recibe los resultados de la aprobación (2) El solicitante que solicita la aceptación ha completado la preparación. Enviar los materiales de la solicitud de aceptación a la ventana de aceptación - Aceptación - Inspección organizada por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Revisión por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Recibir los resultados de la aprobación desde la ventana 5. Materiales de la solicitud (1) Preparación de los materiales de la solicitud El solicitante deberá enviar los materiales de la solicitud a la ventana de aceptación. Solicite a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. y envíe los siguientes materiales: (por duplicado) 1. Informe de solicitud de emprendimiento. Explique los datos básicos del solicitante, motivos de constitución, naturaleza de la empresa, domicilio comercial, alcance, personal, instalaciones de instalación, etc. 2. Notificación de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitida por el departamento de administración industrial y comercial. 3. Representante legal (responsable de la empresa): a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o registro de domicilio b. Aviso de nombramiento (empresas estatales, colectivas, por acciones). 4. Técnicos de farmacia: a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio; b. Certificado de título profesional y carta de nombramiento; 5. Gestionar el certificado de derecho de propiedad y el contrato de arrendamiento del sitio del almacén, o el certificado de derecho de propiedad. 6. Directorio del sistema de gestión de la calidad. Nota: Los certificados de los materiales anteriores deben copiarse y los originales se devolverán al solicitante después de la verificación. (2) Solicitud de aceptación (3) Una vez que el solicitante complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales (por duplicado): 1. Solicitar aceptación y certificación; 2. Formulario de solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico" (minorista); 3. Informe de autoinspección de la empresa; 4. Tarjeta de identificación, registro de domicilio o permiso de residencia temporal del representante legal (responsable de la empresa); y certificado de capacitación en leyes y reglamentos relacionados con medicamentos, currículum personal 5. certificado de título profesional registrado, certificado de desempleo, copia de cédula de identidad del personal profesional y técnico farmacéutico apto para el negocio, carta de nombramiento del personal profesional y técnico farmacéutico, contrato de trabajo 6. Documentos que demuestren el uso de los locales comerciales y los almacenes; 7. Diversas normas y reglamentos de gestión (especialmente el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos);
¿Cuáles son los procedimientos para abrir una farmacia en Lanzhou? ¿Cuáles son los trámites y procedimientos de solicitud para abrir una farmacia en Lanzhou?
1. Contenido de la aprobación
Aprobación de empresas minoristas farmacéuticas recientemente establecidas o reubicadas y emisión de una "Licencia de Negocio Farmacéutico".
II.Condiciones de Solicitud
1. Pueden postular todas las unidades y personas que cumplan con los requisitos de las leyes y reglamentos relacionados con la administración industrial y comercial y la supervisión y gestión de medicamentos de conformidad con el " Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" (GSP) y las "Disposiciones Provisionales de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre el Establecimiento de Farmacias Minoristas", se aplican abrir una nueva empresa minorista de productos farmacéuticos o trasladarse a Dalian.
2. Si una empresa unipersonal o una sociedad por acciones solicita establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos, la persona a cargo de la empresa deberá ocupar un puesto de tiempo completo en la empresa minorista de productos farmacéuticos recién establecida allí; no habrá ningún registro de productos defectuosos en la ley y deberá pasar la supervisión y gestión municipal de medicamentos Un examen unificado organizado por la oficina. La persona a cargo de una empresa minorista de productos farmacéuticos deberá tener títulos profesionales y técnicos relevantes o educación secundaria o superior (educación secundaria municipal o superior) y más de 3 años de experiencia laboral médica y farmacéutica.
3. Las farmacias deben estar equipadas con técnicos farmacéuticos; las empresas minoristas de productos farmacéuticos que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de Clase A en los cuatro distritos, áreas piloto y áreas urbanas de la ciudad de Dalian deben estar equipadas con personal autorizado. farmacéuticos (farmacéuticos licenciados) u otros farmacéuticos calificados de conformidad con la ley. Quienes negocien con medicamentos OTC Clase B deberán contar con personal comercial que haya aprobado la evaluación organizada por la Administración Municipal de Medicamentos y Alimentos. El personal profesional y técnico antes mencionado deben ser empleados actuales de la empresa y no pueden ocupar puestos concurrentes.
4. Adherirse a los principios de diseño racional, adquisición conveniente de medicamentos, apertura, equidad y equidad. El estándar para el área de uso de los locales comerciales: los cuatro distritos, áreas piloto y distritos, ciudades y condados de la ciudad de Dalian no será inferior a 80 metros cuadrados; el área de las ciudades y aldeas no será inferior a 80 metros cuadrados; metros. Estándares del área de uso del almacén: debe ser compatible con la escala comercial y no menos de 20 metros cuadrados.
En los pueblos y aldeas rurales, si la población es inferior a 10.000 habitantes, puede haber de 1 a 2, y por cada 10.000 habitantes, se puede agregar uno si una empresa de cadena minorista farmacéutica certificada por GSP abre una. nueva tienda, se pueden agregar otras; establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos.
Las nuevas tiendas de cadenas minoristas farmacéuticas certificadas por GSP deben estar al menos a 150 metros de las tiendas de otras cadenas minoristas farmacéuticas certificadas GSP.
Los grandes supermercados (se refiere a locales comerciales con una superficie útil superior a 5.000 metros cuadrados) y los grandes mercados rurales pueden tener de 1 a 2 empresas minoristas de productos farmacéuticos.
Tres. Materiales y certificados que se deben presentar al presentar la solicitud (Material 1)
1. Solicitud de puesta en marcha o reconstrucción externa
2. p>
3. Cédula de identidad del solicitante, certificado de empleo, certificado de desempleo, certificado de jubilación y certificado académico que acredite que no existe un registro de producto legalmente defectuoso (emitido por la comisaría o la oficina del subdistrito donde se encuentra el registro del hogar); .
4. Mapa de ubicación de farmacia (a menos de 150 metros) y plano de distribución interna (marcando la zona comercial y la zona de almacén).
5. Certificados de calificación, contratos de trabajo y materiales notariados relacionados para farmacéuticos en ejercicio y otros técnicos farmacéuticos.
6. Aviso de aprobación previa de razón social por parte del departamento de administración industrial y comercial.
IV.Condiciones de aceptación de solicitudes
(1) Contar con un sistema de gestión que cumpla con los requisitos del SGP.
(2) Los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre deben gestionarse y colocarse en latas (gabinetes) separados, y se deben colgar señales y advertencias (consejos) claras.
(3) Contar con registros completos de aceptación de calidad para la adquisición de medicamentos.
(4) Contar con equipo de almacenamiento refrigerado, a temperatura normal y que cumpla con las características del medicamento.
(5) El expediente del certificado de calificación de técnico farmacéutico se encuentra colgado en un lugar destacado del local comercial.
(6) Cumplir con otros requisitos estipulados por GSP.
Farmacéuticos) u otros técnicos farmacéuticos son empleados actuales de la empresa y en el trabajo;
5. Materiales y certificados que deben presentarse al mismo tiempo al solicitar la aceptación (Material). 2)
1. Expedientes de reconocimientos sanitarios y certificados sanitarios;
2. Certificados de formación profesional para el trabajo de los profesionales farmacéuticos;
3. el sistema de gestión GSP;
4. Certificado de propiedad de la vivienda o contrato de arrendamiento;
5. Otros materiales requeridos por la Administración Municipal de Drogas.
¿Cuáles son las condiciones para iniciar un negocio como particular? Capital intelectual, capital, proveedores o socios comerciales, buenas relaciones interpersonales, comprensión del mercado, capacidad de previsión, capacidad de desarrollo y adaptabilidad.