El nuevo medicamento contra la hepatitis B, Besivo, es dos veces más seguro que el TDF en el seguimiento del mercado.
Besivo, un nuevo fármaco contra la hepatitis B, es dos veces más seguro que el TDF en el seguimiento del mercado.
Besifovir, también conocido como maleato de besifovir, es un nuevo fármaco contra la hepatitis B que se ha lanzado y ha entrado en periodo de seguimiento. Sin embargo, es bastante difícil para los expertos de la industria ingresar al mercado de medicamentos contra la hepatitis B, porque el nuevo medicamento Besiform actualmente en el mercado tiene dos deficiencias: en primer lugar, Besiform es de gran escala, con un ancho de 17,0 mm. Es ácido fumárico. producido por Gilead Sciences en los Estados Unidos, el doble que las tabletas de tenofovir disoproxil (TDF); en segundo lugar, Besivo: la L-carnitina disminuirá en 1 aminoácido. Basándose en las deficiencias anteriores, la compañía farmacéutica Idong de Corea del Sur, que desarrolló Besivo de forma independiente, sugirió que el medicamento se puede dividir en dos tabletas antes de tomarlo, y ha observado que es incómodo de tomar.
Tras su lanzamiento al mercado, Besivo ha entrado en la fase de seguimiento y evaluación de su seguridad y eficacia. Número de ensayo clínico: NCT03642340, iniciado en mayo de 2065438 + mayo de 2007 y actualizado por última vez el 318 de agosto de 2065438. Es un ensayo de seguimiento estrecho poscomercialización patrocinado por Idong Pharmaceutical de Corea del Sur. Besivo ya está en el mercado, pero todavía tiene algunas carencias. Idong Pharmaceutical de Corea del Sur también hizo una declaración clara sobre Besivo:
Besivo puede reducir la síntesis espontánea del aminoácido L-carnitina. Se recomienda tomar otro medicamento: L-carnitina, que pertenece al Sur. Idong Pharmaceuticals de Corea complementará la L-carnitina. Ahn Sang-hoon, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei, señaló que aunque en estudios clínicos se encontró que los sujetos necesitaban suplementarse con 2 tabletas de L-carne, al ingresar al tercer ensayo clínico, solo necesitaban tomar 1 tableta L-Carne. Tomar más de una tableta de L-carnet trae inconvenientes a los pacientes, pero el profesor An cree que las propias ventajas de Besivo siguen siendo obvias, y las ventajas superan los inconvenientes causados por tomar más de una tableta de L-carnet.
Los eventos adversos se consideran eventos adversos solo si las anomalías de laboratorio y los cambios en los signos vitales conducen a la finalización del estudio, requieren intervención médica o son considerados eventos adversos por el investigador. Incidencia de eventos adversos graves después de la dosificación en la práctica médica general 48 semanas después de la dosificación. El estudio de vigilancia poscomercialización de Bethworth selecciona adultos o ancianos mayores de 20 años, no acepta voluntarios sanos y utiliza un método de muestreo probabilístico. Además, los pacientes con hepatitis B crónica que sean HBsAg positivos durante más de 6 meses o que sean diagnosticados con infección crónica por el virus de la hepatitis B y estén usando Besivo deben cumplir con los requisitos.
Se excluyeron de este estudio los pacientes con hepatitis B crónica menores de 19 años, los pacientes con contraindicaciones para la L-carnitina y los pacientes con reacciones excesivas a Besivo o sus ingredientes. Besivo es un fármaco antiviral con un factor de seguridad relativamente alto entre los fármacos actualmente en el mercado en Corea del Sur. Su principal característica es la reducción de la toxicidad ósea y renal. Los investigadores analizaron que considerando el patrón de medicación a largo plazo de la hepatitis B crónica, que generalmente se toma durante 5 a 10 años o incluso durante toda la vida, el ciclo de medicación puede extenderse, por lo que se necesita un mayor factor de seguridad para garantizar la continuación de la medicación.
Base de datos global de ensayos clínicos
Conclusión de Fan Xiao Health: La información de registro de ensayos anterior y los datos de vigilancia poscomercialización provienen de la base de datos de ensayos clínicos y la información de registro de Bethworth. Besivo tiene ventajas y desventajas obvias. En comparación, su seguridad ha mejorado y es dos veces más potente que el TDF, lo que genera más inconvenientes para los pacientes con hepatitis B crónica. Además, el profesor Ahn del Hospital Universitario de Yonsei también señaló que después del uso prolongado de Besivo, Habrá cambios en el cuerpo. Se produce una disminución de 1 aminoácido. Por las razones anteriores, los investigadores iniciaron una vigilancia poscomercialización para evaluar la seguridad y eficacia de Besivo.
Se puede observar que los fármacos contra la hepatitis B existentes en el mercado tienen sus propias ventajas y desventajas. Al presentar el propósito, el diseño y los métodos de los experimentos, los investigadores de la misma industria pueden comprender la importancia de los experimentos científicos. Además, también puede satisfacer a los lectores comprender el progreso de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos contra la hepatitis B a nivel mundial. Este seguimiento poscomercialización de la seguridad y eficacia de Besivo fue patrocinado por Idong Pharmaceutical Company de Corea del Sur.