Guía de registro de alimentos saludables Materiales de solicitud de registro de productos alimenticios saludables
(2) Copias de la cédula de identidad del solicitante, licencia comercial u otros documentos de registro legal.
(3) Proporcionar materiales de búsqueda (buscados en la base de datos del sitio web del gobierno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) para detectar inconsistencias entre el nombre común del alimento saludable cuyo registro se solicitó y el nombre del medicamento para el cual se aprobó. registro.
(4) Una carta de garantía de que la adquisición por parte del solicitante de la patente de otra persona no constituye una infracción.
(5) Proporcionar certificado de registro de marca (no es necesario para marcas no registradas).
(6) Informe de investigación y desarrollo del producto (incluidas ideas de investigación y desarrollo, proceso de selección funcional, efectos esperados, etc.).
(7) Fórmula del producto (materias primas y excipientes) ) y base de la fórmula; materias primas y fuentes de materiales de apoyo y la base para su uso.
(8) Ingredientes funcionales/ingredientes icónicos, contenido y métodos de prueba de ingredientes funcionales/ingredientes icónicos.
(9) Diagrama de flujo del proceso de producción y su descripción detallada y materiales de investigación relacionados.
(10) Normas de calidad del producto e instrucciones de preparación (incluyendo normas de calidad de materias primas y excipientes).
(11) Tipos, denominaciones, estándares de calidad y bases de selección de materiales de embalaje que están en contacto directo con los productos.
(12) Informe de prueba y materiales relacionados emitidos por la agencia de inspección, que incluyen:
1. Formulario de solicitud de prueba
2. Notificación de la unidad de inspección;
3. Informe de pruebas de toxicología de seguridad;
4. Informe de pruebas funcionales para estimulantes, drogas prohibidas, etc. (Registro de aplicaciones para aliviar la fatiga física, perder peso y mejorar las funciones de crecimiento y desarrollo);
6. Informe de prueba de ingredientes funcionales;
7. p>8. Informe de prueba higiénica;
9. Otros informes de prueba (como informe de identificación de materia prima, informe de prueba de toxicidad de cepas bacterianas, etc.).
(13) Producto de muestra. etiquetas e instrucciones.
(14) Otros materiales útiles para la revisión de productos.
(15) Dos muestras del embalaje mínimo de venta sin abrir.