Documento legal del período de validez de las medicinas herbarias chinas
2. Los materiales medicinales a base de hierbas tienen una validez máxima de 2 años, es decir, son propensos a deteriorarse, infestarse de insectos o fallar después de 2 años.
3. La vida útil de los materiales medicinales minerales no supera los 10 años. En otras palabras, los materiales medicinales minerales son efectivos dentro de los 10 años, pero pueden dejar de ser válidos y deteriorarse después de 10 años.
Base jurídica:
Artículo 4 Las empresas de producción de materiales medicinales chinos que soliciten la certificación GAP de materiales medicinales chinos deberán completar al menos un ciclo de producción de las variedades solicitadas. Complete el "Formulario de solicitud de certificación GAP de materiales medicinales chinos" (por duplicado) y envíe los siguientes materiales a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial, autónoma y municipal: (1) Licencia comercial (copia (2) Plantación (mejoramiento); ) de la variedad declarada Historia y escala, entorno ecológico de origen, origen e identificación de la variedad, fuente de germoplasma, distribución de recursos silvestres, datos sobre hábitos de crecimiento animal y vegetal de materiales medicinales chinos, mejoramiento de variedades mejoradas, período de cosecha adecuado (período de cosecha , período de cosecha) y base para la determinación, control integral de plagas y enfermedades, control de calidad y evaluación de materiales medicinales chinos, etc. (3) Descripción general de las empresas de fabricación de medicinas herbarias chinas, incluida la forma organizativa y el organigrama (que indica los nombres y responsabilidades de cada departamento), el mecanismo operativo, la estructura del personal, los antecedentes del responsable de la empresa y del responsable; de los departamentos de producción y calidad (incluyendo carreras y calificaciones académicas) y experiencia), capacitación del personal, etc. (4) Diagrama de flujo de plantación (reproducción) y puntos clave de control tecnológico; (5) Mapa de distribución del área de plantación (reproducción) (que indica escala, producción y alcance); 7) Informe de inspección del entorno ecológico de origen (incluido el suelo, agua de riego, entorno atmosférico), informe de identificación de la fuente de la variedad, estándares de calidad de control interno legal y corporativo (incluidas las bases de estándares de calidad y las instrucciones de redacción), métodos de muestreo e informes de inspección de calidad, control de calidad sobre los años y el estado de la inspección; (8) catálogo de gestión de producción de medicinas herbarias chinas y documentos de gestión de calidad (9) información resumida sobre la implementación de la autoinspección GAP de las medicinas herbarias chinas;