¿Pueden los particulares vender mascarillas?
Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones de Dispositivos Médicos”
Artículo 4: Clasificar y gestionar los dispositivos médicos con base en sus niveles de riesgo. Operar dispositivos médicos de Clase I no requiere licencia ni presentación, operar dispositivos médicos de Clase II no requiere administración de archivos y operar dispositivos médicos de Clase III no requiere administración de licencia.
Artículo 5 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos formulará especificaciones de gestión de calidad de dispositivos médicos y supervisará su implementación.
Análisis legal: Es ilegal que particulares vendan mascarillas médicas sin licencia. La venta de máscaras médicas requiere ciertas calificaciones, y las calificaciones para levantar la prohibición de las máscaras médicas deben determinarse de acuerdo con la clasificación de las máscaras médicas. Las mascarillas que pertenecen a la primera categoría de dispositivos médicos requieren una licencia comercial, y las mascarillas que pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos requieren una licencia comercial y un certificado de registro comercial para la segunda categoría de dispositivos médicos.
Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones de Dispositivos Médicos”
Artículo 4: Clasificar y gestionar los dispositivos médicos con base en sus niveles de riesgo. Operar dispositivos médicos de Clase I no requiere licencia ni presentación, operar dispositivos médicos de Clase II no requiere administración de archivos y operar dispositivos médicos de Clase III no requiere administración de licencia.
Artículo 5 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos formulará especificaciones de gestión de calidad de dispositivos médicos y supervisará su implementación.