Cinco informes de inspección de hepatitis B
Tenofovir, un nuevo fármaco para tratar la hepatitis B, ya se utiliza en Estados Unidos y Europa. Según los últimos informes de la Reunión Anual Estadounidense de Enfermedades Hepáticas y la Reunión Anual Europea de Enfermedades Hepáticas, el excelente efecto antiviral del tenofovir y su baja resistencia a los medicamentos pueden convertirlo en uno de los mejores medicamentos antivirales orales disponibles actualmente, pero este medicamento acaba de aterrizar. China y comenzó los ensayos clínicos, se espera que beneficie a los pacientes chinos con hepatitis B en tres años.
De acuerdo con las regulaciones pertinentes de mi país, los nuevos medicamentos importados deben someterse a ensayos clínicos en China antes de que puedan usarse oficialmente. Gilead Sciences de Estados Unidos y GlaxoSmithKline, una compañía farmacéutica británica, realizarán conjuntamente ensayos clínicos de nuevos medicamentos para tratar la hepatitis B en China continental. El nombre químico del fármaco es "Verader fumarate", que es un nuevo tipo de inhibidor de nucleótido de la transcriptasa inversa. Puede inhibir la replicación del virus de la hepatitis B y reducir la carga viral en el suero y el tejido hepático al interferir con la función de la ADN polimerasa del virus de la hepatitis B.
Se ha firmado un acuerdo con GlaxoSmithKline para transferir los derechos de patente de este fármaco para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B en adultos en países asiáticos, y está claro que GlaxoSmithKline tiene los derechos exclusivos de comercialización de este medicamento en China Y responsable del registro del medicamento en China. Las dos empresas ampliarán la cobertura del acuerdo con Japón y otros países asiáticos. Además del tratamiento de la hepatitis B, el fármaco también está indicado para el tratamiento de la infección por VIH en adultos en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Ha sido aprobado para uso clínico en Estados Unidos, la Unión Europea, Turquía, Australia, Nueva Zelanda y Canadá. Los expertos predicen que la investigación clínica en mi país durará tres años y se iniciará en unos tres o cuatro años. El responsable de GlaxoSmithKline dijo que China tiene una gran demanda de medicamentos para tratar la hepatitis B, y la introducción de medicamentos de alta calidad puede beneficiar a más pacientes durante el período de solicitud de registro del medicamento, con el que continuaremos cooperando; El Ministerio de Salud de China mejorará la infraestructura de diagnóstico y tratamiento y brindará apoyo para mejorar el nivel técnico del personal médico. Al mismo tiempo, promoveremos la inclusión de los medicamentos existentes para el tratamiento de la hepatitis B en el catálogo de seguros médicos para reducir la carga de los pacientes para explorar formas de atender a las zonas rurales y mejorar el suministro de medicamentos rurales para que los pacientes rurales también puedan recibir medicamentos avanzados; tratamiento farmacológico.