¿Son seguros los sujetos de ensayos clínicos?
La primera consideración para los ensayos clínicos es que deben cumplir con requisitos éticos y no deben perjudicar los intereses de los pacientes. De lo contrario, el ensayo no será aprobado por el comité de ética, y mucho menos llevado a cabo. El comité de ética no está compuesto enteramente por médicos o personal médico como el "jurado" de los tribunales extranjeros, sino que generalmente está compuesto por personas de todos los ámbitos de la vida. Por tanto, se protegen los intereses fundamentales de los pacientes que participan en ensayos clínicos.
Además, la mayoría de los ensayos clínicos actuales no utilizan directamente placebos ineficaces como controles, sino que establecen grupos de control para el tratamiento, que generalmente utilizan tratamientos estándar actualmente reconocidos. En otras palabras, incluso si los pacientes son asignados al grupo de control, los investigadores no permitirán que las condiciones de los pacientes se desarrollen a voluntad.
Al mismo tiempo, los hospitales y departamentos que pueden llevar a cabo ensayos clínicos son generalmente bases de ensayos clínicos con una sólida solidez integral y una estricta aprobación por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos. Los médicos investigadores generales también son especialistas de alto nivel con amplia experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. Si los pacientes sienten alguna molestia durante el tratamiento, pueden comunicarse y consultar con el médico investigador. Si es necesario un tratamiento de emergencia, se puede solucionar rápidamente.
Como dice el refrán, los medicamentos se dividen en tres partes: veneno, y cualquier medicamento tiene efectos secundarios. Sin embargo, todo ensayo clínico diseñado científicamente consiste en explorar la dosis efectiva de un nuevo medicamento en función de asegurarla. "seguridad". Esta es la clave.
En términos generales, si el paciente cumple con las condiciones de inscripción y el médico del equipo de investigación evalúa que el paciente puede inscribirse, los medicamentos y exámenes relevantes después de la inscripción serán gratuitos y también habrá transporte adicional. subvenciones. La situación de cada proyecto es diferente y los médicos del equipo de investigación explicarán todo el proyecto uno a uno antes de firmar el consentimiento informado.