¿Cuáles son los desafíos biotecnológicos que enfrenta China?
En la actualidad, la industria farmacéutica de mi país en su conjunto está mostrando una tendencia ascendente de expansión en todos los ámbitos y ha desatado un enorme potencial. Al mismo tiempo, debido a la lenta recuperación del mercado internacional y al aumento general del proteccionismo comercial internacional, se intensificarán la resistencia y las dificultades que enfrenta el comercio exterior farmacéutico de China. El autor cree que las principales dificultades y obstáculos que deben superarse en el desarrollo de la industria farmacéutica de mi país son los siguientes:
El impacto negativo de la crisis financiera internacional y las incertidumbres relacionadas aún existen.
En la actualidad, la crisis financiera internacional no muestra signos de tocar fondo. En general, se prevé que la tasa de crecimiento económico mundial en 2010 estará entre el 2% y el 3%. Según las estadísticas del IMS, el mercado farmacéutico mundial tuvo un desempeño relativamente bueno en 2010, creciendo entre un 4% y un 6%, y el tamaño del mercado superó los 825 mil millones de dólares. Para 2013, el mercado farmacéutico mundial mantendrá una tasa de crecimiento anual compuesta del 4% al 7%, y se espera que el tamaño del mercado supere los 975 mil millones de dólares.
Aunque las expectativas de la industria farmacéutica son mejores que las de otras industrias, no se puede subestimar el impacto de la crisis. Para reducir costos y mejorar la eficiencia de la producción, las principales compañías farmacéuticas multinacionales en general han comenzado a ajustar los gastos, reorganizar las organizaciones internas, ajustar las prioridades de investigación y desarrollo y suspender nuevos proyectos. Afectadas por factores como la contracción de la demanda del mercado internacional y el endurecimiento de las políticas regulatorias, las exportaciones de productos farmacéuticos de mi país aún enfrentaron una mayor presión en 2010. Entre ellos, el comercio de medicamentos chinos patentados seguirá siendo deficitario. La resistencia a la exportación de algunos productos relacionados con la salud y equipos de masaje utilizados para rehabilitación y fisioterapia será difícil de eliminar en poco tiempo y la situación no es optimista. Al mismo tiempo, debido al impacto de la crisis financiera, Europa, Estados Unidos, India y algunas economías emergentes impondrán restricciones a los productos farmacéuticos fabricados en China por consideraciones de salvaguardia de los intereses de sus propias empresas, y más opiniones en han surgido tendencias a favor de la protección comercial. Por ejemplo, el premio Nobel Paul Krugman dijo en un artículo publicado en el New York Times: "El excedente de exportaciones causado por el mercantilismo de China perjudica los intereses del mundo. Esta política es predatoria. El clima internacional determina que las fricciones comerciales serán inevitables". . Al mismo tiempo, Estados Unidos y otros países seguirán presionando a China sobre la cuestión de la apreciación del RMB y no se descartará una nueva ronda de disputas monetarias. El entorno comercial general al que se enfrenta China será muy complejo y severo.
La tarea de mejorar la estructura industrial es cada vez más urgente.
En 2008, había 5.949 empresas en todo el país con ingresos por ventas farmacéuticas de más de 5 millones de yuanes, con ingresos por ventas acumuladas de 656,1 mil millones de yuanes, y las ventas promedio por empresa fueron sólo 110 millones de yuanes. Los ingresos totales por ventas de las 100 principales empresas industriales fueron de 246,9 mil millones de yuanes, y la tasa de concentración general de las 100 principales empresas fue del 41%. Los ingresos totales por ventas de las 10 principales empresas farmacéuticas del mundo representaron el 25% del mercado farmacéutico mundial. aumentando al 45% en 2008. Las diez principales empresas farmacéuticas de Estados Unidos representan el 90% de las ventas estadounidenses. Las diez principales empresas farmacéuticas del mundo generalmente gastan entre el 15% y el 20% de sus ingresos por ventas anuales, mientras que esta proporción para las empresas farmacéuticas chinas es inferior al 1%, y las empresas excelentes rara vez superan el 5%. La inversión insuficiente en I+D y las débiles capacidades de innovación corporativa siempre han sido cuestiones clave que han plagado el profundo desarrollo de la industria farmacéutica de China. La proporción de inversión en I+D en la mayoría de las empresas se encuentra en un nivel muy bajo. Al mismo tiempo, el mercado nacional de capital riesgo aún no se ha establecido y los eslabones intermedios de todo el sistema de innovación tecnológica están seriamente rotos. En la actualidad, el principal organismo de I+D farmacéutico en mi país siguen siendo los institutos de investigación científica y las facultades y universidades. La mayoría de las empresas no pueden convertirse en el principal organismo de I+D farmacéutico. Esto ha resultado en la falta de avances en algunas tecnologías clave de industrialización. Durante mucho tiempo, lo que ha restringido el desarrollo posterior de la industria de productos de alta tecnología y alto valor agregado se extiende, las actualizaciones de productos son lentas, no pueden mantenerse al día y satisfacer la demanda del mercado de manera oportuna, y la industria y la academia. , la investigación y el comercio están muy diferenciados. Aunque la concentración de la industria farmacéutica de mi país ha mejorado considerablemente, todavía existe una gran brecha en comparación con los países desarrollados. La situación actual de muchas empresas pequeñas y dispersas ha restringido la mejora de las capacidades de innovación farmacéutica.
