China ha dejado de producir y vender tabletas de fenolftaleína. ¿Por qué se suspendió este medicamento?
Según la descripción del fármaco relacionado, las tabletas de fenolftaleína también se suelen llamar? ¿Dirigir una película? , utilizado principalmente para tratar el estreñimiento habitual y persistente. Las reacciones adversas incluyen dermatitis, erupción cutánea, prurito, ardor, enteritis y tendencia hemorrágica.
El artículo 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deberán realizar periódicamente evaluaciones posteriores a la comercialización sobre la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos comercializados. Cuando sea necesario, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado podrá ordenar al titular de la autorización de comercialización del medicamento que realice una evaluación poscomercialización u organice directamente una evaluación poscomercialización. Después de la revisión, se cancelará el certificado de registro de medicamentos cuya eficacia sea incierta, cuyas reacciones adversas sean graves o que sean perjudiciales para la salud humana por otras razones. No se producirán, importarán, venderán ni utilizarán medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados. Los medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados o cuyo período de validez haya expirado serán supervisados y destruidos por el departamento regulador de medicamentos o se tomarán otras medidas de tratamiento inofensivas de conformidad con la ley.
Las tabletas y pastillas de fenolftaleína tienen reacciones adversas graves. Las tabletas de fenolftaleína, también conocidas como tabletas Daozhi, se usan principalmente para tratar el estreñimiento refractario. ?
Sin embargo, el uso prolongado de estos fármacos conlleva grandes riesgos, ya que pueden irritar la mucosa gastrointestinal y desencadenar una serie de reacciones graves a los medicamentos. Las tabletas de fenolftaleína tienen una capacidad catártica muy fuerte. Por lo tanto, después de que un paciente toma tabletas de fenolftaleína, los alimentos en el tracto gastrointestinal se excretarán del cuerpo antes de que se digieran y absorban por completo. Con el tiempo, esto provocará la pérdida de nutrientes. El cuerpo humano, lo que hace que el paciente tenga una tez apagada, fatiga y palpitaciones. Síntomas como dificultad para respirar provocarán una disminución de la inmunidad humana y aumentarán la incidencia de enfermedades cardíacas a largo plazo. ?
Además, un gran número de experimentos con animales han demostrado que la fenolftaleína puede inducir cáncer. El consumo prolongado de tabletas de fenolftaleína provocará irritación y daño a la mucosa intestinal, lo que no solo hará que los intestinos se vuelvan dependientes de ella, sino que también provocará la aparición de enfermedad del intestino negro en los pacientes. Una vez que ocurre la enfermedad del intestino negro, puede incluso aumentar las posibilidades de cáncer de intestino. ?
Anteriormente, muchos países, incluido Estados Unidos, habían prohibido la entrada al mercado de medicamentos que contenían fenolftaleína. ?
La razón por la que se utiliza mucho es principalmente porque es barato y eficaz. También hay algunos comerciantes sin escrúpulos que, para obtener grandes ganancias, empaquetan tabletas de fenolftaleína como pastillas para bajar de peso y las venden a personas que necesitan perder peso. ?
La suspensión de la producción y las ventas afecta a varias empresas que cotizan en bolsa. Según la lista de fabricantes de tabletas y pastillas de fenolftaleína emitida por la Administración Estatal de Productos Médicos, la suspensión afecta a Lisheng Pharmaceutical, Changshan Pharmaceutical, Special. Pharmaceutical Co., Ltd., Han Yu Pharmaceutical, Harbin Pharmaceutical Co., Ltd. y otras empresas que cotizan en bolsa?
Acciones A: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd. (Lisheng Pharmaceutical), Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (Changshan Pharmaceutical), Teyi Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Teyi Pharmaceutical), Hunan Hansen Pharmaceutical Co., Ltd. (Hansen Pharmaceutical), Gansu Jicheng Biopharmaceutical Co., Ltd. (subsidiaria de Hanyu Pharmaceutical), Inner Mongolia Lantai Pharmaceutical Co., Ltd. (subsidiaria de China Tobacco Chemical Industry), Harbin Pharmaceutical Group Sanjing Pharmaceutical No. 4 Factory Co., Ltd., Guizhou Shengjitang Pharmaceutical Co., Ltd. (una subsidiaria de Shengjitang), Sinopharm Xinjiang Pharmaceutical Co., Ltd. (Modern Pharmaceutical posee el 55% de las acciones), Henan Shuanghe Huali Co. , Ltd. (subsidiarias de Shuanghe Pharmaceutical), Guilin Nanyang Pharmaceutical Co., Ltd. (una compañía subsidiaria de Fosun Pharmaceuticals), Shanghai Xinyi Jiufu Pharmaceutical Co., Ltd. (una compañía subsidiaria de Shanghai Pharmaceuticals), Jilin Yatai Yongantang Pharmaceutical Co. , Ltd. (una filial de Yatai Group);
Acciones de Hong Kong: Yuanda Pharmaceutical (China) Co., Ltd. (filial de Yuanda Pharmaceutical), Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. ( filial de China Biopharmaceuticals), Unicon Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.;
Nueva tercera junta: Yuanhe Pharmaceutical Co., Ltd., Renhetang Pharmaceutical Co., Ltd. (la empresa matriz Xiangyu Pharmaceutical cotiza en la Nueva Tercera Junta), Diaoyutai Pharmaceutical Group Jilin Tianqiang Pharmaceutical Co., Ltd. (anteriormente cotizada en la Nueva Tercera Junta).