La naturaleza de la protección de variedades de la medicina tradicional china
Sin embargo, el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china también tiene algunos defectos. A través de la práctica judicial, hemos descubierto algunos problemas que deben revisarse y mejorarse gradualmente a nivel legislativo.
(1) Es necesario aclarar la naturaleza jurídica de los derechos sobre variedades de la medicina tradicional china. El diseño único del sistema de protección de variedades de medicina tradicional china lo convierte no sólo en un permiso de acceso al mercado, sino también en un símbolo de la protección de los derechos civiles privados. La vaga interpretación actual es que el "Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china" es un reglamento administrativo y una franquicia administrativa; algunas personas piensan que es una protección administrativa retroactiva y un intento útil de proteger el conocimiento tradicional. En la práctica judicial, la comprensión de la naturaleza jurídica de los derechos sobre variedades de la medicina tradicional china no es uniforme. En la disputa sobre los derechos de variedades de la medicina tradicional china "Kangai Ping Pills", el tribunal de primera instancia determinó que los derechos de variedades de las medicinas tradicionales chinas están dentro del ámbito de protección de la propiedad intelectual, y el titular del derecho que ha obtenido la licencia nacional el certificado de protección de variedades de medicina tradicional china tiene derecho a impedir que la empresa infractora produzca medicamentos similares, el tribunal de segunda instancia sostuvo que el Reglamento de Protección de "Variedad de Medicinas Tradicionales Chinas" sólo estipula la responsabilidad administrativa y penal, pero no prevé ninguna responsabilidad penal; responsabilidad civil. La disputa entre las partes sobre la producción y venta de variedades de medicina tradicional china no es una disputa civil y debe ser manejada por los departamentos administrativos pertinentes del estado, por lo que la demanda fue desestimada.
Los derechos de propiedad intelectual son derechos cuasi reales y deben ser creados por ley basándose en el principio jurídico de los derechos de propiedad. Actualmente, los fabricantes de medicina tradicional china que han obtenido derechos sobre variedades de medicina tradicional china solo pueden producir y operar dentro de un cierto período de tiempo. No pueden prohibir o permitir su uso a otros, ni pueden transferirlos a otros. Los derechos de variedad son derechos civiles incompletos.
El "derecho a otros logros científicos y tecnológicos" contenido en los "Principios generales del derecho civil" implementados en 1987 fue la base principal para que los tribunales protegieran los logros científicos y tecnológicos de la medicina tradicional china en el pasado. . Tanto los Principios Generales del Derecho Civil como el próximo Código Civil estipulan que los derechos de propiedad intelectual pueden ser los derechos exclusivos que disfrutan los titulares de derechos sobre otros objetos de conformidad con la ley. Por lo tanto, se recomienda modificar el Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china para otorgar claramente el estatus legal de los derechos de las variedades de la medicina tradicional china y otros derechos de propiedad intelectual.
(2) Es necesario determinar la propiedad de los derechos de variedades de la medicina tradicional china. Para proteger eficazmente el conocimiento tradicional de la medicina tradicional china, primero debemos aclarar la propiedad de los derechos. Si los derechos no están claros, las responsabilidades no están claras; si las responsabilidades no están claras, no es cierto. La medicina tradicional china es la cristalización de la sabiduría colectiva de la nación china desde la antigüedad. Es principalmente la medicina Han, así como la medicina tibetana, la medicina Miao, la medicina Dong, la medicina mongol y otras medicinas tradicionales de las minorías étnicas. Si bien es posible que no se identifiquen con precisión a los individuos creativos, sí se identifican grupos étnicos específicos y comunidades tradicionales que han hecho contribuciones intelectuales creativas al surgimiento y desarrollo de la medicina tradicional, y que incluso pueden ejercer sus derechos civiles como representantes del Estado. Se puede considerar que dentro del período de validez del certificado de variedad de medicina tradicional china, la propiedad de los derechos puede determinarse en función de las diferentes circunstancias del titular de los derechos. Por ejemplo, los titulares de variedades protegidas de certificados de medicina tradicional china utilizan recetas clásicas antiguas, etc. , si se utiliza la fórmula nacional, los derechos civiles pertenecen al Estado, y el Estado puede autorizar al departamento regulador de medicamentos a actuar como agente de los derechos civiles si el titular del certificado de variedad protegida de la medicina tradicional china utiliza una fórmula privada; desarrollado o poseído por él mismo, los derechos civiles pertenecen al desarrollador o titular, y el desarrollador El propietario o titular tiene derecho a ejercer los derechos civiles de forma independiente.
(3) Es necesario aclarar la relación entre el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china y el sistema de patentes. El párrafo 2 del artículo 2 del "Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china" estipula: "Las variedades de la medicina china que soliciten patentes se manejarán de conformidad con las disposiciones de la Ley de Patentes y el presente Reglamento no se aplicará a la evaluación". Los estándares para la autorización de medicamentos en el actual sistema de patentes se basan principalmente en la caracterización cuantitativa de las características de los medicamentos occidentales. Los ingredientes de la medicina tradicional china son complejos, los ingredientes activos son difíciles de determinar y el mecanismo de acción no está claro. Deben transmitirse gradualmente de generación en generación y no son adecuados para el sistema de patentes.
Cuando el "Reglamento sobre la protección de las variedades de la medicina tradicional china" exige que los fabricantes de medicina tradicional china elijan uno de los métodos de protección, las empresas a menudo prefieren el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china en lugar del sistema de patentes. El sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china y el sistema de patentes tienen diferentes enfoques en la protección de las medicinas tradicionales chinas. El sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china se aplica al alcance de la protección, las etapas de protección y la mejora de la calidad de las medicinas tradicionales chinas, mientras que otros medicamentos compuestos y extractos de medicamentos únicos, nuevos usos de medicamentos, métodos de procesamiento de la medicina tradicional china y métodos de cultivo de la medicina tradicional china son adecuados. para la protección del sistema de patentes. Como los fabricantes nacionales de medicina tradicional china tienen pocas solicitudes de patentes y aún menos solicitudes de patentes internacionales, los fabricantes nacionales de medicina tradicional china carecen de competitividad internacional. Autorizar a los fabricantes nacionales de medicina tradicional china a elegir de forma independiente un sistema de protección de variedades de medicina tradicional china o un sistema de patentes basado en las características de los productos de la medicina tradicional china es una estrategia de protección que favorece el desarrollo saludable de la medicina tradicional china.
(4) Es necesario establecer urgentemente un sistema de protección de datos para el conocimiento de la medicina tradicional china. Se debe establecer lo antes posible un directorio y un sistema de protección para los datos de conocimiento de la MTC, se debe adoptar legislación para proteger los datos de la MTC, se deben implementar los principios de consentimiento informado y participación en los beneficios establecidos en la Ley de Medicina Tradicional China, y los países desarrollados deben ser Se le impide abusar y utilizar los recursos de datos de MTC de forma gratuita. Es necesario implementar el catálogo de recetas de Medicina Tradicional China clásicas antiguas estipulado en la “Ley de Medicina Tradicional China” y establecer mecanismos de protección de datos como el “Catálogo Nacional de Recetas de Medicina Tradicional China Clásica” y el “Catálogo Nacional Confidencial de Recetas de Medicina Tradicional China Clásica” ". Todos los datos de los ensayos u otros datos de las variedades de la medicina tradicional china claramente enumeradas en el catálogo anterior están protegidos por ley, lo que impide que otros utilicen los mismos datos en sus negocios para solicitar la inclusión en la lista de medicamentos y se toman medidas para evitar la filtración de datos.