Además, también existe el problema de la baja concentración en el ámbito de la circulación comercial. En 2009, había 65.438+3.000 empresas mayoristas de productos farmacéuticos en el país, y las ventas comerciales totales de productos farmacéuticos en todo el país ascendieron a 469,9 mil millones de yuanes. Las ventas de las tres principales empresas mayoristas, Sinopharm Holdings, Shanghai Pharmaceuticals y Jiuzhoutong, ascienden a unos 10.000 millones de yuanes, lo que representa aproximadamente el 21% de las ventas totales del mercado, y las demás ascienden a unos 65.438 yuanes. Las ventas de Cardinal, Mckesson y AmerisourceBurgen, las tres principales empresas farmacéuticas mayoristas de los Estados Unidos, representan el 90% de las ventas totales del mercado, y la participación de mercado de las diez principales empresas farmacéuticas mayoristas alcanza el 96%. El número excesivo de pequeñas empresas en el campo empresarial farmacéutico de mi país ha dado lugar a una grave competencia desordenada, capacidades de servicio generalmente bajas y competencia desleal, especialmente operaciones detrás de escena vinculadas a intereses hospitalarios.
El alto consumo de energía, la fuerte contaminación y el desperdicio de recursos suponen una amenaza para el desarrollo sostenible de la industria.
La industria farmacéutica china es una de las industrias clave para la protección del medio ambiente. La mayoría de las materias primas químicas tienen un alto consumo de energía, una grave contaminación ambiental y un bajo valor agregado. Existe una presión cada vez mayor sobre la gestión de residuos y la protección del medio ambiente.
A medida que China se convierte en el mayor productor de materias primas del mundo, el sacrificio de recursos y energía se ha convertido en un costo inconmensurable. la producción anual de sal industrial de penicilina de mi país es de 60.000 toneladas, lo que representa el 90% de la producción mundial; su producción anual de vitamina C supera las 300.000 toneladas, lo que representa el 60% de la producción mundial de ácido cítrico ha alcanzado las 700.000 toneladas; , que representa el 65% de la producción mundial. Incluso los API que no se producen en muchos países pobres todavía se producen a gran escala en China. El entorno de desarrollo industrial no ha mejorado debido al aumento del valor de la producción, sino que se ha vuelto más severo. La relación armoniosa entre el hombre y la naturaleza se ha visto cuestionada como nunca antes. Además, las leyes y reglamentos relacionados con la protección de los recursos de la medicina tradicional china están atrasados, los métodos de cultivo y producción de la medicina tradicional china están atrasados, no se han formado las estructuras organizativas necesarias y falta la orientación necesaria en materia de información de mercado en la producción. y proceso de plantación, lo que resultó en el desarrollo y utilización de la medicina tradicional china en un estado desordenado. Por un lado, la sobreexplotación de los recursos medicinales silvestres ha llevado a que algunas especies estén al borde de la extinción o incluso al borde de la extinción; por otro lado, la plantación a ciegas ha provocado un gran retraso y un enorme desperdicio de recursos; Muchos materiales medicinales chinos se exportan como productos primarios a precios muy bajos. Por ejemplo, entre los 500 materiales medicinales chinos de uso común, se deben proteger 112 especies, incluidas 10 especies en peligro de extinción, 38 especies raras y 46 especies en peligro de extinción. Algunas hierbas medicinales chinas, como regaliz, efedra, bupleurum, cistanche deserticola, loto de las nieves, rodiola, cordyceps, fritillary, etc. , menguando año tras año debido a la sobreexplotación o el desarrollo depredador, que ha comenzado a afectar el uso clínico de la medicina tradicional china y la producción de las empresas farmacéuticas.
