¿Cuáles son los riesgos al realizar ensayos clínicos?
Datos ampliados:
1. Efectos secundarios o reacciones adversas de los medicamentos:
Los medicamentos experimentales pueden tener efectos secundarios o reacciones adversas desconocidos que puedan causar los sujetos. Sentirse mal o empeorar durante el ensayo. Para reducir tales riesgos, los investigadores deben estudiar exhaustivamente la farmacología y toxicología de los medicamentos experimentales antes del ensayo y monitorear de cerca los indicadores fisiológicos de los sujetos durante el ensayo para detectar y abordar posibles reacciones adversas de manera oportuna.
2. Lesiones físicas y mentales a los sujetos durante la prueba:
Los posibles riesgos durante el experimento incluyen cirugía, examen radiológico, cirugía intervencionista, etc. Estas cirugías pueden tener efectos adversos en el cuerpo y la mente del sujeto. Para reducir tales riesgos, los investigadores deben garantizar que el diseño del experimento sea razonable, minimizar las inspecciones y operaciones innecesarias y proporcionar explicaciones y orientación psicológica adecuadas a los sujetos durante el experimento.
3. Incertidumbre de los resultados de las pruebas:
Es posible que los resultados de los ensayos clínicos no alcancen los resultados esperados, lo que puede provocar que los sujetos no puedan recibir un tratamiento eficaz. Para reducir tales riesgos, los investigadores deben comprender completamente la eficacia y seguridad del fármaco del ensayo y prestar mucha atención a los resultados del ensayo durante el mismo para que el protocolo del ensayo pueda ajustarse si es necesario.
4. Riesgo de filtración de la privacidad de los sujetos:
Durante los ensayos clínicos, la información personal y los registros médicos de los sujetos pueden filtrarse, lo que genera discriminación o daños a la reputación. Para reducir tales riesgos, los investigadores deben cumplir estrictamente las leyes y regulaciones pertinentes, fortalecer la protección de la privacidad de los sujetos y garantizar que no se filtre la información personal involucrada en los experimentos.
5. Errores operativos del investigador:
Durante los ensayos clínicos, los investigadores pueden causar daños a los sujetos debido a errores operativos. Para reducir tales riesgos, los investigadores deben tener los conocimientos y habilidades profesionales correspondientes y cumplir estrictamente los procedimientos operativos durante el experimento para garantizar el buen progreso del experimento.
6. Interrupción o finalización anticipada de la prueba:
Debido a diversas razones, los ensayos clínicos pueden verse obligados a interrumpirse o finalizarse anticipadamente, lo que puede provocar que los sujetos no puedan obtener el ensayo completo. resultados. Para reducir tales riesgos, los investigadores deben desarrollar un plan de prueba detallado antes de realizar la prueba y prestar mucha atención al progreso de la prueba durante la misma para garantizar que la prueba pueda realizarse según lo planeado.