¿Qué documento es el aviso sobre la no aceptación de cambios de registro para materiales de empaque farmacéutico?

Explicación de que los documentos de aprobación de registro de medicamentos ya no se emitirán para solicitudes complementarias presentadas ante las oficinas provinciales

De acuerdo con las "Medidas de gestión del registro de medicamentos" de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (Orden de la Oficina No. 28) Se estipula que para los asuntos de solicitudes complementarias presentados al departamento provincial de administración de alimentos y medicamentos para su presentación (consulte las notas para obtener más detalles), después de obtener la aprobación para la presentación, el contenido de la presentación se publicará en línea en la "Solicitud complementaria de registro de medicamentos". "Anuncio de presentación" en la página de inicio de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, ya no se emitirán documentos de aprobación de registro de medicamentos.

10 de junio de 2009

Notas:

Asuntos de solicitud complementaria para su presentación ante las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos (“Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos” 》Anexo 4 ):

30. Modificar las instrucciones para los medicamentos de producción nacional de acuerdo con las normas nacionales de medicamentos o los requisitos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

31. Complementar y mejorar el contenido de seguridad de las instrucciones de medicamentos de producción nacional.

32. Cambiar las etiquetas de los envases de los medicamentos de producción nacional según la normativa.

33. Cambiar las especificaciones de empaque de los medicamentos de producción nacional.

34. Cambiar el origen de las materias primas de los preparados farmacéuticos de producción nacional.

35. Cambiar la apariencia de los medicamentos de producción nacional, pero no cambiar los estándares de los mismos.

36.