Existe una falta generalizada de productos certificados internacionalmente y de experiencia en la operación del mercado internacional.
Después de unirse a la OMC, los límites entre los mercados nacionales y extranjeros se han vuelto cada vez más borrosos, y las empresas chinas y extranjeras han mostrado un patrón de juego multipartidista. Las compañías farmacéuticas chinas tienen tres deficiencias obvias en el proceso de integración internacional: primero, carecen de la capacidad de acceder al mercado internacional, especialmente la falta de capacidad para regular el acceso al mercado. La mayoría de los productos farmacéuticos de materia prima química de mi país no han obtenido licencias de acceso al mercado internacional, y menos de 20 productos farmacéuticos en países desarrollados como Estados Unidos y Europa han pasado la certificación cGMP. En segundo lugar, las empresas generalmente carecen de profesionales con experiencia en la operación del mercado farmacéutico internacional y sus capacidades de marketing internacional son débiles. La mayoría de las empresas sólo fabrican productos, no el mercado, y en realidad no han creado sus propias marcas en el extranjero. En tercer lugar, en el proceso de intercambios internacionales, las cuestiones de propiedad intelectual se manejan inadecuadamente y a menudo se encuentran con situaciones embarazosas. Entre ellos, la protección de los derechos de propiedad intelectual farmacéutica siempre ha sido un eslabón débil en el desarrollo de las empresas farmacéuticas de mi país, y también es un área donde a menudo ocurren disputas con empresas extranjeras. En la ley de patentes revisada implementada el 1 de octubre de 199365438, mi país implementa la protección de patentes para compuestos farmacéuticos. Al mismo tiempo, según el "Memorando sobre Propiedad Intelectual China-Estados Unidos" firmado entre China y Estados Unidos en 1992, se proporcionará protección administrativa retrospectiva como alivio para las invenciones farmacéuticas patentadas en más de 40 países, incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea Unión Europea y Japón desde finales de 1986 hasta finales de 1992, estableciendo así un importante sistema jurídico para la protección de los derechos de propiedad intelectual farmacéuticos. Después de unirse a la OMC, el nivel de protección de la propiedad intelectual de mi país ha mejorado significativamente, pero todavía existe una gran brecha entre este nivel y los requisitos. En comparación con la protección de los productos farmacéuticos patentados en el extranjero, hay muy pocos productos farmacéuticos con derechos de propiedad intelectual independientes en mi país. Según el "Boletín de Patentes de Invenciones" de la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual, hay muy pocas solicitudes de patentes para medicamentos químicos en China, y la mayoría de ellas son patentes para la mejora de procesos o formas de dosificación, mientras que las solicitudes extranjeras representan más del 90%. , y la mayoría de ellos son nuevos medicamentos sintetizados químicamente medicina tradicional china El número de solicitudes de patentes es relativamente grande, pero la calidad generalmente no es alta, incluso si están autorizadas, el alcance de la protección es muy pequeño. el número de solicitudes de patentes biofarmacéuticas, la creatividad y la calidad de las invenciones están muy por detrás de las del extranjero.
En general, aunque el desarrollo futuro de la industria farmacéutica de China está lleno de obstáculos y desafíos, las perspectivas serán cada vez más brillantes. Creo que más compañías farmacéuticas en China partirán de sus propias realidades, aprovecharán cada oportunidad tanto como sea posible, avanzarán activamente y maximizarán sus ganancias en el mercado internacional. Al mismo tiempo, después del ajuste y la reorganización, se espera que el mercado interno de China logre un buen orden operativo, libere mayores oportunidades y potencial de negocios y se convierta en un mercado enorme particularmente favorecido por las compañías farmacéuticas internacionales. No pasará mucho tiempo antes de que China se convierta en una de las potencias farmacéuticas del mundo.