Medicamentos que no pueden encargarse de su producción
1. El concepto de producción encargada de productos farmacéuticos
La producción encargada de medicamentos se refiere a la situación en la que el fabricante farmacéutico (en adelante, la parte encargada) no lo hace temporalmente. tienen las condiciones y capacidades de producción o por razones técnicas Cuando la transformación no puede garantizar el suministro al mercado, el acto de confiar toda la producción de medicamentos con números de aprobación a otros fabricantes de medicamentos (en adelante, la parte encargada) no incluye el procesamiento encomendado. parte del proceso.
2. No se encomendará la producción de medicamentos.
No se encargarán para la producción estupefacientes, psicotrópicos, productos químicos precursores farmacéuticos y sus preparaciones compuestas; productos biológicos bioquímicos; inyecciones de medicina tradicional china y sus materias primas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de China puede hacer ajustes a los medicamentos cuya producción no está permitida en función de las necesidades de supervisión y gestión. La producción de medicamentos radiactivos encomendada se manejará de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes;
3. Autoridad de aprobación y supervisión del encargo de producción de medicamentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de orientar, supervisar e inspeccionar la aprobación, supervisión y gestión de la producción por contrato de productos farmacéuticos en todo el país. La Administración de Alimentos y Medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central es responsable de la aprobación, supervisión y gestión de la producción de medicamentos encomendada.