¿Qué condiciones debe cumplir el representante legal o responsable de una empresa comercial farmacéutica?
Artículo 19 El responsable de la empresa deberá tener título universitario o superior o título profesional intermedio o superior, haber recibido formación en conocimientos profesionales farmacéuticos básicos, y Estar familiarizado con las leyes y regulaciones relevantes sobre el manejo de medicamentos y esta especificación.
Artículo 20: El responsable de la calidad empresarial deberá tener título de licenciatura o superior, título de farmacéutico en ejercicio y más de 3 años de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos, y tener la capacidad de juzgar y asegurar la implementación de la gestión de calidad.
Artículo 125: El representante legal o responsable de una empresa deberá tener la calificación de farmacéutico en ejercicio. Las empresas deben desplegar farmacéuticos autorizados de conformidad con las regulaciones nacionales pertinentes para que sean responsables de revisar las recetas y orientar el uso racional de los medicamentos.
Artículo 23 El personal dedicado a la gestión y aceptación de la calidad estará de servicio y no trabajará a tiempo parcial en otros puestos comerciales.
Artículo 24 El personal que se dedique a adquisiciones deberá tener título de secundaria técnica o superior en farmacia o medicina, biología, química u otras carreras afines, y las personas que se dediquen a ventas y almacenamiento deberán tener título de secundaria o superior .
Datos ampliados:
Según “Buenas Prácticas de Fabricación”:
Artículo 127. Los empleados en cada puesto de la empresa deben recibir capacitación previa al empleo y capacitación continua sobre las leyes y regulaciones relevantes y conocimientos y habilidades profesionales farmacéuticos para cumplir con los requisitos de esta especificación.
Artículo 128: Las empresas formularán planes anuales de capacitación y realizarán la capacitación de acuerdo con el sistema de gestión de la capacitación para que el personal relevante pueda comprender y desempeñar correctamente sus funciones. El trabajo de formación debe registrarse y archivarse.
Artículo 129: Las empresas deberán proporcionar condiciones para que el personal que vende medicamentos especialmente administrados, medicamentos con requisitos especiales de gestión nacional y medicamentos refrigerados reciba la capacitación correspondiente para que pueda dominar las leyes, regulaciones y conocimientos profesionales pertinentes.
Artículo 130: El personal de la empresa deberá utilizar ropa de trabajo limpia e higiénica en el local comercial.
Artículo 131: Las empresas deberán realizar exámenes de salud previos al empleo y anuales al personal que esté en contacto directo con drogas, y establecer expedientes sanitarios. Las personas que padezcan enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos no podrán tener contacto directo con los medicamentos.
Artículo 132: No se almacenarán artículos y útiles personales ajenos a la actividad empresarial en áreas como depósito y exhibición de medicamentos, y no se permitirá ninguna conducta que afecte la calidad e inocuidad de los medicamentos en el área de trabajo.
Portal del Gobierno Popular Provincial de Guangdong: Prácticas de gestión de productos farmacéuticos