Red de Respuestas Legales - Información empresarial - Centro de examen de farmacéuticos de China: el empaque del medicamento y las instrucciones deben indicar un resumen del contenido.

Centro de examen de farmacéuticos de China: el empaque del medicamento y las instrucciones deben indicar un resumen del contenido.

1. El embalaje de los materiales medicinales chinos debe estar marcado con: nombre del producto, lugar de origen, fecha, unidad de transferencia y adjuntar una marca de calidad. (Artículos 56 y 53 de la "Ley de Administración de Medicamentos")

2. Etiquetas de piezas de medicina tradicional china: nombre del producto, especificaciones, origen, empresa productora, número de lote del producto, fecha de producción, sujeto a número de aprobación. Gestión Las piezas de medicina tradicional china deben estar marcadas con el número de aprobación del medicamento. (Nota: Período de vigencia) (Artículos P67 y 45 del “Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos”)

3 Etiqueta o descripción

La “Ley de Administración de Medicamentos” estipula: nombre común. , ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones. (Artículos 56 y 54 de la "Ley de Administración de Medicamentos")

4. Etiquetado interno de los medicamentos: nombre genérico, indicaciones o funciones, especificaciones, uso y dosificación, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, fabricantes de producción, etc. Dado que el tamaño del paquete es demasiado pequeño, la etiqueta interna debe contener al menos P220, 17 elementos como el nombre genérico del medicamento, especificaciones, número de lote del producto, fecha de vencimiento, etc.

Etiquetas externas de los medicamentos: nombre genérico, ingredientes, propiedades, indicaciones o funciones, especificaciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, documento de aprobación. número, fabricante, etc. P220, 18

5. Etiquetas de embalaje para transporte y almacenamiento: nombre genérico, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, número de aprobación y empresa de producción del medicamento. Según sea necesario, se pueden indicar la cantidad de embalaje, las precauciones de transporte u otras señales. P220, 19

Comparación de transporte, almacenamiento, embalaje y contenido de etiquetas API (P220, 19, 20)

① ¿Especificaciones? Está declarado en la etiqueta de transporte, almacenamiento y embalaje, pero no en la etiqueta del API.

②?Estándares profesionales? No está marcado en las etiquetas de transporte, almacenamiento y embalaje, sino en las etiquetas de las materias primas.

(3) ¿Cuáles son las etiquetas de transporte, almacenamiento y embalaje? ¿Nombre genérico del medicamento? ;¿Cuál es la etiqueta de la API? ¿Nombre del medicamento? .

6. Etiqueta de las materias primas: también se debe indicar el nombre del medicamento, almacenamiento, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, normas de implementación, número de aprobación, fabricante, cantidad de empaque y precauciones de transporte.